- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04277481
A Cold Pack terápia akut hatása egészséges emberekre különböző időszakokban
A Cold Pack terápia akut hatása egészséges emberekre különböző időszakokban a négyfejű izom mechanikai tulajdonságaira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Cold Pack (Cold Pack, CP); A Slika gélcsomagolás a leggyakrabban használt módszer a klinikákon. A speciális, vízzel impregnált szilikát gélt puha gumi borítékban hűtőben tárolják, amelynek hőmérséklete -12,2 ° C és 9,4 ° C között van. Különböző méretűek és formájúak. Mivel lehűtve nem veszíti el puhaságát, jól alkalmazkodik a test redőihez. A bőr és a csomagolás közé törülközővel homogén hűtést próbálnak elérni, biztosítják a higiéniát és könnyebben elviselik az extrém hideg érzést a hideg csomagolás első érintkezésekor. Viszonylag hosszú ideig alkalmazható anélkül, hogy elveszítené a hideget alacsony vezetőképessége miatt. A csomagolás hőmérsékletének jelentős emelkedése az alkalmazás 15. percétől látható. Állítások szerint 10°C-ig csökkenti a bőr hőmérsékletét és szobahőmérséklettől függően 3 órán át 20°C-30°C között tartja. Hűtéssel többször is használhatók.
A 12-15 perces intenzív hideg alkalmazás elegendő a fájdalom és az izomgörcs csökkentéséhez. Azt is kimutatták , hogy a 30 percnél hosszabb hideg alkalmazás hideg harapást és idegproblémákat okozhat . A gyakorlati alkalmazásokban azonban úgy tűnik, hogy a hideg 15-30 perc között változik fájdalom, izomgörcs és ödéma esetén. Auley áttekintésében a krioterápiás kezelésekről; A jég alkalmazását számos tanulmány kimutatta, hogy 5-85 perc alatt használható fel. Azt mondták, hogy a hideg alkalmazásnak nincs meghatározott gyakorisága és időtartama, de a 10 perces ismételt hidegkezelés hatásos. Ezenkívül arról számoltak be, hogy a hőmérséklet valamivel kisebb csökkenést mutat 10 percről 20 percre, miközben a hőmérséklet az első 10 percben csökken.
In vitro végzett állatkísérletek során, bár az izomszövetek nagy ellenállást mutattak a hűtés utáni igénybevétellel szemben, az emberi vizsgálatok során az izmokra adott közvetlen mechanikai reakciók Csak egyetlen tanulmány értékeli. Ebben a Mustalampi és munkatársai által végzett vizsgálatban az izom mechanikai tulajdonságait jelző paraméterméréseket közvetlenül a négyfejű izomra lokálisan felvitt hidegpakolás után 20 percig, majd 15 perc múlva végezték. A vizsgálat eredményeként az izom merevebbé, mechanikai tulajdonságait tekintve kevésbé rugalmas lett, és bebizonyosodott, hogy ezek a változások 15 perc után sem állnak helyre teljesen. Nem figyelték meg, amikor tizenöt perc után visszaállították.
Ezen információk fényében a jelenlegi tanulmányi javaslatban; a kutatók célja, hogy megvizsgálják a hidegpakolás terápia akut hatását (0 perc, 5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc és 30 perc) a négyfejű izom mechanikai tulajdonságaira egészséges emberekben, különböző időszakokban (10-12). -15-20 perc).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Pulyka
- Acibadem University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-23 év közötti önkéntes tanuló, akinek a négyfejű izom bőr alatti redővastagsága 5 mm és 15 mm között van.
- Nemdohányzó
- Nincs droghasználat
Kizárási kritériumok:
Bármilyen szív- és érrendszeri vagy perifériás érbetegségben szenved
- Ismert neuromuszkuláris patológia anamnézisében
- Diabetes mellitus betegségben szenved
- Alsó végtagi fájdalma és korábbi műtétje volt
- Korábban érzéketlen volt a helyi melegre vagy hidegre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport (10 perces hidegcsomag)
10 perc, s csomagot (35 * 29 cm) egy törülközőbe tekerjük, és a négyfejű combcsont rectus femoris részére helyezzük.
|
A 10 perces csomagot (35 * 29 cm) egy törülközőbe csomagoljuk, és a négyfejű combcsont rectus femoris részére kell felhelyezni.
|
|
2. csoport (12 perces hidegcsomag)
12 perc, s csomagot (35 * 29 cm) egy törülközőbe tekerjük és a négyfejű combcsont rectus femoris részére helyezzük.
|
A 12 perces csomagot (35 * 29 cm) egy törülközőbe csomagoljuk, és a négyfejű combcsont rectus femoris részére kell felhelyezni.
|
|
3. csoport (15 perces hidegcsomag)
15 perc, s csomagot (35 * 29 cm) egy törülközőbe tekerjük és a négyfejű combcsont rectus femoris részére helyezzük.
|
15, min csomagot (35 * 29 cm) egy törülközőbe csomagolunk, és a négyfejű combcsont rectus femoris részére kell felvinni.
|
|
4. csoport (20 perces hidegcsomag)
20 perc, s csomagot (35 * 29 cm) egy törülközőbe tekerjük és a négyfejű combcsont rectus femoris részére helyezzük.
|
A 20 perces csomagot (35 * 29 cm) egy törülközőbe csomagoljuk, és a négyfejű combcsont rectus femoris részére kell felhelyezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr hőmérsékletének mérése
Időkeret: Változás a bőr alaphőmérsékletéhez képest 0 perc, 5 perc, 10 perc, 20 perccel a hideg pakolás után
|
A hőképalkotáshoz egy 120-9-90 pixeles felbontású FLIR E5 kamerás hőkamerát (FLIR Systems AB, Svédország) használnak, és a Color Palette vasalót választják a képek megjelenítésére.
A videó 1 m távolságból készül, 8 kép/s sebességgel.
|
Változás a bőr alaphőmérsékletéhez képest 0 perc, 5 perc, 10 perc, 20 perccel a hideg pakolás után
|
|
Az izom mechanikai tulajdonságainak értékelése-1
Időkeret: Változás az alapvonal mechanikai tulajdonságaihoz képest 0 percnél, 10 percnél, 20 percnél túl hideg pakolásnál
|
A viszkoelasztikus merevséget [N/m] a MyotonPro 3-ban (MYO, Tallin, Észtország) mérjük.
|
Változás az alapvonal mechanikai tulajdonságaihoz képest 0 percnél, 10 percnél, 20 percnél túl hideg pakolásnál
|
|
Az izom mechanikai tulajdonságainak értékelése-2
Időkeret: Változás az alapvonal mechanikai tulajdonságaihoz képest 0 percnél, 10 percnél, 20 percnél túl hideg pakolásnál
|
Az oszcillációs frekvenciát (Hz) a MyotonPro 3-ban (MYO, Tallin, Észtország) mérik.
|
Változás az alapvonal mechanikai tulajdonságaihoz képest 0 percnél, 10 percnél, 20 percnél túl hideg pakolásnál
|
|
Az izom mechanikai tulajdonságainak értékelése-3
Időkeret: Változás az alapvonal mechanikai tulajdonságaihoz képest 0 percnél, 10 percnél, 20 percnél túl hideg pakolásnál
|
A mechanikai merevséget (N/m) a MyotonPro 3-ban (MYO, Tallin, Észtország) mérik.
|
Változás az alapvonal mechanikai tulajdonságaihoz képest 0 percnél, 10 percnél, 20 percnél túl hideg pakolásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-17/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .