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MVNTの分析のための高解像度イメージング (HAM)

2023年7月10日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

大脳の多結節性および空胞性神経腫瘍の分析のための高解像度イメージング

MVNT (大脳の多結節性および空胞性神経腫瘍) は、最近発見された良性の神経病変であり、その発生率は不明です。

それは側頭葉で優勢であるように思われ、特徴的な MRI の外観を示します。複数の皮質下結節は、白い物質/灰色の物質の接合部で発生し、さまざまなサイズで、等低信号 T1、ハイパー信号 T2、およびハイパー信号 FLAIR で十分に制限されています。

このエンティティを説明する記事は、患者のモニタリング中の MRI のスケーラビリティの欠如を報告しており、病変の良性の方向に向かっています。

現在の MRI シーケンスでは診断が不確かな場合があり、患者は実際には良性の病変を切除するために侵襲的な手術を受けるリスクがあります。 したがって、可能な限り正確な診断基準を開発することが重要です。 これらの病変の特徴付けにおける超高解像度シーケンスなどの高度な MRI 技術の貢献は、まだ研究されていません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33076
        • 積極的、募集していない
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Fondation A De Rothschild
        • コンタクト：
      • Pierre Bénite、フランス、69495
        • 積極的、募集していない
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes、フランス、35033
      • Rouen、フランス、76000
        • 積極的、募集していない
        • CHU de Rouen
      • Saint-Herblain、フランス、44800
      • Toulouse、フランス、31059
        • 積極的、募集していない
        • Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-最初の探索的MRI中にMVNTが疑われる患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者

  • 最初の探索的 MRI で MVNT が疑われるすべての患者を前向きに含める: MVNT が疑われる定義に適合するには、少なくとも 1 つのマイナーな基準に関連付けられた少なくとも 2 つの主要な基準が必要になります。

    • 主な基準 :

      • マルチモジュールのクラスター化された外観
      • フランハイパーシグナル FLAIR/T2

    • マイナーな基準:

      • 質量効果なし
      • 低信号 T1
  • -研究に関する情報を受け取り、研究に参加することに明示的な同意を与えた

除外基準:

  • MRIの禁忌
  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

二次除外基準:

-特徴付けMRIは行われていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準シーケンスと超高解像度シーケンスで中央 T2 / FLAIR 低信号が見える患者の割合の比較。
時間枠：1日目
特徴付けMRIでMVNT（多結節性および空胞性神経腫瘍）の診断が確認された患者のうち
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月5日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月24日

最初の投稿 (実際)

2020年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ALR_2019_16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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