Attivazione piastrinica PAR-1 in salute e diabete
16 marzo 2025 aggiornato da: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
L'attivazione piastrinica è stata associata a eventi negativi come infarto e ictus.
Ci sono una varietà di attivatori piastrinici che regolano l'attività di una piastrina.
Siamo interessati ai recettori attivati dalla proteasi (PAR)-1.
Attualmente stiamo studiando l'attivazione di PAR-1 in persone con grave arteriopatia periferica.
Cerchiamo, attraverso questo progetto, di comprendere l'attivazione di PAR-1 in persone senza malattia delle arterie periferiche.
Poiché molti pazienti con malattia delle arterie periferiche hanno il diabete, valuteremo anche l'attivazione di PAR-1 in persone con diabete di tipo 2.
Inoltre valuteremo l'impatto della via di segnalazione del glucagon-like peptide (GLP)-1 sull'attivazione piastrinica.
I livelli di attivazione piastrinica saranno determinati mediante esperimenti di aggregazione piastrinica e valutazione degli aggregati piastrinici-monociti nel sangue periferico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Diabetici di tipo 2 e soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani di età ≥60 anni OPPURE
- Diabete di tipo 2 uomini e donne di età ≥60 anni
Criteri di esclusione:
- Cancro attivo
- Pregresso infarto miocardico, pregresso ictus, malattia arteriosa periferica diagnosticata
- Grave fegato (cirrosi, cancro o malattia epatica allo stadio terminale), malattia renale (eGFR <30 cc/min).
- Gravidanza o allattamento
- Vasculite attiva
- Durata prevista < 2 anni
- Uso corrente di un DOAC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti sani
I soggetti avranno un'unica visita in cui verrà eseguita una breve storia medica/elenco dei farmaci attuali e un singolo prelievo di sangue.
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Soggetti diabetici di tipo 2
I soggetti avranno un'unica visita in cui verrà eseguita una breve storia medica/elenco dei farmaci attuali e un singolo prelievo di sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione piastrinica
Lasso di tempo: Un giorno
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Numero di legami incrociati dilysyl-MDA formati nelle piastrine umane
|
Un giorno
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Attivazione del recettore-1 attivato dalla proteasi
Lasso di tempo: Un giorno
|
Numero di recettori PAR-1 tagliati in proporzione al numero di recettori PAR-1 non chiariti
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 192207
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).
Periodo di condivisione IPD
Inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le proposte possono essere presentate fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.
Dopo 36 mesi i dati saranno disponibili nel data warehouse del nostro Ateneo ma senza il supporto degli investigatori oltre ai metadati depositati.
(Link da fornire).
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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