Activación de Plaquetas PAR-1 en Salud y Diabetes
16 de marzo de 2025 actualizado por: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
La activación de las plaquetas se ha asociado con eventos malos como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
Hay una variedad de activadores de plaquetas que regulan la actividad de una plaqueta.
Estamos interesados en los receptores activados por proteasa (PAR)-1.
Actualmente estamos estudiando la activación de PAR-1 en personas con enfermedad arterial periférica grave.
Buscamos, a través de este proyecto, comprender la activación de PAR-1 en personas sin enfermedad arterial periférica.
Como muchos pacientes con enfermedad arterial periférica tienen diabetes, también evaluaremos la activación de PAR-1 en personas con diabetes tipo 2.
Además, evaluaremos el impacto de la vía de señalización del péptido similar al glucagón (GLP)-1 en la activación plaquetaria.
Los niveles de activación de plaquetas se determinarán mediante experimentos de agregación de plaquetas y evaluación de agregados de plaquetas y monocitos en sangre periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diabéticos tipo 2 y sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres saludables ≥60 años de edad O
- Hombres y mujeres diabéticos tipo 2 ≥60 años de edad
Criterio de exclusión:
- Cáncer activo
- Infarto de miocardio previo, accidente cerebrovascular previo, enfermedad arterial periférica diagnosticada
- Hígado grave (cirrosis, cáncer o enfermedad hepática terminal), enfermedad renal (eGFR <30 cc/min).
- Embarazo o lactancia
- vasculitis activa
- Vida útil prevista < 2 años
- Uso actual de un DOAC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos sanos
Los sujetos tendrán una sola visita en la que se realizará una breve historia clínica/lista de los medicamentos actuales y una única extracción de sangre.
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Sujetos diabéticos tipo 2
Los sujetos tendrán una sola visita en la que se realizará una breve historia clínica/lista de los medicamentos actuales y una única extracción de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación de plaquetas
Periodo de tiempo: Un día
|
Número de enlaces cruzados de dilisil-MDA formados en plaquetas humanas
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Un día
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Activación del receptor-1 activado por proteasa
Periodo de tiempo: Un día
|
Número de receptores PAR-1 escindidos en proporción al número de receptores PAR-1 no aclarados
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 192207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
DPI que subyacen a los resultados de una publicación, previa desidentificación (texto, tablas, figuras y anexos).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las propuestas pueden presentarse hasta 36 meses después de la publicación del artículo.
Después de 36 meses, los datos estarán disponibles en el almacén de datos de nuestra Universidad, pero sin más apoyo del investigador que los metadatos depositados.
(Enlace por proporcionar).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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