- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04277481
Die akute Wirkung der Kältepackungstherapie bei gesunden Menschen für unterschiedliche Zeiträume
Die akute Wirkung einer Kältepackungstherapie bei gesunden Menschen über unterschiedliche Zeiträume auf die mechanischen Eigenschaften des Quadrizeps-Muskels
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kältepackungen (Cold Pack, CP); Slika-Gelpackungen sind die am häufigsten verwendeten Modalitäten in Kliniken. Spezielles, mit Wasser imprägniertes Silikatgel in einer weichen Gummihülle wird in Kühlschränken gelagert, deren Temperatur zwischen -12,2 °C und 9,4 °C gehalten wird. Es gibt verschiedene Größen und Formen. Da es beim Abkühlen seine Weichheit nicht verliert, passt es sich den Körperfalten gut an. Durch das Einlegen eines Handtuchs zwischen Haut und Verpackung wird versucht, eine homogene Kühlung zu erreichen, die Hygiene wird gewährleistet und das extreme Kältegefühl beim ersten Kontakt mit der kalten Verpackung wird besser toleriert. Aufgrund seiner geringen Leitfähigkeit kann es relativ lange aufgetragen werden, ohne seine Kälte zu verlieren. Ab der 15. Minute der Anwendung ist ein signifikanter Anstieg der Verpackungstemperatur zu beobachten. Es wird angegeben, dass es die Hauttemperatur um bis zu 10 ° C senkt und je nach Raumtemperatur 3 Stunden lang bei 20 ° C bis 30 ° C hält. Sie können durch Kühlung mehrfach verwendet werden.
Eine intensive Kälteanwendung für 12-15 Minuten reicht aus, um Schmerzen und Muskelkrämpfe zu lindern. Es hat sich auch gezeigt, dass eine Kälteanwendung über 30 Minuten Kältebiss und Nervenprobleme verursachen kann. In praktischen Anwendungen scheint Kälte jedoch zwischen 15 und 30 Minuten für Schmerzen, Muskelkrämpfe und Ödeme zu variieren . In einer Bewertung von Auley zu Kryotherapiebehandlungen; In vielen Studien wurde gezeigt, dass die Eisanwendung in 5 bis 85 Minuten verwendet wird. Sie sagten, dass die Kälteanwendung keine bestimmte Häufigkeit und Dauer hat, aber eine wiederholte 10-minütige Kälteanwendung wirksam ist. Darüber hinaus wurde berichtet, dass es Hinweise auf einen etwas geringeren Abfall von 10 Minuten auf 20 Minuten gibt, während die Temperatur in den ersten 10 Minuten abfällt.
In Tierversuchen, die in vitro durchgeführt wurden, zeigte Muskelgewebe zwar einen hohen Widerstand gegen Belastung nach dem Abkühlen, direkte mechanische Reaktionen auf die Muskeln in Studien am Menschen. Es gibt jedoch nur eine Studie, die bewertet. In dieser von Mustalampi et al. durchgeführten Studie wurden Parametermessungen, die die mechanischen Eigenschaften des Muskels anzeigen, unmittelbar nach dem Anlegen der Kältepackung 20 Minuten lang und nach 15 Minuten lokal auf den Quadrizeps-Muskel aufgetragen. Als Ergebnis der Studie ist der Muskel in Bezug auf die mechanischen Eigenschaften steifer und weniger elastisch geworden, und es hat sich gezeigt, dass sich diese Veränderungen nach 15 Minuten nicht vollständig erholen. Es wurde nicht beobachtet, als es nach fünfzehn Minuten wieder eingesetzt wurde.
Angesichts dieser Informationen im aktuellen Studienvorschlag; Ziel der Forscher ist es, die akute Wirkung (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min und 30 min) der Kältepackungstherapie auf die mechanischen Eigenschaften des Quadrizepsmuskels bei gesunden Menschen für verschiedene Zeiträume (10-12 -15-20 Minuten).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Truthahn
- Acibadem University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliger Student im Alter von 18-23 Jahren mit einer subkutanen Faltendicke des Quadrizeps-Muskels zwischen 5 mm und 15 mm.
- Nichtraucher
- Kein Drogenkonsum
Ausschlusskriterien:
Vorliegen einer kardiovaskulären oder peripheren Gefäßerkrankung
- Bekannte Geschichte der neuromuskulären Pathologie
- Diabetes mellitus-Erkrankung haben
- Eine Vorgeschichte von Schmerzen in den unteren Gliedmaßen und früheren Operationen haben
- Hat eine Vorgeschichte von Unempfindlichkeit gegenüber lokaler Hitze oder Kälte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1 (10 Minuten Kältepackung)
10 min, s Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den rectus femoris Teil des Quadrizeps gelegt.
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10-Minuten-Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris-Teil des Quadrizeps aufgetragen.
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Gruppe 2 (12 Minuten Kältepackung)
12 min, s Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris Teil des Quadrizeps gelegt.
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12-Minuten-Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris-Teil des Quadrizeps aufgetragen.
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Gruppe 3 (15 Minuten Kältepackung)
15 min, s Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris Teil des Quadrizeps gelegt.
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15, min Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris Teil des Quadrizeps aufgetragen.
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Gruppe 4 (20 Minuten Kältepackung)
20 min, s Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris Teil des Quadrizeps gelegt.
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20-Minuten-Paket (35 * 29 cm) wird mit einem Handtuch umwickelt und auf den Rectus femoris-Teil des Quadrizeps aufgetragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Hauttemperatur
Zeitfenster: Änderung der Ausgangstemperatur der Haut um 0 Minuten, 5 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach der Kältepackung
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Für die Wärmebildgebung wird eine FLIR E5-Wärmebildkamera mit einer Auflösung von 120-9-90 Pixel (FLIR Systems AB, Schweden) verwendet, und für die Anzeige von Bildern wird ein Farbpaletteneisen ausgewählt.
Das Video wird aus einer Entfernung von 1 m mit einer Geschwindigkeit von 8 Fotos / s aufgenommen.
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Änderung der Ausgangstemperatur der Haut um 0 Minuten, 5 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach der Kältepackung
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Bewertung der mechanischen Eigenschaften des Muskels-1
Zeitfenster: Änderung der mechanischen Eigenschaften der Baseline nach 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach Kaltpackung
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Die viskoelastische Steifigkeit [N/m] wird in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland) gemessen.
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Änderung der mechanischen Eigenschaften der Baseline nach 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach Kaltpackung
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Bewertung der mechanischen Eigenschaften des Muskels-2
Zeitfenster: Änderung der mechanischen Eigenschaften der Baseline nach 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach Kaltpackung
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Die Oszillationsfrequenz (Hz) wird in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland) gemessen.
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Änderung der mechanischen Eigenschaften der Baseline nach 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach Kaltpackung
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Bewertung der mechanischen Eigenschaften des Muskels-3
Zeitfenster: Änderung der mechanischen Eigenschaften der Baseline nach 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach Kaltpackung
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Die mechanische Steifigkeit (N/m) wird in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland) gemessen.
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Änderung der mechanischen Eigenschaften der Baseline nach 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten nach Kaltpackung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2019-17/19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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