- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04285125
MVNT 분석을 위한 고해상도 이미징 (HAM)
대뇌의 다결절성 및 액포성 신경 종양 분석을 위한 고해상도 이미징
MVNT(multinodular and vacuolating neuronal tumor of the cerebrum)는 최근에 발견된 양성 신경 병변으로 그 발병률은 알려져 있지 않습니다.
그것은 측두엽에서 우세한 것으로 보이며 특징적인 MRI 모양을 나타냅니다: 등저신호 T1, 과신호 T2 및 과신호 FLAIR에서 다양한 크기의 백색질/회백질 접합부에서 발달한 여러 개의 피질하 결절이 잘 제한됩니다.
이 엔티티를 설명하는 기사는 환자 모니터링 중 MRI의 확장성 부족을 보고하며 병변의 양성 방향으로 진행됩니다.
진단은 때때로 현재 MRI 시퀀스로 불확실하며 환자는 실제로 양성인 병변을 제거하기 위해 침습 수술을 받을 위험이 있습니다. 따라서 가능한 가장 정확한 진단 기준을 개발하는 것이 중요합니다. 이러한 병변의 특성화에서 초고해상도 시퀀스와 같은 고급 MRI 기술의 기여도는 아직 연구되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amélie YAVCHITZ, PhD
- 전화번호: 0148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Augustin Lecler
- 전화번호: 0148036401
- 이메일: alecler@for.paris
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모집하지 않고 적극적으로
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Fondation A De Rothschild
-
연락하다:
- Augustin Lecler
- 이메일: alecler@for.paris
-
Pierre Bénite, 프랑스, 69495
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- CHU Rennes
-
연락하다:
- Béatrice Carsin-Nicol, MD PhD
- 이메일: Beatrice.CARSIN.NICOL@chu-rennes.fr
-
Rouen, 프랑스, 76000
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU de Rouen
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44800
- 모병
- Hôpital Laënnec
-
연락하다:
- Jesus AGUILLAR, MD PhD
- 이메일: elisabeth.calvier@chu-nantes.fr
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
첫 번째 탐색적 MRI에서 MVNT가 의심되는 모든 환자의 전향적 포함: 의심되는 MVNT의 정의에 맞추려면 최소 1개의 부기준과 관련된 최소 2개의 주요 기준이 필요합니다.
주요 기준 :
- Multinomodular 클러스터 모양
- 프랑 하이퍼 시그널 FLAIR/T2
사소한 기준:
- 매스 이펙트 없음
- 저신호 T1
- 연구에 대한 정보를 입수하고 연구 참여에 대한 명시적 동의를 제공한 경우
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
2차 제외 기준:
- 특성화 MRI가 수행되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
표준 시퀀스와 초고해상도 시퀀스에서 중앙 T2/FLAIR 저신호가 보이는 환자의 비율 비교.
기간: 1일차
|
특성화 MRI에서 MVNT(Multinodular and Vacuolating Neuron Tumor) 진단이 확정된 환자 중
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ALR_2019_16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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