Ativação de PAR-1 de plaquetas em saúde e diabetes
16 de março de 2025 atualizado por: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
A ativação de plaquetas tem sido associada a eventos ruins, como ataque cardíaco e derrame.
Há uma variedade de ativadores de plaquetas que regulam a atividade de uma plaqueta.
Estamos interessados nos receptores ativados por protease (PAR)-1.
Atualmente, estamos estudando a ativação do PAR-1 em pessoas com doença arterial periférica grave.
Buscamos, através deste projeto, entender a ativação do PAR-1 em pessoas sem doença arterial periférica.
Como muitos pacientes com doença arterial periférica têm diabetes, também avaliaremos a ativação do PAR-1 em pessoas com diabetes tipo 2.
Além disso, avaliaremos o impacto da via de sinalização do peptídeo semelhante ao glucagon (GLP)-1 na ativação plaquetária.
Os níveis de ativação plaquetária serão determinados por meio de experimentos de agregação plaquetária e avaliação de agregados plaquetas-monócitos no sangue periférico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diabéticos tipo 2 e indivíduos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis ≥60 anos de idade OU
- Homens e mulheres diabéticos tipo 2 ≥60 anos de idade
Critério de exclusão:
- câncer ativo
- Infarto do miocárdio prévio, acidente vascular cerebral prévio, doença arterial periférica diagnosticada
- Fígado grave (cirrose, câncer ou doença hepática em estágio terminal), doença renal (eGFR <30 cc/min).
- Gravidez ou lactação
- vasculite ativa
- Expectativa de vida < 2 anos
- Uso atual de um DOAC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sujeitos Saudáveis
Os indivíduos terão uma única visita onde um breve histórico médico/lista de medicamentos atuais e uma única coleta de sangue serão realizados.
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Indivíduos diabéticos tipo 2
Os indivíduos terão uma única visita onde um breve histórico médico/lista de medicamentos atuais e uma única coleta de sangue serão realizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação de plaquetas
Prazo: Um dia
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Número de reticulações dilisil-MDA formadas em plaquetas humanas
|
Um dia
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Ativação do Receptor-1 Ativado por Protease
Prazo: Um dia
|
Número de receptores PAR-1 clivados em proporção ao número de receptores PAR-1 não esclarecidos
|
Um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 192207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
DPI que fundamentam os resultados de uma publicação, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas podem ser apresentadas até 36 meses após a publicação do artigo.
Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data warehouse de nossa universidade, mas sem o suporte do investigador além dos metadados depositados.
(Link a ser fornecido).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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