- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04285125
Korkean resoluution kuvantaminen MVNT:n analysointiin (HAM)
Korkearesoluutioinen kuvantaminen aivojen multinodulaarisen ja vakuoloivan hermosolukasvaimen analyysiin
MVNT (multinodulaarinen ja vakuoloiva aivokasvain) on hyvänlaatuinen, äskettäin löydetty hermosoluleesio, jonka ilmaantuvuutta ei tunneta.
Se näyttää vallitsevan ohimolohkoissa, ja sillä on tyypillinen MRI-ulkonäkö: useita subkortikaalisia kyhmyjä, jotka ovat kehittyneet valkoisen aineen/harmaan aineen liitoskohdassa, vaihtelevan kokoisia, hyvin rajoitettuja, iso-hyposignaalissa T1, hypersignaalissa T2 ja hypersignaalissa FLAIR.
Tätä kokonaisuutta kuvaavat artikkelit raportoivat magneettikuvauksen skaalautuvuuden puutteesta potilaan seurannan aikana, mikä menee leesion hyvänlaatuisuuden suuntaan.
Diagnoosi jää joskus epävarmaksi nykyisillä MRI-sekvensseillä, ja potilas on vaarassa joutua invasiiviseen leikkaukseen, jolla poistetaan itse asiassa hyvänlaatuinen vaurio. Tästä syystä on tärkeää kehittää mahdollisimman tarkat diagnostiset kriteerit. Kehittyneiden MRI-tekniikoiden, kuten ultrakorkean resoluution sekvenssien, osuutta näiden leesioiden karakterisoinnissa ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amelie YAVCHITZ, PhD
- Puhelinnumero: 0148036454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Augustin Lecler
- Puhelinnumero: 0148036401
- Sähköposti: alecler@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Fondation A de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Augustin Lecler
- Sähköposti: alecler@for.paris
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Rekrytointi
- Hôpital Laennec
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus AGUILLAR, MD PhD
- Sähköposti: elisabeth.calvier@chu-nantes.fr
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Ranska, 33076
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
Rennes
-
Rennes, Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Chu Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Béatrice Carsin-Nicol, MD PhD
- Sähköposti: Beatrice.CARSIN.NICOL@chu-rennes.fr
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Ranska, 76000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU de Rouen
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Ranska, 31059
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
Kaikkien potilaiden, joilla epäillään MVNT:tä, sisällyttäminen ensimmäiseen tutkivaan magneettikuvaukseen: vähintään 2 pääkriteeriä, jotka liittyvät vähintään yhteen pieneen kriteeriin, vaaditaan, jotta ne sopivat epäillyn MVNT:n määritelmään:
Tärkeimmät kriteerit:
- Multinomodulaarinen klusteroitu ulkonäkö
- Francin hypersignaali FLAIR/T2
Pienet kriteerit:
- Ei massavaikutusta
- Hyposignaali T1
- Hän on saanut tutkimuksesta tietoa ja antanut nimenomaisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Toissijaiset poissulkemiskriteerit:
- MRI:tä ei ole tehty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuuden vertailu, joilla on keskeinen T2/FLAIR-hyposignaali, joka näkyy standardisekvensseissä ja erittäin korkearesoluutioisissa sekvensseissä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden potilaiden joukossa, joiden MVNT-diagnoosi (Multinodulaarinen ja Vacuolating Neuronal Tumor) on vahvistettu karakterisoivassa MRI:ssä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALR_2019_16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .