- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04277481
O efeito agudo da terapia com compressa fria aplicada em pessoas saudáveis em diferentes períodos
O efeito agudo da terapia com bolsa fria aplicada em pessoas saudáveis por diferentes períodos nas propriedades mecânicas do músculo quadríceps
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embalagens Frias (Cold Pack, CP); Os pacotes de gel Slika são as modalidades mais usadas em clínicas. O gel de silicato especial impregnado com água em um envelope de borracha macia é armazenado em refrigeradores cuja temperatura é mantida entre -12,2°C e 9,4°C. Existem diferentes tamanhos e formas. Como não perde a maciez ao esfriar, adapta-se bem às dobras do corpo. Ao colocar uma toalha entre a pele e a embalagem, tenta-se obter um resfriamento homogêneo, proporciona higiene e é mais fácil tolerar a sensação de frio extremo sentida no primeiro contato da embalagem fria. Pode ser aplicado por um tempo relativamente longo sem perder o frio devido à sua baixa condutividade. O aumento significativo da temperatura da embalagem é observado a partir do 15º minuto da aplicação. Afirma-se que diminui a temperatura da pele em até 10 ° C e a mantém em 20 ° C-30 ° C por 3 horas, dependendo da temperatura ambiente. Eles podem ser usados repetidamente por resfriamento.
A aplicação intensiva de frio por 12 a 15 minutos é suficiente para reduzir a dor e o espasmo muscular. Também foi demonstrado que uma aplicação de frio durante 30 minutos pode causar picadas de frio e problemas nervosos. No entanto, em aplicações práticas, o frio parece variar entre 15-30 minutos para dor, espasmo muscular e edema. Em uma revisão feita por Auley sobre tratamentos de crioterapia; a aplicação de gelo demonstrou ser usada em 5 a 85 minutos em muitos estudos. Eles disseram que a aplicação de frio não tem uma frequência e duração especificadas, mas 10 minutos repetidos de aplicação de frio são eficazes. Além disso, foi relatado que há evidências de uma queda ligeiramente menor de 10 minutos para 20 minutos, enquanto a temperatura cai nos primeiros 10 minutos.
Em estudos com animais realizados in vitro, embora o tecido muscular tenha relatado alta resistência à tensão após o resfriamento, respostas mecânicas diretas aos músculos em estudos humanos Há apenas um estudo que avalia. Neste estudo realizado por Mustalampi et al., Medidas de parâmetros indicando as propriedades mecânicas do músculo imediatamente após a aplicação da compressa fria aplicada localmente no músculo quadríceps por 20 minutos e após 15 minutos. Como resultado do estudo, o músculo tornou-se mais rígido, menos elástico em termos de propriedades mecânicas e foi demonstrado que essas alterações não se recuperam completamente após 15 minutos. Não foi observado quando foi restabelecido após quinze minutos.
Diante dessas informações, na presente proposta de estudo; os investigadores pretendem investigar o efeito agudo (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min e 30 min) da terapia com compressas frias nas propriedades mecânicas do músculo quadríceps em pessoas saudáveis por diferentes períodos (10-12 -15-20 minutos).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Peru
- Acibadem University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno voluntário entre 18 e 23 anos com espessura da dobra subcutânea do músculo quadríceps entre 5 mm e 15 mm.
- Não fumante
- Sem uso de drogas
Critério de exclusão:
Ter qualquer doença cardiovascular ou vascular periférica
- Histórico de patologia neuromuscular conhecida
- Ter doença de diabetes mellitus
- Ter um histórico de dor nos membros inferiores e cirurgia anterior
- Tem um histórico de insensibilidade ao calor ou frio local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1 (compressa fria de 10 minutos)
10 min, s pacote (35 * 29 cm) será enrolado com uma toalha e aplicado na parte reto femoral do quadríceps.
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Pacote de 10 min (35 * 29 cm) será enrolado com uma toalha e aplicado na parte reto femoral do quadríceps.
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Grupo 2 (pacote frio de 12 minutos)
12 min, s pacote (35 * 29 cm) será enrolado com uma toalha e aplicado na parte reto femoral do quadríceps.
|
Pacote de 12 min (35 * 29 cm) será enrolado com uma toalha e aplicado na parte reto femoral do quadríceps.
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Grupo 3 (compressa fria de 15 minutos)
15 min, s pacote (35 * 29 cm) será enrolado com uma toalha e aplicado na parte reto femoral do quadríceps.
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15, pacote mínimo (35 * 29 cm) será enrolado com uma toalha e aplicado na parte reto femoral do quadríceps.
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Grupo 4 (compressa fria de 20 minutos)
20 min, s pacote (35 * 29 cm) será enrolado com uma toalha e aplicado na parte reto femoral do quadríceps.
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Pacote de 20 min (35 * 29 cm) será enrolado com uma toalha e aplicado na parte reto femoral do quadríceps.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da temperatura da pele
Prazo: Alteração da temperatura da linha de base da pele em 0 minuto, 5 minutos, 10 minutos, 20 minutos após a compressa fria
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Para imagens térmicas, uma câmera termográfica FLIR E5 com resolução de 120-9-90 pixels (FLIR Systems AB, Suécia) será usada e a paleta de cores será selecionada para exibir as imagens.
O vídeo será feito a uma distância de 1 m a uma velocidade de 8 fotos / s.
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Alteração da temperatura da linha de base da pele em 0 minuto, 5 minutos, 10 minutos, 20 minutos após a compressa fria
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Avaliação das propriedades mecânicas do músculo-1
Prazo: Alteração das propriedades mecânicas da linha de base em 0 minuto, 10 minutos, 20 minutos após a compressa fria
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A rigidez viscoelástica [N/m] será medida em MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estônia).
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Alteração das propriedades mecânicas da linha de base em 0 minuto, 10 minutos, 20 minutos após a compressa fria
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Avaliação das propriedades mecânicas do músculo-2
Prazo: Alteração das propriedades mecânicas da linha de base em 0 minuto, 10 minutos, 20 minutos após a compressa fria
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A frequência de oscilação (Hz) será medida no MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estônia).
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Alteração das propriedades mecânicas da linha de base em 0 minuto, 10 minutos, 20 minutos após a compressa fria
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Avaliação das propriedades mecânicas do músculo-3
Prazo: Alteração das propriedades mecânicas da linha de base em 0 minuto, 10 minutos, 20 minutos após a compressa fria
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A rigidez mecânica (N/m) será medida em MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estônia).
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Alteração das propriedades mecânicas da linha de base em 0 minuto, 10 minutos, 20 minutos após a compressa fria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-17/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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