- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04280549
Bloedplaatjes PAR-1-activering bij gezondheid en diabetes
16 maart 2025 bijgewerkt door: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
Activering van bloedplaatjes is in verband gebracht met slechte gebeurtenissen zoals een hartaanval en beroerte.
Er zijn verschillende bloedplaatjesactivatoren die regelen hoe actief een bloedplaatje is.
We zijn geïnteresseerd in Protease-geactiveerde receptoren (PAR)-1.
We bestuderen momenteel PAR-1-activering bij personen met ernstige perifere arteriële ziekte.
We proberen via dit project inzicht te krijgen in PAR-1-activering bij personen zonder perifere arteriële ziekte.
Aangezien veel patiënten met perifeer vaatlijden diabetes hebben, zullen we ook de activering van PAR-1 evalueren bij personen met diabetes type 2.
Daarnaast zullen we de impact beoordelen van de glucagon-like peptide (GLP)-1 signaleringsroute op de activatie van bloedplaatjes.
Niveaus van activering van bloedplaatjes zullen worden bepaald met behulp van bloedplaatjesaggregatie-experimenten en beoordeling van bloedplaatjes-monocyten-aggregaten in perifeer bloed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Type 2 diabetes en gezonde proefpersonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen ≥60 jaar OF
- Type 2 diabetes mannen en vrouwen ≥60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Actieve kanker
- Eerder myocardinfarct, eerdere beroerte, gediagnosticeerde perifere arterieziekte
- Ernstige lever (cirrose, kanker of leverziekte in het eindstadium), nierziekte (eGFR <30 cc/min).
- Zwangerschap of borstvoeding
- Actieve vasculitis
- Verwachte levensduur < 2 jaar
- Huidig gebruik van een DOAC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde onderwerpen
Proefpersonen zullen een enkel bezoek krijgen waarbij een korte medische geschiedenis/lijst van huidige medicijnen en een enkele bloedafname zullen worden uitgevoerd.
|
|
Type 2 diabetespatiënten
Proefpersonen zullen een enkel bezoek krijgen waarbij een korte medische geschiedenis/lijst van huidige medicijnen en een enkele bloedafname zullen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van bloedplaatjes
Tijdsspanne: Op een dag
|
Aantal dilysyl-MDA-verknopingen gevormd in menselijke bloedplaatjes
|
Op een dag
|
|
Protease-geactiveerde receptor-1-activering
Tijdsspanne: Op een dag
|
Aantal gesplitste PAR-1-receptoren in verhouding tot het aantal niet-gezuiverde PAR-1-receptoren
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 192207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint 9 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Voorstellen kunnen tot 36 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend.
Na 36 maanden zullen de gegevens beschikbaar zijn in het datawarehouse van onze universiteit, maar zonder andere ondersteuning van onderzoekers dan gedeponeerde metadata.
(Link wordt verstrekt).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .