- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04280549
Aktivace krevních destiček PAR-1 ve zdraví a diabetu
16. března 2025 aktualizováno: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
Aktivace krevních destiček byla spojena se špatnými událostmi, jako je srdeční infarkt a mrtvice.
Existuje celá řada aktivátorů krevních destiček, které regulují aktivitu krevních destiček.
Zajímají nás receptory aktivované proteázou (PAR)-1.
V současné době studujeme aktivaci PAR-1 u osob se závažným onemocněním periferních tepen.
Prostřednictvím tohoto projektu se snažíme porozumět aktivaci PAR-1 u osob bez onemocnění periferních tepen.
Protože mnoho pacientů s onemocněním periferních tepen má diabetes, budeme také hodnotit aktivaci PAR-1 u osob s diabetem 2. typu.
Kromě toho budeme hodnotit vliv signální dráhy glukagonu podobného peptidu (GLP)-1 na aktivaci krevních destiček.
Úrovně aktivace krevních destiček budou stanoveny pomocí experimentů s agregací krevních destiček a stanovením agregátů krevních destiček a monocytů v periferní krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetici 2. typu a zdraví jedinci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku ≥ 60 let NEBO
- Muži a ženy s diabetem 2. typu ve věku ≥ 60 let
Kritéria vyloučení:
- Aktivní rakovina
- Předchozí infarkt myokardu, předchozí cévní mozková příhoda, diagnostikované onemocnění periferních tepen
- Těžká játra (cirhóza, rakovina nebo konečné stadium onemocnění jater), onemocnění ledvin (eGFR <30 cc/min).
- Těhotenství nebo kojení
- Aktivní vaskulitida
- Předpokládaná životnost < 2 roky
- Současné použití DOAC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé předměty
Subjekty budou mít jedinou návštěvu, kde bude provedena krátká anamnéza/seznam současných léků a jeden odběr krve.
|
|
Diabetici typu 2
Subjekty budou mít jedinou návštěvu, kde bude provedena krátká anamnéza/seznam současných léků a jeden odběr krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace krevních destiček
Časové okno: Jednoho dne
|
Počet dilysyl-MDA příčných vazeb vytvořených v lidských krevních destičkách
|
Jednoho dne
|
|
Aktivace proteázou aktivovaného receptoru-1
Časové okno: Jednoho dne
|
Počet odštěpených receptorů PAR-1 v poměru k počtu nevyčištěných receptorů PAR-1
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 192207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD, které je základem výsledků v publikaci, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).
Časový rámec sdílení IPD
Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrhy lze podávat do 36 měsíců od zveřejnění článku.
Po 36 měsících budou data dostupná v datovém skladu naší univerzity, ale bez jiné podpory výzkumných pracovníků než uložených metadat.
(Odkaz bude poskytnut).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko