Beeldvorming met hoge resolutie voor analyse van MVNT (HAM)
Beeldvorming met hoge resolutie voor analyse van multinodulaire en vacuolerende neuronale tumor van de grote hersenen
MVNT (multinodulaire en vacuolerende neuronale tumor van de grote hersenen) is een goedaardige, recent ontdekte neuronale laesie, waarvan de incidentie onbekend is.
Het lijkt te overheersen in de temporale kwabben en vertoont een karakteristiek MRI-uiterlijk: meerdere subcorticale knobbeltjes, ontwikkeld op de kruising van witte stof en grijze stof, van variabele grootte, goed beperkt, in iso-hyposignaal T1, hypersignaal T2 en hypersignaal FLAIR.
De artikelen die deze entiteit beschrijven, rapporteren het gebrek aan schaalbaarheid in MRI tijdens patiëntbewaking, in de richting van de goedaardigheid van de laesie.
De diagnose blijft soms onzeker met de huidige MRI-sequenties en de patiënt riskeert een invasieve operatie om een laesie te verwijderen die eigenlijk goedaardig is. Vandaar het belang om zo nauwkeurig mogelijke diagnostische criteria te ontwikkelen. De bijdrage van geavanceerde MRI-technieken, zoals sequenties met ultrahoge resolutie bij de karakterisering van deze laesies, is nog niet onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amelie YAVCHITZ, PhD
- Telefoonnummer: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studie Contact Back-up
- Naam: Augustin Lecler
- Telefoonnummer: 0148036401
- E-mail: alecler@for.paris
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Fondation A de Rothschild
-
Contact:
- Augustin Lecler
- E-mail: alecler@for.paris
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
- Werving
- Hôpital Laennec
-
Contact:
- Jesus AGUILLAR, MD PhD
- E-mail: elisabeth.calvier@chu-nantes.fr
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Actief, niet wervend
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
Rennes
-
Rennes, Rennes, Frankrijk, 35033
- Werving
- Chu Rennes
-
Contact:
- Béatrice Carsin-Nicol, MD PhD
- E-mail: Beatrice.CARSIN.NICOL@chu-rennes.fr
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Frankrijk, 76000
- Actief, niet wervend
- CHU de Rouen
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Frankrijk, 31059
- Actief, niet wervend
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
Prospectieve inclusie van alle patiënten met verdenking op MVNT op een eerste verkennende MRI: ten minste de 2 hoofdcriteria geassocieerd met ten minste 1 minder belangrijk criterium zijn vereist om te passen in de definitie van verdenking op MVNT:
Belangrijkste criteria:
- Multinomodulair geclusterd uiterlijk
- Frank hypersignaal FLAIR/T2
Kleine criteria:
- Geen massa-effect
- Hyposignaal T1
- Geïnformeerde informatie over het onderzoek hebben ontvangen en uitdrukkelijke toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor MRI
- Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Secundaire uitsluitingscriteria:
- Geen karakteriserings-MRI gedaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het percentage patiënten met een centraal T2 / FLAIR-hyposignaal dat zichtbaar is op standaardsequenties en op ultrahoge resolutiesequenties.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Onder de patiënten met bevestiging van de diagnose MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor) op de karakterisering MRI
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ALR_2019_16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .