Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming met hoge resolutie voor analyse van MVNT (HAM)

10 juli 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Beeldvorming met hoge resolutie voor analyse van multinodulaire en vacuolerende neuronale tumor van de grote hersenen

MVNT (multinodulaire en vacuolerende neuronale tumor van de grote hersenen) is een goedaardige, recent ontdekte neuronale laesie, waarvan de incidentie onbekend is.

Het lijkt te overheersen in de temporale kwabben en vertoont een karakteristiek MRI-uiterlijk: meerdere subcorticale knobbeltjes, ontwikkeld op de kruising van witte stof en grijze stof, van variabele grootte, goed beperkt, in iso-hyposignaal T1, hypersignaal T2 en hypersignaal FLAIR.

De artikelen die deze entiteit beschrijven, rapporteren het gebrek aan schaalbaarheid in MRI tijdens patiëntbewaking, in de richting van de goedaardigheid van de laesie.

De diagnose blijft soms onzeker met de huidige MRI-sequenties en de patiënt riskeert een invasieve operatie om een ​​laesie te verwijderen die eigenlijk goedaardig is. Vandaar het belang om zo nauwkeurig mogelijke diagnostische criteria te ontwikkelen. De bijdrage van geavanceerde MRI-technieken, zoals sequenties met ultrahoge resolutie bij de karakterisering van deze laesies, is nog niet onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Actief, niet wervend
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Fondation A De Rothschild
        • Contact:
      • Pierre Bénite, Frankrijk, 69495
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes, Frankrijk, 35033
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Actief, niet wervend
        • CHU de ROUEN
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met verdenking van MVNT tijdens een eerste verkennende MRI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar

  • Prospectieve inclusie van alle patiënten met verdenking op MVNT op een eerste verkennende MRI: ten minste de 2 hoofdcriteria geassocieerd met ten minste 1 minder belangrijk criterium zijn vereist om te passen in de definitie van verdenking op MVNT:

    • Belangrijkste criteria:

      • Multinomodulair geclusterd uiterlijk
      • Frank hypersignaal FLAIR/T2

    • Kleine criteria:

      • Geen massa-effect
      • Hyposignaal T1
  • Geïnformeerde informatie over het onderzoek hebben ontvangen en uitdrukkelijke toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Secundaire uitsluitingscriteria:

- Geen karakteriserings-MRI gedaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het percentage patiënten met een centraal T2 / FLAIR-hyposignaal dat zichtbaar is op standaardsequenties en op ultrahoge resolutiesequenties.
Tijdsspanne: Dag 1
Onder de patiënten met bevestiging van de diagnose MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor) op de karakterisering MRI
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ALR_2019_16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cerebrale MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren