Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högupplöst bildbehandling för analys av MVNT (HAM)

10 juli 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Högupplöst bildbehandling för analys av multinodulär och vakuolerande neuronala tumör i storhjärnan

MVNT (multinodular and vakuolating neuronal tumor of the cerebrum) är en godartad, nyligen upptäckt, neuronal lesion, vars förekomst är okänd.

Det verkar dominera i tinningloberna och uppvisar ett karakteristiskt MRT-utseende: flera subkortikala knölar, utvecklade vid den vita substansen/grå substansen, av varierande storlek, väl begränsade, i iso-hyposignal T1, hypersignal T2 och hypersignal FLAIR.

Artiklarna som beskriver denna enhet rapporterar bristen på skalbarhet i MRT under patientövervakning, i riktning mot lesionens benignitet.

Diagnosen förblir ibland osäker med nuvarande MR-sekvenser och patienten riskerar att genomgå invasiv kirurgi för att ta bort en lesion som faktiskt är godartad. Därav vikten av att utveckla så exakta diagnostiska kriterier som möjligt. Bidraget från avancerade MRT-tekniker, såsom ultrahögupplösningssekvenser i karakteriseringen av dessa lesioner, har ännu inte studerats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekrytering
        • Fondation A De Rothschild
        • Kontakt:
      • Pierre Bénite, Frankrike, 69495
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CHU de ROUEN
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44800
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstanke om MVNT under en första explorativ MRT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år

  • Prospektiv inkludering av alla patienter med misstänkt MVNT på en första explorativ MRT: minst de två huvudkriterierna förknippade med minst 1 mindre kriterium kommer att krävas för att passa in i definitionen av misstänkt MVNT:

    • Huvudkriterier:

      • Multinomodulärt klustrat utseende
      • Franc hypersignal FLAIR/T2

    • Mindre kriterier:

      • Ingen masseffekt
      • Hyposignal T1
  • Att ha fått informerad information om studien och ha gett uttryckligt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT
  • Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
  • Gravid eller ammande kvinna

Sekundära uteslutningskriterier:

- Ingen karakterisering MRT gjord

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av andelen patienter med en central T2/FLAIR-hyposignal synlig på standardsekvenser och på ultrahögupplösningssekvenser.
Tidsram: Dag 1
Bland patienterna med bekräftelse av diagnosen MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor) på karakteriseringen MRI
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ALR_2019_16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign neuronal sjukdom

Kliniska prövningar på cerebral MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera