Aktywacja płytek PAR-1 w zdrowiu i cukrzycy
16 marca 2025 zaktualizowane przez: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
Aktywacja płytek krwi została powiązana ze złymi zdarzeniami, takimi jak zawał serca i udar.
Istnieje wiele aktywatorów płytek krwi, które regulują aktywność płytek krwi.
Interesują nas receptory aktywowane przez proteazy (PAR)-1.
Obecnie badamy aktywację PAR-1 u osób z ciężką chorobą tętnic obwodowych.
Poprzez ten projekt staramy się zrozumieć aktywację PAR-1 u osób bez choroby tętnic obwodowych.
Ponieważ wielu pacjentów z chorobą tętnic obwodowych ma cukrzycę, ocenimy również aktywację PAR-1 u osób z cukrzycą typu 2.
Ponadto ocenimy wpływ szlaku sygnałowego peptydu glukagonopodobnego (GLP)-1 na aktywację płytek krwi.
Poziomy aktywacji płytek zostaną określone za pomocą eksperymentów agregacji płytek i oceny agregatów płytka-monocyt we krwi obwodowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z cukrzycą typu 2 i osoby zdrowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku ≥60 lat LUB
- Mężczyźni i kobiety z cukrzycą typu 2 w wieku ≥60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny rak
- Przebyty zawał mięśnia sercowego, przebyty udar mózgu, rozpoznana choroba tętnic obwodowych
- Ciężka wątroba (marskość, rak lub schyłkowa choroba wątroby), choroba nerek (eGFR <30 cm3/min).
- Ciąża lub laktacja
- Aktywne zapalenie naczyń
- Przewidywana żywotność < 2 lata
- Bieżące wykorzystanie DOAC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe przedmioty
Pacjenci będą mieli jedną wizytę, podczas której zostanie przeprowadzona krótka historia medyczna / lista aktualnych leków i pojedyncze pobranie krwi.
|
|
Pacjenci z cukrzycą typu 2
Pacjenci będą mieli jedną wizytę, podczas której zostanie przeprowadzona krótka historia medyczna / lista aktualnych leków i pojedyncze pobranie krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja płytek krwi
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Liczba wiązań poprzecznych dilizylo-MDA utworzonych w ludzkich płytkach krwi
|
Pewnego dnia
|
|
Aktywacja Receptora-1 Aktywowanego Proteazą
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Liczba rozszczepionych receptorów PAR-1 proporcjonalnie do liczby nieusuniętych receptorów PAR-1
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 192207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski można składać do 36 miesięcy od daty publikacji artykułu.
Po 36 miesiącach dane będą dostępne w hurtowni danych naszej Uczelni, ale bez wsparcia badacza innego niż zdeponowane metadane.
(Link do podania).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .