- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04280549
Activation des plaquettes PAR-1 dans la santé et le diabète
9 février 2024 mis à jour par: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
L'activation des plaquettes a été associée à de mauvais événements comme les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
Il existe une variété d'activateurs plaquettaires qui régulent l'activité d'une plaquette.
Nous nous intéressons aux récepteurs activés par les protéases (PAR)-1.
Nous étudions actuellement l'activation de PAR-1 chez les personnes atteintes de maladie artérielle périphérique sévère.
Nous cherchons, à travers ce projet, à comprendre l'activation de PAR-1 chez les personnes sans maladie artérielle périphérique.
Comme de nombreux patients atteints de maladie artérielle périphérique sont diabétiques, nous évaluerons également l'activation de PAR-1 chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
De plus, nous évaluerons l'impact de la voie de signalisation du peptide de type glucagon (GLP)-1 sur l'activation plaquettaire.
Les niveaux d'activation plaquettaire seront déterminés à l'aide d'expériences d'agrégation plaquettaire et d'évaluation des agrégats plaquettes-monocytes dans le sang périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diabète de type 2 et sujets sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de ≥ 60 ans OU
- Hommes et femmes diabétiques de type 2 âgés de ≥ 60 ans
Critère d'exclusion:
- Cancer actif
- Infarctus du myocarde antérieur, accident vasculaire cérébral antérieur, maladie artérielle périphérique diagnostiquée
- Foie sévère (cirrhose, cancer ou maladie hépatique en phase terminale), maladie rénale (DFGe <30 cc/min).
- Grossesse ou allaitement
- Vascularite active
- Durée de vie prévue < 2 ans
- Utilisation actuelle d'un AOD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Sujets sains
Les sujets auront une seule visite au cours de laquelle un bref historique médical / une liste des médicaments actuels et une seule prise de sang seront effectués.
|
Sujets diabétiques de type 2
Les sujets auront une seule visite au cours de laquelle un bref historique médical / une liste des médicaments actuels et une seule prise de sang seront effectués.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activation plaquettaire
Délai: Un jour
|
Nombre de liaisons croisées dilysyl-MDA formées dans les plaquettes humaines
|
Un jour
|
Activation du récepteur 1 activé par la protéase
Délai: Un jour
|
Nombre de récepteurs PAR-1 clivés en proportion du nombre de récepteurs PAR-1 non éliminés
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (Réel)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 192207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.
Après 36 mois, les données seront disponibles dans l'entrepôt de données de notre université, mais sans soutien de l'investigateur autre que les métadonnées déposées.
(Lien à fournir).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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