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Imaging ad alta risoluzione per l'analisi di MVNT (HAM)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Imaging ad alta risoluzione per l'analisi del tumore neuronale multinodulare e vacuolante del cervello

MVNT (tumore neuronale multinodulare e vacuolante del cervello) è una lesione neuronale benigna, recentemente scoperta, la cui incidenza è sconosciuta.

Sembra predominare nei lobi temporali e presenta un caratteristico aspetto RM: noduli subcorticali multipli, sviluppati alla giunzione sostanza bianca/sostanza grigia, di dimensioni variabili, ben limitati, in iso-iposegnale T1, ipersegnale T2 e ipersegnale FLAIR.

Gli articoli che descrivono questa entità riportano la mancanza di scalabilità nella risonanza magnetica durante il monitoraggio del paziente, andando nella direzione della benignità della lesione.

La diagnosi a volte rimane incerta con le attuali sequenze MRI e il paziente rischia di sottoporsi a un intervento chirurgico invasivo per rimuovere una lesione che in realtà è benigna. Da qui l'importanza di sviluppare i criteri diagnostici più precisi possibili. Il contributo delle tecniche avanzate di risonanza magnetica, come le sequenze ad altissima risoluzione, nella caratterizzazione di queste lesioni, non è ancora stato studiato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • Fondation A de Rothschild
        • Contatto:
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
    • Bordeaux
      • Bordeaux, Bordeaux, Francia, 33076
        • Attivo, non reclutante
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
    • Rennes
    • Rouen
      • Rouen, Rouen, Francia, 76000
        • Attivo, non reclutante
        • CHU de Rouen
    • Toulouse
      • Toulouse, Toulouse, Francia, 31059
        • Attivo, non reclutante
        • Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto di MVNT durante una prima risonanza magnetica esplorativa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni

  • Inclusione prospettica di tutti i pazienti con sospetta MVNT in una prima RM esplorativa: almeno i 2 criteri maggiori associati ad almeno 1 criterio minore saranno richiesti per rientrare nella definizione di sospetta MVNT:

    • Criteri principali:

      • Aspetto a grappolo multinomodulare
      • Ipersegnale del franco FLAIR/T2

    • Criteri minori:

      • Nessun effetto di massa
      • Ipossegnale T1
  • Avere ricevuto informazioni informate sullo studio e aver dato il consenso esplicito a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
  • Donna incinta o che allatta

Criteri di esclusione secondari:

- Nessuna caratterizzazione MRI fatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della proporzione di pazienti con iposegnale centrale T2/FLAIR visibile su sequenze standard e su sequenze ad altissima risoluzione.
Lasso di tempo: Giorno 1
Tra i pazienti con conferma della diagnosi di MVNT (Tumore Neuronale Multinodulare e Vacuolante) alla caratterizzazione MRI
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

19 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALR_2019_16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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