Thrombozyten-PAR-1-Aktivierung in Gesundheit und Diabetes
16. März 2025 aktualisiert von: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
Die Aktivierung von Blutplättchen wird mit schlimmen Ereignissen wie Herzinfarkt und Schlaganfall in Verbindung gebracht.
Es gibt verschiedene Thrombozytenaktivatoren, die regulieren, wie aktiv ein Thrombozyten ist.
Wir interessieren uns für Protease-aktivierte Rezeptoren (PAR)-1.
Wir untersuchen derzeit die PAR-1-Aktivierung bei Personen mit schwerer peripherer Arterienerkrankung.
Mit diesem Projekt wollen wir die PAR-1-Aktivierung bei Personen ohne periphere Arterienerkrankung verstehen.
Da viele Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit an Diabetes leiden, werden wir die PAR-1-Aktivierung auch bei Personen mit Typ-2-Diabetes untersuchen.
Darüber hinaus werden wir den Einfluss des Glucagon-like-Peptide (GLP)-1-Signalwegs auf die Thrombozytenaktivierung untersuchen.
Der Grad der Thrombozytenaktivierung wird mithilfe von Experimenten zur Thrombozytenaggregation und der Beurteilung von Thrombozyten-Monozyten-Aggregaten im peripheren Blut bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Typ-2-Diabetiker und gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen ≥60 Jahre ODER
- Typ-2-Diabetiker, Männer und Frauen ab 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Aktiver Krebs
- Vorheriger Myokardinfarkt, früherer Schlaganfall, diagnostizierte periphere Arterienerkrankung
- Schwere Lebererkrankung (Zirrhose, Krebs oder Lebererkrankung im Endstadium), Nierenerkrankung (eGFR <30 cc/min).
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Aktive Vaskulitis
- Voraussichtliche Lebensdauer < 2 Jahre
- Aktuelle Verwendung eines DOAC
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Probanden
Die Probanden haben einen einzigen Besuch, bei dem eine kurze Anamnese/Liste der aktuellen Medikamente und eine einzelne Blutabnahme durchgeführt werden.
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Patienten mit Typ-2-Diabetes
Die Probanden haben einen einzigen Besuch, bei dem eine kurze Anamnese/Liste der aktuellen Medikamente und eine einzelne Blutabnahme durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thrombozytenaktivierung
Zeitfenster: Einmal
|
Anzahl der in menschlichen Blutplättchen gebildeten Dilysyl-MDA-Vernetzungen
|
Einmal
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Protease-aktivierte Rezeptor-1-Aktivierung
Zeitfenster: Einmal
|
Anzahl abgespaltener PAR-1-Rezeptoren im Verhältnis zur Anzahl ungeklärter PAR-1-Rezeptoren
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 192207
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, nach Deidentifizierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginn 9 Monate und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Vorschläge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden.
Nach 36 Monaten stehen die Daten im Data Warehouse unserer Universität zur Verfügung, jedoch ohne Unterstützung der Forscher außer den hinterlegten Metadaten.
(Link wird bereitgestellt).
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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