Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig bildebehandling for analyse av MVNT (HAM)

10. juli 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Høyoppløselig bildebehandling for analyse av multinodulær og vakuolerende nevronal svulst i storhjernen

MVNT (multinodular and vakuolating neuronal tumor of the cerebrum) er en godartet, nylig oppdaget, neuronal lesjon, hvis forekomst er ukjent.

Det ser ut til å dominere i tinninglappene og har et karakteristisk MR-utseende: flere subkortikale knuter, utviklet ved krysset mellom hvit substans/grå substans, av variabel størrelse, godt begrenset, i iso-hyposignal T1, hypersignal T2 og hypersignal FLAIR.

Artiklene som beskriver denne enheten rapporterer mangelen på skalerbarhet i MR under pasientovervåking, og går i retning av godartet lesjon.

Diagnosen forblir noen ganger usikker med gjeldende MR-sekvenser, og pasienten risikerer å gjennomgå invasiv kirurgi for å fjerne en lesjon som faktisk er godartet. Derfor viktigheten av å utvikle de mest mulig presise diagnostiske kriteriene. Bidraget til avanserte MR-teknikker, som ultrahøyoppløsningssekvenser i karakteriseringen av disse lesjonene, er ennå ikke studert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekruttering
        • Fondation A De Rothschild
        • Ta kontakt med:
      • Pierre Bénite, Frankrike, 69495
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU de Rouen
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44800
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om MVNT under en første eksplorativ MR.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år

  • Prospektiv inkludering av alle pasienter med mistenkt MVNT på en første utforskende MR: minst de 2 hovedkriteriene knyttet til minst 1 mindre kriterium vil være nødvendig for å passe inn i definisjonen av mistenkt MVNT:

    • Hovedkriterier:

      • Multinomodulært klynget utseende
      • Franc hypersignal FLAIR/T2

    • Mindre kriterier:

      • Ingen masseeffekt
      • Hyposignal T1
  • Å ha mottatt informert informasjon om studien og ha gitt uttrykkelig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR
  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravid eller ammende kvinne

Sekundære eksklusjonskriterier:

- Ingen karakterisering MR utført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av andelen pasienter med et sentralt T2 / FLAIR-hyposignal som er synlig på standardsekvenser og på ultrahøyoppløselige sekvenser.
Tidsramme: Dag 1
Blant pasientene med bekreftelse av diagnosen MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor) på karakteriseringen MR
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ALR_2019_16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benign nevronal sykdom

Kliniske studier på cerebral MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere