- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04277481
El efecto agudo de la terapia con compresas frías aplicada en personas sanas durante diferentes períodos
El efecto agudo de la terapia con compresas frías aplicada en personas sanas durante diferentes períodos sobre las propiedades mecánicas del músculo cuádriceps
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
compresas frías (paquete frío, CP); Los paquetes de gel Slika son las modalidades más utilizadas en las clínicas. El gel de silicato especial impregnado con agua en un sobre de goma blanda se almacena en hieleras cuya temperatura se mantiene entre -12,2 °C y 9,4 °C. Hay diferentes tamaños y formas. Como no pierde su suavidad cuando se enfría, se adapta bien a los pliegues del cuerpo. Intercalando una toalla entre la piel y el envase se intenta conseguir un enfriamiento homogéneo, se proporciona higiene y se tolera mejor la sensación de frío extremo que se siente en el primer contacto del envase frío. Se puede aplicar durante un tiempo relativamente largo sin perder el frío debido a su baja conductividad. Se observa un aumento significativo en la temperatura del paquete a partir del minuto 15 de la aplicación. Se afirma que disminuye la temperatura de la piel hasta 10°C y la mantiene a 20°C-30°C durante 3 horas dependiendo de la temperatura ambiente. Se pueden usar repetidamente enfriando.
La aplicación intensiva de frío durante 12-15 minutos es suficiente para reducir el dolor y el espasmo muscular. También se ha demostrado que una aplicación de frío durante 30 minutos puede causar mordidas frías y problemas nerviosos. Sin embargo, en aplicaciones prácticas, el frío parece variar entre 15 y 30 minutos para el dolor, espasmo muscular y edema. En una revisión realizada por Auley sobre los tratamientos con crioterapia; Se ha demostrado que la aplicación de hielo se usa en 5 a 85 minutos en muchos estudios. Dijeron que la aplicación de frío no tiene una frecuencia y duración específicas, pero la aplicación repetida de 10 minutos de frío es efectiva. Además, se ha informado que se evidencia un descenso ligeramente menor de los 10 minutos a los 20 minutos mientras que la temperatura desciende en los primeros 10 minutos.
En estudios con animales realizados in vitro, aunque el tejido muscular ha informado una alta resistencia a la tensión después del enfriamiento, las respuestas mecánicas directas a los músculos en estudios con humanos Solo hay un estudio que evalúa. En este estudio realizado por Mustalampi et al., mediciones de parámetros que indican las propiedades mecánicas del músculo inmediatamente después de aplicar la compresa fría aplicada localmente en el músculo cuádriceps durante 20 minutos y después de 15 minutos. Como resultado del estudio, el músculo se ha vuelto más rígido, menos elástico en términos de propiedades mecánicas y se ha demostrado que estos cambios no se recuperan por completo después de 15 minutos. No se observó cuando se restableció después de quince minutos.
A la luz de esta información, en la presente propuesta de estudio; los investigadores tienen como objetivo investigar el efecto agudo (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min y 30 min) de la terapia con compresas frías sobre las propiedades mecánicas del músculo cuádriceps en personas sanas durante diferentes períodos (10-12 -15-20 minutos).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Pavo
- Acibadem University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante voluntario entre 18-23 años con un pliegue subcutáneo del músculo cuádriceps entre 5 mm y 15 mm.
- No fumador
- sin consumo de drogas
Criterio de exclusión:
Tener alguna enfermedad cardiovascular o vascular periférica.
- Antecedentes de patología neuromuscular conocida
- Tener diabetes mellitus enfermedad
- Tener antecedentes de dolor en las extremidades inferiores y cirugía previa.
- Tiene antecedentes de insensibilidad al calor o al frío local.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1 (paquete frío de 10 minutos)
10 min, el paquete s (35 * 29 cm) se envolverá con una toalla y se aplicará a la parte del recto femoral del cuádriceps.
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El paquete de 10 minutos (35 * 29 cm) se envolverá con una toalla y se aplicará a la parte del recto femoral del cuádriceps.
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Grupo 2 (paquete frío de 12 minutos)
12 min, el paquete s (35 * 29 cm) se envolverá con una toalla y se aplicará a la parte del recto femoral del cuádriceps.
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El paquete de 12 minutos (35 * 29 cm) se envolverá con una toalla y se aplicará a la parte del recto femoral del cuádriceps.
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Grupo 3 (paquete frío de 15 minutos)
15 min, el paquete s (35 * 29 cm) se envolverá con una toalla y se aplicará a la parte del recto femoral del cuádriceps.
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15, el paquete mínimo (35 * 29 cm) se envolverá con una toalla y se aplicará a la parte del recto femoral del cuádriceps.
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Grupo 4 (paquete frío de 20 minutos)
20 min, el paquete s (35 * 29 cm) se envolverá con una toalla y se aplicará a la parte del recto femoral del cuádriceps.
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El paquete de 20 minutos (35 * 29 cm) se envolverá con una toalla y se aplicará a la parte del recto femoral del cuádriceps.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde la temperatura basal de la piel a los 0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 20 minutos después de la compresa fría
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Para las imágenes térmicas, se utilizará una cámara térmica FLIR E5 con una resolución de 120-9-90 píxeles (FLIR Systems AB, Suecia) y se seleccionará el hierro Color Palette para mostrar las imágenes.
El video se tomará desde una distancia de 1 m a una velocidad de 8 fotos/s.
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Cambio desde la temperatura basal de la piel a los 0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 20 minutos después de la compresa fría
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Evaluación de las propiedades mecánicas del músculo-1
Periodo de tiempo: Cambio de las propiedades mecánicas de referencia a los 0 minutos, 10 minutos, 20 minutos después de la compresa fría
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La rigidez viscoelástica [N/m] se medirá en MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
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Cambio de las propiedades mecánicas de referencia a los 0 minutos, 10 minutos, 20 minutos después de la compresa fría
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Evaluación de las propiedades mecánicas del músculo-2
Periodo de tiempo: Cambio de las propiedades mecánicas de referencia a los 0 minutos, 10 minutos, 20 minutos después de la compresa fría
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La frecuencia de oscilación (Hz) se medirá en MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
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Cambio de las propiedades mecánicas de referencia a los 0 minutos, 10 minutos, 20 minutos después de la compresa fría
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Evaluación de las propiedades mecánicas del músculo-3
Periodo de tiempo: Cambio de las propiedades mecánicas de referencia a los 0 minutos, 10 minutos, 20 minutos después de la compresa fría
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La rigidez mecánica (N/m) se medirá en MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
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Cambio de las propiedades mecánicas de referencia a los 0 minutos, 10 minutos, 20 minutos después de la compresa fría
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 2019-17/19
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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