Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy felbontású képalkotás az MVNT elemzéséhez (HAM)

2023. július 10. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Nagy felbontású képalkotás a nagyagy multinoduláris és vakuolatív neuronális daganatának elemzéséhez

Az MVNT (multinoduláris és vakuoláló neuronális cerebrum tumor) egy jóindulatú, nemrégiben felfedezett neuronális elváltozás, melynek előfordulási gyakorisága nem ismert.

Úgy tűnik, hogy túlsúlyban van a halántéklebenyekben, és jellegzetes MRI megjelenést mutat: többszörös szubkortikális csomók, amelyek a fehér anyag/szürke anyag találkozásánál alakultak ki, változó méretűek, jól korlátozottak, izo-hiposzignálban T1, hiperszignál T2 és hypersignal FLAIR.

Az ezt az entitást leíró cikkek beszámolnak arról, hogy az MRI nem skálázható a beteg monitorozása során, ami a lézió jóindulatának irányába halad.

A diagnózis időnként bizonytalan marad a jelenlegi MRI-szekvenciák mellett, és fennáll annak a kockázata, hogy a beteget invazív műtétnek vetik alá, hogy eltávolítsák a ténylegesen jóindulatú elváltozást. Ezért fontos a lehető legpontosabb diagnosztikai kritériumok kidolgozása. A fejlett MRI-technikák, például az ultra-nagy felbontású szekvenciák hozzájárulását ezeknek a lézióknak a jellemzéséhez még nem vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Aktív, nem toborzó
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Toborzás
        • Fondation A De Rothschild
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pierre Bénite, Franciaország, 69495
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes, Franciaország, 35033
      • Rouen, Franciaország, 76000
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU de Rouen
      • Saint-Herblain, Franciaország, 44800
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MVNT-gyanús betegek az első feltáró MRI során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg

  • Minden MVNT-gyanús beteg jövőbeli felvétele az első feltáró MRI-re: legalább 1 kisebb kritériumhoz kapcsolódó legalább 2 fő kritérium szükséges ahhoz, hogy beleférjen a gyanús MVNT definíciójába:

    • Főbb kritériumok:

      • Multinomoduláris fürtözött megjelenés
      • Franc hiperjel FLAIR/T2

    • Kisebb kritériumok:

      • Nincs tömeghatás
      • Hiposzignál T1
  • Tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és kifejezett beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallata
  • Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
  • Terhes vagy szoptató nő

Másodlagos kizárási kritériumok:

- Jellemző MRI nem készült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A standard szekvenciákon és az ultra-nagy felbontású szekvenciákon látható központi T2 / FLAIR hyposignal betegek arányának összehasonlítása.
Időkeret: 1. nap
Az MVNT (Multinoduláris és Vacuolating Neuronal Tumor) diagnózisát a jellemzõ MRI-n megerõsített betegek körében
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALR_2019_16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a agyi MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel