Blodplade PAR-1 aktivering i sundhed og diabetes
16. marts 2025 opdateret af: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
Blodpladeaktivering har været forbundet med dårlige hændelser som hjerteanfald og slagtilfælde.
Der er en række forskellige blodpladeaktivatorer, der regulerer, hvor aktiv en blodplade er.
Vi er interesserede i Protease-aktiverede receptorer (PAR)-1.
Vi studerer i øjeblikket PAR-1-aktivering hos personer med alvorlig perifer arteriesygdom.
Vi søger gennem dette projekt at forstå PAR-1-aktivering hos personer uden perifer arteriesygdom.
Da mange patienter med perifer arteriesygdom har diabetes, vil vi også evaluere PAR-1-aktivering hos personer med type 2-diabetes.
Derudover vil vi vurdere virkningen af det glucagon-lignende peptid (GLP)-1 signalvej på blodpladeaktivering.
Niveauer af blodpladeaktivering vil blive bestemt ved hjælp af blodpladeaggregeringsforsøg og vurdering af blodplade-monocytaggregater i perifert blod.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Type 2 diabetikere og raske personer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder ≥60 år ELLER
- Type 2-diabetes mænd og kvinder ≥60 år
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv kræft
- Tidligere myokardieinfarkt, tidligere slagtilfælde, diagnosticeret perifer arteriesygdom
- Alvorlig lever (cirrhose, cancer eller leversygdom i slutstadiet), nyresygdom (eGFR <30 cc/min).
- Graviditet eller amning
- Aktiv vaskulitis
- Forventet levetid < 2 år
- Nuværende brug af en DOAC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde emner
Forsøgspersonerne vil have et enkelt besøg, hvor der vil blive udført en kort sygehistorie/liste over aktuel medicin og enkelt blodprøvetagning.
|
|
Type 2 diabetikere
Forsøgspersonerne vil have et enkelt besøg, hvor der vil blive udført en kort sygehistorie/liste over aktuel medicin og enkelt blodprøvetagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodpladeaktivering
Tidsramme: En dag
|
Antal dilysyl-MDA-tværbindinger dannet i humane blodplader
|
En dag
|
|
Proteaseaktiveret receptor-1 aktivering
Tidsramme: En dag
|
Antal spaltede PAR-1-receptorer i forhold til antallet af uklarede PAR-1-receptorer
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 192207
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse.
Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets datavarehus, men uden anden efterforskerstøtte end deponerede metadata.
(Link skal gives).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .