- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04280549
Verihiutaleiden PAR-1 aktivointi terveydessä ja diabeteksessa
sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
Verihiutaleiden aktivaatio on yhdistetty huonoihin tapahtumiin, kuten sydänkohtaukseen ja aivohalvaukseen.
On olemassa useita verihiutaleiden aktivaattoreita, jotka säätelevät verihiutaleiden aktiivisuutta.
Olemme kiinnostuneita proteaasiaktivoiduista reseptoreista (PAR)-1.
Tutkimme parhaillaan PAR-1-aktivaatiota henkilöillä, joilla on vaikea ääreisvaltimotauti.
Pyrimme tämän projektin avulla ymmärtämään PAR-1-aktivaatiota henkilöillä, joilla ei ole ääreisvaltimotautia.
Koska monilla ääreisvaltimotautia sairastavilla potilailla on diabetes, arvioimme myös PAR-1:n aktivaatiota tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.
Lisäksi arvioimme glukagonin kaltaisen peptidin (GLP)-1-signalointireitin vaikutusta verihiutaleiden aktivaatioon.
Verihiutaleiden aktivaation tasot määritetään käyttämällä verihiutaleiden aggregaatiokokeita ja verihiutale-monosyyttiaggregaattien arviointia ääreisveressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabeetikot ja terveet henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset ≥60-vuotiaat TAI
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat miehet ja naiset ≥60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen syöpä
- Aiempi sydäninfarkti, aiempi aivohalvaus, diagnosoitu ääreisvaltimotauti
- Vaikea maksa (kirroosi, syöpä tai loppuvaiheen maksasairaus), munuaissairaus (eGFR <30 cc/min).
- Raskaus tai imetys
- Aktiivinen vaskuliitti
- Arvioitu käyttöikä < 2 vuotta
- DOAC:n nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet aiheet
Koehenkilöillä on yksi käynti, jossa tehdään lyhyt sairaushistoria/luettelo nykyisistä lääkkeistä ja yksittäinen verikoe.
|
|
Tyypin 2 diabeetikot
Koehenkilöillä on yksi käynti, jossa tehdään lyhyt sairaushistoria/luettelo nykyisistä lääkkeistä ja yksittäinen verikoe.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden aktivointi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Ihmisen verihiutaleissa muodostuneiden dilysyyli-MDA-ristisidosten lukumäärä
|
Yksi päivä
|
|
Proteaasiaktivoitu reseptori-1 aktivointi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Katkeutuneiden PAR-1-reseptorien lukumäärä suhteessa poistamattomien PAR-1-reseptorien määrään
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 192207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta.
36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot.
(Linkki toimitetaan).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .