Blodplater PAR-1-aktivering i helse og diabetes
16. mars 2025 oppdatert av: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
Blodplateaktivering har vært assosiert med dårlige hendelser som hjerteinfarkt og hjerneslag.
Det finnes en rekke blodplateaktivatorer som regulerer hvor aktiv en blodplate er.
Vi er interessert i Protease-aktiverte reseptorer (PAR)-1.
Vi studerer for tiden PAR-1-aktivering hos personer med alvorlig perifer arteriesykdom.
Vi søker gjennom dette prosjektet å forstå PAR-1-aktivering hos personer uten perifer arteriesykdom.
Siden mange pasienter med perifer arteriesykdom har diabetes, vil vi også evaluere PAR-1-aktivering hos personer med type 2-diabetes.
I tillegg vil vi vurdere virkningen av det glukagonlignende peptidet (GLP)-1-signalveien på blodplateaktivering.
Nivåer av blodplateaktivering vil bli bestemt ved bruk av blodplateaggregeringseksperimenter og vurdering av blodplate-monocyttaggregater i perifert blod.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Type 2 diabetikere og friske personer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner ≥60 år ELLER
- Type 2 diabetikere, menn og kvinner ≥60 år
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv kreft
- Tidligere hjerteinfarkt, tidligere hjerneslag, diagnostisert perifer arteriesykdom
- Alvorlig lever (cirrhose, kreft eller leversykdom i sluttstadiet), nyresykdom (eGFR <30 cc/min).
- Graviditet eller amming
- Aktiv vaskulitt
- Forventet levetid < 2 år
- Nåværende bruk av en DOAC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne fag
Forsøkspersonene vil ha et enkelt besøk hvor en kort sykehistorie/liste over aktuelle medisiner og enkelt blodprøvetaking vil bli utført.
|
|
Diabetikere av type 2
Forsøkspersonene vil ha et enkelt besøk hvor en kort sykehistorie/liste over aktuelle medisiner og enkelt blodprøvetaking vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplateaktivering
Tidsramme: En dag
|
Antall dilysyl-MDA-tverrbindinger dannet i humane blodplater
|
En dag
|
|
Proteaseaktivert reseptor-1 aktivering
Tidsramme: En dag
|
Antall spaltede PAR-1-reseptorer i forhold til antall uklarede PAR-1-reseptorer
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 192207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forslag kan sendes inn inntil 36 måneder etter publisering av artikkelen.
Etter 36 måneder vil dataene være tilgjengelige i universitetets datavarehus, men uten etterforskerstøtte annet enn deponerte metadata.
(Link skal gis).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .