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Activation des plaquettes PAR-1 dans la santé et le diabète

9 février 2024 mis à jour par: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
L'activation des plaquettes a été associée à de mauvais événements comme les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Il existe une variété d'activateurs plaquettaires qui régulent l'activité d'une plaquette. Nous nous intéressons aux récepteurs activés par les protéases (PAR)-1. Nous étudions actuellement l'activation de PAR-1 chez les personnes atteintes de maladie artérielle périphérique sévère. Nous cherchons, à travers ce projet, à comprendre l'activation de PAR-1 chez les personnes sans maladie artérielle périphérique. Comme de nombreux patients atteints de maladie artérielle périphérique sont diabétiques, nous évaluerons également l'activation de PAR-1 chez les personnes atteintes de diabète de type 2. De plus, nous évaluerons l'impact de la voie de signalisation du peptide de type glucagon (GLP)-1 sur l'activation plaquettaire. Les niveaux d'activation plaquettaire seront déterminés à l'aide d'expériences d'agrégation plaquettaire et d'évaluation des agrégats plaquettes-monocytes dans le sang périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Diabète de type 2 et sujets sains

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de ≥ 60 ans OU
  • Hommes et femmes diabétiques de type 2 âgés de ≥ 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Cancer actif
  • Infarctus du myocarde antérieur, accident vasculaire cérébral antérieur, maladie artérielle périphérique diagnostiquée
  • Foie sévère (cirrhose, cancer ou maladie hépatique en phase terminale), maladie rénale (DFGe <30 cc/min).
  • Grossesse ou allaitement
  • Vascularite active
  • Durée de vie prévue < 2 ans
  • Utilisation actuelle d'un AOD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets sains
Les sujets auront une seule visite au cours de laquelle un bref historique médical / une liste des médicaments actuels et une seule prise de sang seront effectués.
Sujets diabétiques de type 2
Les sujets auront une seule visite au cours de laquelle un bref historique médical / une liste des médicaments actuels et une seule prise de sang seront effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation plaquettaire
Délai: Un jour
Nombre de liaisons croisées dilysyl-MDA formées dans les plaquettes humaines
Un jour
Activation du récepteur 1 activé par la protéase
Délai: Un jour
Nombre de récepteurs PAR-1 clivés en proportion du nombre de récepteurs PAR-1 non éliminés
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 192207

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article. Après 36 mois, les données seront disponibles dans l'entrepôt de données de notre université, mais sans soutien de l'investigateur autre que les métadonnées déposées. (Lien à fournir).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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