Høj opløsning billedbehandling til analyse af MVNT (HAM)
Høj opløsning billeddannelse til analyse af multinodular og vakuolerende neuronal tumor i cerebrum
MVNT (multinodular and vakuolating neuronal tumor of the cerebrum) er en godartet, nyligt opdaget, neuronal læsion, hvis forekomst er ukendt.
Det ser ud til at dominere i tindingelapperne og fremviser et karakteristisk MRI-udseende: flere subkortikale knuder, udviklet ved krydset mellem hvidt stof/grå stof, af variabel størrelse, vel begrænset, i iso-hyposignal T1, hypersignal T2 og hypersignal FLAIR.
Artiklerne, der beskriver denne enhed, rapporterer manglen på skalerbarhed i MRI under patientmonitorering, der går i retning af læsionens benignitet.
Diagnosen forbliver nogle gange usikker med aktuelle MR-sekvenser, og patienten risikerer at gennemgå en invasiv kirurgi for at fjerne en læsion, der faktisk er godartet. Derfor er det vigtigt at udvikle de mest præcise diagnostiske kriterier som muligt. Bidraget fra avancerede MR-teknikker, såsom ultrahøj opløsning sekvenser i karakteriseringen af disse læsioner, er endnu ikke blevet undersøgt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amelie YAVCHITZ, PhD
- Telefonnummer: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Augustin Lecler
- Telefonnummer: 0148036401
- E-mail: alecler@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Fondation A de Rothschild
-
Kontakt:
- Augustin Lecler
- E-mail: alecler@for.paris
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Herblain, Frankrig, 44800
- Rekruttering
- Hôpital Laennec
-
Kontakt:
- Jesus AGUILLAR, MD PhD
- E-mail: elisabeth.calvier@chu-nantes.fr
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Frankrig, 33076
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
Rennes
-
Rennes, Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- Chu Rennes
-
Kontakt:
- Béatrice Carsin-Nicol, MD PhD
- E-mail: Beatrice.CARSIN.NICOL@chu-rennes.fr
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Frankrig, 76000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU de Rouen
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Frankrig, 31059
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
Prospektiv inklusion af alle patienter med mistanke om MVNT på en første eksplorativ MR: mindst de 2 hovedkriterier forbundet med mindst 1 mindre kriterium vil være nødvendige for at passe ind i definitionen af formodet MVNT:
Vigtigste kriterier:
- Multinomodulært klynget udseende
- Franc hypersignal FLAIR/T2
Mindre kriterier:
- Ingen masseeffekt
- Hyposignal T1
- At have modtaget informeret information om undersøgelsen og at have givet udtrykkeligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til MR
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravid eller ammende kvinde
Sekundære eksklusionskriterier:
- Ingen karakterisering MR udført
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af andelen af patienter med et centralt T2/FLAIR-hyposignal synligt på standardsekvenser og på ultrahøjopløsningssekvenser.
Tidsramme: Dag 1
|
Blandt patienterne med bekræftelse af diagnosen MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor) på karakteriseringen MR
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ALR_2019_16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .