- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04277481
L'effetto acuto della terapia con impacchi freddi applicata a persone sane per periodi diversi
L'effetto acuto della terapia con impacchi freddi applicata a persone sane per diversi periodi sulle proprietà meccaniche del muscolo quadricipite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Impacchi freddi (Impacco freddo, CP); Le confezioni di gel Slika sono le modalità più comunemente utilizzate nelle cliniche. Speciale gel di silicato impregnato d'acqua in un involucro di gomma morbida viene conservato in refrigeratori la cui temperatura è mantenuta tra -12,2°C e 9,4°C. Ci sono diverse dimensioni e forme. Poiché non perde la sua morbidezza quando viene raffreddato, si adatta bene alle pieghe del corpo. Mettendo un asciugamano tra la pelle e la confezione, si cerca di ottenere un raffreddamento omogeneo, si garantisce igiene ed è più facile tollerare la sensazione di freddo estremo percepita al primo contatto con la confezione fredda. Può essere applicato per un tempo relativamente lungo senza perdere il suo freddo a causa della sua bassa conduttività. Un aumento significativo della temperatura della confezione si osserva dal 15° minuto dell'applicazione. Si afferma che abbassa la temperatura della pelle fino a 10°C e la mantiene a 20°C-30°C per 3 ore a seconda della temperatura ambiente. Possono essere utilizzati ripetutamente mediante raffreddamento.
Un'applicazione intensiva a freddo per 12-15 minuti è sufficiente per ridurre il dolore e lo spasmo muscolare. È stato anche dimostrato che un'applicazione a freddo per più di 30 minuti può causare morso freddo e problemi ai nervi. Tuttavia, nelle applicazioni pratiche, il freddo sembra variare tra 15 e 30 minuti per dolore, spasmo muscolare ed edema. In una recensione fatta da Auley sui trattamenti di crioterapia; l'applicazione del ghiaccio ha dimostrato di essere utilizzata in 5-85 minuti in molti studi. Hanno detto che l'applicazione a freddo non ha una frequenza e una durata specificate, ma 10 minuti ripetuti di applicazione a freddo sono efficaci. Inoltre, è stato riferito che ci sono prove di un calo leggermente inferiore da 10 minuti a 20 minuti mentre la temperatura scende nei primi 10 minuti.
Negli studi sugli animali eseguiti in vitro, sebbene il tessuto muscolare abbia riportato un'elevata resistenza allo sforzo dopo il raffreddamento, risposte meccaniche dirette ai muscoli negli studi sull'uomo C'è solo uno studio che valuta. In questo studio condotto da Mustalampi et al., Misurazioni dei parametri indicanti le proprietà meccaniche del muscolo subito dopo l'applicazione dell'impacco freddo applicato localmente al muscolo quadricipite per 20 minuti e dopo 15 minuti. Come risultato dello studio, il muscolo è diventato più rigido, meno elastico in termini di proprietà meccaniche ed è stato dimostrato che questi cambiamenti non si riprendono completamente dopo 15 minuti. Non è stato osservato quando è stato ripristinato dopo quindici minuti.
Alla luce di tali informazioni, nella presente proposta di studio; i ricercatori mirano a studiare l'effetto acuto (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min e 30 min) della terapia con impacchi freddi sulle proprietà meccaniche del muscolo quadricipite in persone sane per periodi diversi (10-12 -15-20 minuti).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Tacchino
- Acibadem University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente volontario di età compresa tra 18 e 23 anni con uno spessore della piega sottocutanea del muscolo quadricipite compreso tra 5 mm e 15 mm.
- Non fumatore
- Nessun uso di droghe
Criteri di esclusione:
Avere malattie cardiovascolari o vascolari periferiche
- Storia nota di patologia neuromuscolare
- Avere la malattia del diabete mellito
- Avere una storia di dolore agli arti inferiori e precedente intervento chirurgico
- Ha una storia di insensibilità al caldo o al freddo locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1 (impacco freddo da 10 minuti)
10 min, s pacchetto (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
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Il pacchetto di 10 minuti (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
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Gruppo 2 (impacco freddo di 12 minuti)
12 min, s pacchetto (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
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Il pacchetto di 12 minuti (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
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Gruppo 3 (impacco freddo di 15 minuti)
15 min, s pacchetto (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
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15, pacchetto minimo (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
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Gruppo 4 (impacco freddo da 20 minuti)
20 min, s pacchetto (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
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Il pacchetto di 20 minuti (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della temperatura cutanea
Lasso di tempo: Variazione dalla temperatura cutanea di base a 0 minuti, 5 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
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Per l'imaging termico, verrà utilizzata una termocamera FLIR E5 con risoluzione di 120-9-90 pixel (FLIR Systems AB, Svezia) e verrà selezionato il ferro della tavolozza dei colori per visualizzare le immagini.
Il video verrà ripreso da una distanza di 1 m alla velocità di 8 foto/s.
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Variazione dalla temperatura cutanea di base a 0 minuti, 5 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
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Valutazione delle proprietà meccaniche del muscolo-1
Lasso di tempo: Modifica dalle proprietà meccaniche di riferimento a 0 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
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La rigidità viscoelastica [N/m] sarà misurata in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
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Modifica dalle proprietà meccaniche di riferimento a 0 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
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Valutazione delle proprietà meccaniche del muscolo-2
Lasso di tempo: Modifica dalle proprietà meccaniche di riferimento a 0 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
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La frequenza di oscillazione (Hz) sarà misurata in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
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Modifica dalle proprietà meccaniche di riferimento a 0 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
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Valutazione delle proprietà meccaniche del muscolo-3
Lasso di tempo: Modifica dalle proprietà meccaniche di riferimento a 0 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
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La rigidità meccanica (N/m) sarà misurata in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
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Modifica dalle proprietà meccaniche di riferimento a 0 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
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- 2019-17/19
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