Активация тромбоцитов PAR-1 в норме и при диабете
16 марта 2025 г. обновлено: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
Активация тромбоцитов была связана с плохими событиями, такими как сердечный приступ и инсульт.
Существует множество активаторов тромбоцитов, которые регулируют активность тромбоцитов.
Нас интересуют активируемые протеазой рецепторы (PAR)-1.
В настоящее время мы изучаем активацию PAR-1 у лиц с тяжелым заболеванием периферических артерий.
В рамках этого проекта мы стремимся понять активацию PAR-1 у людей без заболеваний периферических артерий.
Поскольку многие пациенты с заболеванием периферических артерий страдают диабетом, мы также будем оценивать активацию PAR-1 у лиц с диабетом 2 типа.
Кроме того, мы оценим влияние сигнального пути глюкагоноподобного пептида (ГПП)-1 на активацию тромбоцитов.
Уровни активации тромбоцитов будут определяться с помощью экспериментов по агрегации тромбоцитов и оценки агрегатов тромбоцитов-моноцитов в периферической крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диабетики 2 типа и здоровые люди
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте ≥60 лет ИЛИ
- Мужчины и женщины с диабетом 2 типа в возрасте ≥60 лет
Критерий исключения:
- Активный рак
- Перенесенный ранее инфаркт миокарда, предшествующий инсульт, диагностированное заболевание периферических артерий
- Тяжелая печеночная недостаточность (цирроз, рак или терминальная стадия заболевания печени), заболевание почек (рСКФ <30 см3/мин).
- Беременность или лактация
- Активный васкулит
- Ожидаемый срок службы < 2 лет
- Текущее использование DOAC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые субъекты
Субъектам будет назначено одно посещение, во время которого будет выполнена краткая история болезни/список текущих лекарств и однократный забор крови.
|
|
Субъекты диабета 2 типа
Субъектам будет назначено одно посещение, во время которого будет выполнена краткая история болезни/список текущих лекарств и однократный забор крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация тромбоцитов
Временное ограничение: Один день
|
Количество поперечных связей дилизил-МДА, образованных в тромбоцитах человека
|
Один день
|
|
Активация рецептора-1, активированного протеазой
Временное ограничение: Один день
|
Количество расщепленных рецепторов PAR-1 пропорционально количеству неочищенных рецепторов PAR-1
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 192207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
ИПД, лежащие в основе результатов публикации, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложения можно подавать в течение 36 месяцев после публикации статьи.
Через 36 месяцев данные будут доступны в хранилище данных нашего университета, но без поддержки исследователей, кроме депонированных метаданных.
(Ссылка будет предоставлена).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .