- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04277481
Den akutte effekten av forkjølelsesterapi brukt på friske mennesker i forskjellige perioder
Den akutte effekten av Cold Pack-terapi brukt på friske mennesker i forskjellige perioder på de mekaniske egenskapene til Quadriceps-muskelen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cold Packs (Cold Pack, CP); Slika gelpakker er de mest brukte modalitetene i klinikker. Spesiell silikatgel impregnert med vann i en myk gummikonvolutt oppbevares i kjølere hvis temperatur holdes mellom -12,2 °C og 9,4 °C. Det er forskjellige størrelser og former. Siden den ikke mister sin mykhet når den avkjøles, tilpasser den seg godt til foldene på kroppen. Ved å legge et håndkle mellom huden og pakningen forsøkes det å oppnå en homogen avkjøling, hygiene sørges for og det er lettere å tolerere følelsen av ekstrem kuldefilt ved første kontakt med kuldepakningen. Den kan brukes i relativt lang tid uten å miste kulden på grunn av dens lave ledningsevne. Betydelig økning i emballasjetemperaturen er sett fra det 15. minutt av søknaden. Det er oppgitt at den senker hudtemperaturen opp til 10°C og holder den ved 20°C-30°C i 3 timer avhengig av romtemperaturen. De kan brukes gjentatte ganger ved avkjøling.
Intensiv kald påføring i 12-15 minutter er nok til å redusere smerte og muskelspasmer. Det har også vist seg at en kald påføring over 30 minutter kan forårsake kaldbitt og nerveproblemer. Men i praktiske applikasjoner ser kulde ut til å variere mellom 15-30 minutter for smerte, muskelspasmer og ødem. I en anmeldelse gjort av Auley angående kryoterapibehandlinger; ispåføring har vist seg å brukes på 5 til 85 minutter i mange studier. De sa at kald påføring ikke har en spesifisert frekvens og varighet, men gjentatt 10 minutter med kald påføring er effektiv. I tillegg har det blitt rapportert at det er tegn på et litt mindre fall fra 10 minutter til 20 minutter mens temperaturen synker de første 10 minuttene.
I dyrestudier utført in vitro, selv om muskelvev har rapportert høy motstand mot belastning etter avkjøling, direkte mekaniske reaksjoner på muskler i menneskelige studier. Det er bare én studie som evaluerer. I denne studien utført av Mustalampi et al., Parametermålinger som indikerer de mekaniske egenskapene til muskelen umiddelbart etter påføring av kuldepakken påført lokalt på quadriceps-muskelen i 20 minutter og etter 15 minutter. Som et resultat av studien har muskelen blitt stivere, mindre elastisk med tanke på mekaniske egenskaper og det har vist seg at disse endringene ikke kommer seg helt etter 15 minutter. Den ble ikke observert da den ble satt inn igjen etter femten minutter.
I lys av denne informasjonen, i gjeldende utredningsforslag; etterforskerne tar sikte på å undersøke den akutte effekten (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min og 30 min) av cold pack-terapien på de mekaniske egenskapene til quadriceps-muskelen hos friske mennesker i ulike perioder (10-12). -15-20 minutter).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia
- Acibadem University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig student mellom 18-23 år med en subkutan foldtykkelse på quadriceps-muskelen mellom 5 mm og 15 mm.
- Ikke-røyker
- Ingen narkotikabruk
Ekskluderingskriterier:
Har noen kardiovaskulær eller perifer vaskulær sykdom
- Kjent nevromuskulær patologihistorie
- Har diabetes mellitus sykdom
- Har en historie med smerter i underekstremiteter og tidligere operasjon
- Har en historie med ufølsomhet for lokal varme eller kulde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 (10 minutters kaldpakke)
10 min, s pakke (35 * 29 cm) vil bli pakket inn med et håndkle og påført rectus femoris-delen av quadriceps.
|
10 min pakke (35 * 29 cm) vil bli pakket inn med et håndkle og påført rectus femoris-delen av quadriceps.
|
|
Gruppe 2 (12 minutters kaldpakke)
12 min, s pakke (35 * 29 cm) vil bli pakket inn med et håndkle og påført rectus femoris-delen av quadriceps.
|
12 min pakke (35 * 29 cm) vil bli pakket inn med et håndkle og påført rectus femoris-delen av quadriceps.
|
|
Gruppe 3 (15 minutters kaldpakke)
15 min, s pakke (35 * 29 cm) vil bli pakket inn med et håndkle og påført rectus femoris delen av quadriceps.
|
15, min pakke (35 * 29 cm) vil bli pakket inn med et håndkle og påført rectus femoris-delen av quadriceps.
|
|
Gruppe 4 (20 minutters kaldpakke)
20 min, s pakke (35 * 29 cm) vil bli pakket inn med et håndkle og påført rectus femoris delen av quadriceps.
|
20 min pakke (35 * 29 cm) vil bli pakket inn med et håndkle og påført rectus femoris-delen av quadriceps.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hudtemperatur
Tidsramme: Bytt fra baseline hudtemperatur ved 0 minutter, 5 minutter, 10 minutter, 20 minutter etter kald pakke
|
For termisk bildebehandling vil et FLIR E5-kamera med en oppløsning på 120-9-90 piksler (FLIR Systems AB, Sverige) brukes, og fargepalettjern velges for å vise bilder.
Videoen vil bli tatt fra en avstand på 1 m med en hastighet på 8 bilder / s.
|
Bytt fra baseline hudtemperatur ved 0 minutter, 5 minutter, 10 minutter, 20 minutter etter kald pakke
|
|
Evaluering av muskelens mekaniske egenskaper-1
Tidsramme: Bytt fra baseline mekaniske egenskaper ved 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter etter kald pakke
|
Viskoelastisk stivhet [N/m] vil bli målt i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Bytt fra baseline mekaniske egenskaper ved 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter etter kald pakke
|
|
Evaluering av de mekaniske egenskapene til muskel-2
Tidsramme: Bytt fra baseline mekaniske egenskaper ved 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter etter kald pakke
|
Oscillasjonsfrekvens (Hz) vil bli målt i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Bytt fra baseline mekaniske egenskaper ved 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter etter kald pakke
|
|
Evaluering av muskelens mekaniske egenskaper-3
Tidsramme: Bytt fra baseline mekaniske egenskaper ved 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter etter kald pakke
|
Mekanisk stivhet (N/m) vil bli målt i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Bytt fra baseline mekaniske egenskaper ved 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter etter kald pakke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .