Imagerie haute résolution pour l'analyse de MVNT (HAM)
Imagerie haute résolution pour l'analyse des tumeurs neuronales multinodulaires et vacuolantes du cerveau
Le MVNT (tumeur neuronale multinodulaire et vacuolante du cerveau) est une lésion neuronale bénigne de découverte récente dont l'incidence est inconnue.
Il semble prédominer dans les lobes temporaux et présente un aspect IRM caractéristique : nodules sous-corticaux multiples, développés à la jonction substance blanche/substance grise, de taille variable, bien limités, en iso-hyposignal T1, hypersignal T2 et hypersignal FLAIR.
Les articles décrivant cette entité rapportent le manque d'évolutivité en IRM lors du suivi des patients, allant dans le sens de la bénignité de la lésion.
Le diagnostic reste parfois incertain avec les séquences IRM actuelles, et le patient risque de subir une chirurgie invasive pour retirer une lésion pourtant bénigne. D'où l'importance de développer des critères diagnostiques les plus précis possibles. L'apport des techniques avancées d'IRM, telles que les séquences ultra-haute résolution dans la caractérisation de ces lésions, n'a pas encore été étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amelie YAVCHITZ, PhD
- Numéro de téléphone: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Augustin Lecler
- Numéro de téléphone: 0148036401
- E-mail: alecler@for.paris
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Recrutement
- Fondation A de Rothschild
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Contact:
- Augustin Lecler
- E-mail: alecler@for.paris
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Saint-Herblain, France, 44800
- Recrutement
- Hôpital Laennec
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Contact:
- Jesus AGUILLAR, MD PhD
- E-mail: elisabeth.calvier@chu-nantes.fr
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Bordeaux
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Bordeaux, Bordeaux, France, 33076
- Actif, ne recrute pas
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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Rennes
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Rennes, Rennes, France, 35033
- Recrutement
- Chu Rennes
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Contact:
- Béatrice Carsin-Nicol, MD PhD
- E-mail: Beatrice.CARSIN.NICOL@chu-rennes.fr
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Rouen
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Rouen, Rouen, France, 76000
- Actif, ne recrute pas
- CHU de Rouen
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Toulouse
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Toulouse, Toulouse, France, 31059
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
Inclusion prospective de tous les patients suspects de MVNT sur une première IRM exploratoire : au moins les 2 critères majeurs associés à au moins 1 critère mineur seront requis pour rentrer dans la définition de suspicion de MVNT :
Critères majeurs :
- Aspect groupé multinomodulaire
- Franc hypersignal FLAIR/T2
Critères mineurs :
- Pas d'effet de masse
- Hyposignal T1
- Avoir reçu des informations informées sur l'étude et avoir donné son consentement exprès pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte ou allaitante
Critères d'exclusion secondaires :
- Aucune IRM de caractérisation effectuée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la proportion de patients avec un hyposignal central T2/FLAIR visible sur les séquences standards et sur les séquences ultra-haute résolution.
Délai: Jour 1
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Parmi les patients avec confirmation du diagnostic de MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor) sur l'IRM de caractérisation
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ALR_2019_16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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