- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04280549
Trombocyt PAR-1-aktivering vid hälsa och diabetes
9 februari 2024 uppdaterad av: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
Blodplättsaktivering har förknippats med dåliga händelser som hjärtinfarkt och stroke.
Det finns en mängd olika trombocytaktivatorer som reglerar hur aktiv en trombocyt är.
Vi är intresserade av proteasaktiverade receptorer (PAR)-1.
Vi studerar för närvarande PAR-1-aktivering hos personer med allvarlig perifer artärsjukdom.
Genom detta projekt försöker vi förstå PAR-1-aktivering hos personer utan perifer artärsjukdom.
Eftersom många patienter med perifer artärsjukdom har diabetes kommer vi även att utvärdera PAR-1-aktivering hos personer med typ 2-diabetes.
Dessutom kommer vi att bedöma effekten av den glukagonliknande peptiden (GLP)-1-signalvägen på blodplättsaktivering.
Nivåer av trombocytaktivering kommer att bestämmas med hjälp av blodplättsaggregationsexperiment och bedömning av trombocyt-monocytaggregat i perifert blod.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Typ 2 diabetiker och friska försökspersoner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor ≥60 år ELLER
- Typ 2-diabetes män och kvinnor ≥60 år
Exklusions kriterier:
- Aktiv cancer
- Tidigare hjärtinfarkt, tidigare stroke, diagnostiserad perifer artärsjukdom
- Allvarlig lever (cirros, cancer eller leversjukdom i slutstadiet), njursjukdom (eGFR <30 cc/min).
- Graviditet eller amning
- Aktiv vaskulit
- Förväntad livslängd < 2 år
- Nuvarande användning av en DOAC
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska ämnen
Försökspersonerna kommer att ha ett enda besök där en kort medicinsk historia/lista över aktuella mediciner och enstaka blodtagningar kommer att utföras.
|
Typ 2-diabetespatienter
Försökspersonerna kommer att ha ett enda besök där en kort medicinsk historia/lista över aktuella mediciner och enstaka blodtagningar kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trombocytaktivering
Tidsram: En dag
|
Antal dilysyl-MDA-tvärbindningar bildade i humana blodplättar
|
En dag
|
Proteasaktiverad receptor-1 aktivering
Tidsram: En dag
|
Antal klyvda PAR-1-receptorer i proportion till antalet okröjda PAR-1-receptorer
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Första postat (Faktisk)
21 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 192207
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD som ligger bakom resulterar i en publicering, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Förslag kan lämnas in upp till 36 månader efter artikelns publicering.
Efter 36 månader kommer data att finnas tillgänglig i vårt universitets datalager men utan utredarstöd annat än deponerad metadata.
(Länk tillhandahålls).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike