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Die akute Wirkung der Kältepackungstherapie bei gesunden Menschen für unterschiedliche Zeiträume

18. Februar 2020 aktualisiert von: Acibadem University

Die akute Wirkung einer Kältepackungstherapie bei gesunden Menschen über unterschiedliche Zeiträume auf die mechanischen Eigenschaften des Quadrizeps-Muskels

In der Klinik wird häufig die Kältepackung angewendet, bei der es sich um ein spezielles, mit Wasser getränktes Silikatgel in einer weichen Gummihülle handelt. In der Literatur wurde gezeigt, dass lokale Kälteanwendung einen erhöhten Bewegungswiderstand verursacht. Es wird auch berichtet, dass der Muskel seine mechanischen Eigenschaften in kurzer Zeit ändern kann. Allerdings ist die Wirkung der in unterschiedlichen Perioden angewendeten Kühlpaketanwendung auf die mechanischen Eigenschaften des Muskels unbekannt. Daher zielen die Forscher im aktuellen Studienvorschlag darauf ab, die akute Wirkung (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min und 30 min) einer Kältepackungstherapie zu untersuchen, die an gesunden Personen über unterschiedliche Zeiträume (10-12 -15-20 Minuten).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kältepackungen (Cold Pack, CP); Slika-Gelpackungen sind die am häufigsten verwendeten Modalitäten in Kliniken. Spezielles, mit Wasser imprägniertes Silikatgel in einer weichen Gummihülle wird in Kühlschränken gelagert, deren Temperatur zwischen -12,2 °C und 9,4 °C gehalten wird. Es gibt verschiedene Größen und Formen. Da es beim Abkühlen seine Weichheit nicht verliert, passt es sich den Körperfalten gut an. Durch das Einlegen eines Handtuchs zwischen Haut und Verpackung wird versucht, eine homogene Kühlung zu erreichen, die Hygiene wird gewährleistet und das extreme Kältegefühl beim ersten Kontakt mit der kalten Verpackung wird besser toleriert. Aufgrund seiner geringen Leitfähigkeit kann es relativ lange aufgetragen werden, ohne seine Kälte zu verlieren. Ab der 15. Minute der Anwendung ist ein signifikanter Anstieg der Verpackungstemperatur zu beobachten. Es wird angegeben, dass es die Hauttemperatur um bis zu 10 ° C senkt und je nach Raumtemperatur 3 Stunden lang bei 20 ° C bis 30 ° C hält. Sie können durch Kühlung mehrfach verwendet werden.

Eine intensive Kälteanwendung für 12-15 Minuten reicht aus, um Schmerzen und Muskelkrämpfe zu lindern. Es hat sich auch gezeigt, dass eine Kälteanwendung über 30 Minuten Kältebiss und Nervenprobleme verursachen kann. In praktischen Anwendungen scheint Kälte jedoch zwischen 15 und 30 Minuten für Schmerzen, Muskelkrämpfe und Ödeme zu variieren . In einer Bewertung von Auley zu Kryotherapiebehandlungen; In vielen Studien wurde gezeigt, dass die Eisanwendung in 5 bis 85 Minuten verwendet wird. Sie sagten, dass die Kälteanwendung keine bestimmte Häufigkeit und Dauer hat, aber eine wiederholte 10-minütige Kälteanwendung wirksam ist. Darüber hinaus wurde berichtet, dass es Hinweise auf einen etwas geringeren Abfall von 10 Minuten auf 20 Minuten gibt, während die Temperatur in den ersten 10 Minuten abfällt.

In Tierversuchen, die in vitro durchgeführt wurden, zeigte Muskelgewebe zwar einen hohen Widerstand gegen Belastung nach dem Abkühlen, direkte mechanische Reaktionen auf die Muskeln in Studien am Menschen. Es gibt jedoch nur eine Studie, die bewertet. In dieser von Mustalampi et al. durchgeführten Studie wurden Parametermessungen, die die mechanischen Eigenschaften des Muskels anzeigen, unmittelbar nach dem Anlegen der Kältepackung 20 Minuten lang und nach 15 Minuten lokal auf den Quadrizeps-Muskel aufgetragen. Als Ergebnis der Studie ist der Muskel in Bezug auf die mechanischen Eigenschaften steifer und weniger elastisch geworden, und es hat sich gezeigt, dass sich diese Veränderungen nach 15 Minuten nicht vollständig erholen. Es wurde nicht beobachtet, als es nach fünfzehn Minuten wieder eingesetzt wurde.

Angesichts dieser Informationen im aktuellen Studienvorschlag; Ziel der Forscher ist es, die akute Wirkung (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min und 30 min) der Kältepackungstherapie auf die mechanischen Eigenschaften des Quadrizepsmuskels bei gesunden Menschen für verschiedene Zeiträume (10-12 -15-20 Minuten).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Truthahn
        • Acibadem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 23 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Freiwilliger Student im Alter von 18-23 Jahren mit einer subkutanen Faltendicke des Quadrizeps-Muskels zwischen 5 mm und 15 mm.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliger Student im Alter von 18-23 Jahren mit einer subkutanen Faltendicke des Quadrizeps-Muskels zwischen 5 mm und 15 mm.
  • Nichtraucher
  • Kein Drogenkonsum

Ausschlusskriterien:

Vorliegen einer kardiovaskulären oder peripheren Gefäßerkrankung

  • Bekannte Geschichte der neuromuskulären Pathologie
  • Diabetes mellitus-Erkrankung haben
  • Eine Vorgeschichte von Schmerzen in den unteren Gliedmaßen und früheren Operationen haben
  • Hat eine Vorgeschichte von Unempfindlichkeit gegenüber lokaler Hitze oder Kälte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (10 Minuten Kältepackung)
10 min, s Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den rectus femoris Teil des Quadrizeps gelegt.
10-Minuten-Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris-Teil des Quadrizeps aufgetragen.
Gruppe 2 (12 Minuten Kältepackung)
12 min, s Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris Teil des Quadrizeps gelegt.
12-Minuten-Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris-Teil des Quadrizeps aufgetragen.
Gruppe 3 (15 Minuten Kältepackung)
15 min, s Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris Teil des Quadrizeps gelegt.
15, min Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris Teil des Quadrizeps aufgetragen.
Gruppe 4 (20 Minuten Kältepackung)
20 min, s Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris Teil des Quadrizeps gelegt.
20-Minuten-Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris-Teil des Quadrizeps aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Hauttemperatur
Zeitfenster: Änderung der Ausgangstemperatur der Haut um 0 Minuten, 5 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach der Kältepackung
Für die Wärmebildgebung wird eine FLIR E5-Wärmebildkamera mit einer Auflösung von 120-9-90 Pixel (FLIR Systems AB, Schweden) verwendet, und für die Anzeige von Bildern wird ein Farbpaletteneisen ausgewählt. Das Video wird aus einer Entfernung von 1 m mit einer Geschwindigkeit von 8 Fotos / s aufgenommen.
Änderung der Ausgangstemperatur der Haut um 0 Minuten, 5 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach der Kältepackung
Bewertung der mechanischen Eigenschaften des Muskels-1
Zeitfenster: Änderung der mechanischen Eigenschaften der Baseline nach 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach Kaltpackung
Die viskoelastische Steifigkeit [N/m] wird in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland) gemessen.
Änderung der mechanischen Eigenschaften der Baseline nach 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach Kaltpackung
Bewertung der mechanischen Eigenschaften des Muskels-2
Zeitfenster: Änderung der mechanischen Eigenschaften der Baseline nach 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach Kaltpackung
Die Oszillationsfrequenz (Hz) wird in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland) gemessen.
Änderung der mechanischen Eigenschaften der Baseline nach 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach Kaltpackung
Bewertung der mechanischen Eigenschaften des Muskels-3
Zeitfenster: Änderung der mechanischen Eigenschaften der Baseline nach 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach Kaltpackung
Die mechanische Steifigkeit (N/m) wird in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland) gemessen.
Änderung der mechanischen Eigenschaften der Baseline nach 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach Kaltpackung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

12. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-17/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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