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L'effetto acuto della terapia con impacchi freddi applicata a persone sane per periodi diversi

18 febbraio 2020 aggiornato da: Acibadem University

L'effetto acuto della terapia con impacchi freddi applicata a persone sane per diversi periodi sulle proprietà meccaniche del muscolo quadricipite

L'applicazione dell'impacco freddo, che è uno speciale gel di silicato impregnato d'acqua in una busta di gomma morbida, viene frequentemente applicata in clinica. È stato dimostrato in letteratura che l'applicazione locale del freddo provoca un aumento della resistenza al movimento. È stato anche riferito che il muscolo può cambiare le sue proprietà meccaniche in breve tempo. Tuttavia, l'effetto dell'applicazione del pacchetto di raffreddamento applicato in periodi diversi sulle proprietà meccaniche del muscolo non è noto. Pertanto, nell'attuale proposta di studio, i ricercatori mirano a indagare l'effetto acuto (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min e 30 min) della terapia con impacchi freddi applicata su individui sani per periodi diversi (10-12 -15-20 minuti).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Impacchi freddi (Impacco freddo, CP); Le confezioni di gel Slika sono le modalità più comunemente utilizzate nelle cliniche. Speciale gel di silicato impregnato d'acqua in un involucro di gomma morbida viene conservato in refrigeratori la cui temperatura è mantenuta tra -12,2°C e 9,4°C. Ci sono diverse dimensioni e forme. Poiché non perde la sua morbidezza quando viene raffreddato, si adatta bene alle pieghe del corpo. Mettendo un asciugamano tra la pelle e la confezione, si cerca di ottenere un raffreddamento omogeneo, si garantisce igiene ed è più facile tollerare la sensazione di freddo estremo percepita al primo contatto con la confezione fredda. Può essere applicato per un tempo relativamente lungo senza perdere il suo freddo a causa della sua bassa conduttività. Un aumento significativo della temperatura della confezione si osserva dal 15° minuto dell'applicazione. Si afferma che abbassa la temperatura della pelle fino a 10°C e la mantiene a 20°C-30°C per 3 ore a seconda della temperatura ambiente. Possono essere utilizzati ripetutamente mediante raffreddamento.

Un'applicazione intensiva a freddo per 12-15 minuti è sufficiente per ridurre il dolore e lo spasmo muscolare. È stato anche dimostrato che un'applicazione a freddo per più di 30 minuti può causare morso freddo e problemi ai nervi. Tuttavia, nelle applicazioni pratiche, il freddo sembra variare tra 15 e 30 minuti per dolore, spasmo muscolare ed edema. In una recensione fatta da Auley sui trattamenti di crioterapia; l'applicazione del ghiaccio ha dimostrato di essere utilizzata in 5-85 minuti in molti studi. Hanno detto che l'applicazione a freddo non ha una frequenza e una durata specificate, ma 10 minuti ripetuti di applicazione a freddo sono efficaci. Inoltre, è stato riferito che ci sono prove di un calo leggermente inferiore da 10 minuti a 20 minuti mentre la temperatura scende nei primi 10 minuti.

Negli studi sugli animali eseguiti in vitro, sebbene il tessuto muscolare abbia riportato un'elevata resistenza allo sforzo dopo il raffreddamento, risposte meccaniche dirette ai muscoli negli studi sull'uomo C'è solo uno studio che valuta. In questo studio condotto da Mustalampi et al., Misurazioni dei parametri indicanti le proprietà meccaniche del muscolo subito dopo l'applicazione dell'impacco freddo applicato localmente al muscolo quadricipite per 20 minuti e dopo 15 minuti. Come risultato dello studio, il muscolo è diventato più rigido, meno elastico in termini di proprietà meccaniche ed è stato dimostrato che questi cambiamenti non si riprendono completamente dopo 15 minuti. Non è stato osservato quando è stato ripristinato dopo quindici minuti.

Alla luce di tali informazioni, nella presente proposta di studio; i ricercatori mirano a studiare l'effetto acuto (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min e 30 min) della terapia con impacchi freddi sulle proprietà meccaniche del muscolo quadricipite in persone sane per periodi diversi (10-12 -15-20 minuti).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tacchino
        • Acibadem University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 23 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studente volontario di età compresa tra 18 e 23 anni con uno spessore della piega sottocutanea del muscolo quadricipite compreso tra 5 mm e 15 mm.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente volontario di età compresa tra 18 e 23 anni con uno spessore della piega sottocutanea del muscolo quadricipite compreso tra 5 mm e 15 mm.
  • Non fumatore
  • Nessun uso di droghe

Criteri di esclusione:

Avere malattie cardiovascolari o vascolari periferiche

  • Storia nota di patologia neuromuscolare
  • Avere la malattia del diabete mellito
  • Avere una storia di dolore agli arti inferiori e precedente intervento chirurgico
  • Ha una storia di insensibilità al caldo o al freddo locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1 (impacco freddo da 10 minuti)
10 min, s pacchetto (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
Il pacchetto di 10 minuti (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
Gruppo 2 (impacco freddo di 12 minuti)
12 min, s pacchetto (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
Il pacchetto di 12 minuti (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
Gruppo 3 (impacco freddo di 15 minuti)
15 min, s pacchetto (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
15, pacchetto minimo (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
Gruppo 4 (impacco freddo da 20 minuti)
20 min, s pacchetto (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.
Il pacchetto di 20 minuti (35 * 29 cm) sarà avvolto con un asciugamano e applicato alla parte del retto femorale del quadricipite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della temperatura cutanea
Lasso di tempo: Variazione dalla temperatura cutanea di base a 0 minuti, 5 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
Per l'imaging termico, verrà utilizzata una termocamera FLIR E5 con risoluzione di 120-9-90 pixel (FLIR Systems AB, Svezia) e verrà selezionato il ferro della tavolozza dei colori per visualizzare le immagini. Il video verrà ripreso da una distanza di 1 m alla velocità di 8 foto/s.
Variazione dalla temperatura cutanea di base a 0 minuti, 5 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
Valutazione delle proprietà meccaniche del muscolo-1
Lasso di tempo: Modifica dalle proprietà meccaniche di riferimento a 0 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
La rigidità viscoelastica [N/m] sarà misurata in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
Modifica dalle proprietà meccaniche di riferimento a 0 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
Valutazione delle proprietà meccaniche del muscolo-2
Lasso di tempo: Modifica dalle proprietà meccaniche di riferimento a 0 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
La frequenza di oscillazione (Hz) sarà misurata in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
Modifica dalle proprietà meccaniche di riferimento a 0 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
Valutazione delle proprietà meccaniche del muscolo-3
Lasso di tempo: Modifica dalle proprietà meccaniche di riferimento a 0 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo
La rigidità meccanica (N/m) sarà misurata in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
Modifica dalle proprietà meccaniche di riferimento a 0 minuti, 10 minuti, 20 minuti dopo l'impacco freddo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

12 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-17/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Freddo

Prove cliniche su Impacco freddo da 10 minuti

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