Визуализация с высоким разрешением для анализа MVNT (HAM)
Визуализация высокого разрешения для анализа многоузловой и вакуолизирующей нейрональной опухоли головного мозга
MVNT (многоузловая и вакуолизирующая нейрональная опухоль головного мозга) — доброкачественное, недавно обнаруженное поражение нейронов, частота которого неизвестна.
Он, по-видимому, преобладает в височных долях и представляет собой характерный вид МРТ: множественные подкорковые узелки, развитые на границе белого и серого вещества, различного размера, хорошо ограниченные, в изогипосигнальном Т1, гиперсигнальном Т2 и гиперсигнальном FLAIR.
В статьях, описывающих эту сущность, сообщается об отсутствии масштабируемости в МРТ при наблюдении за пациентом в сторону доброкачественности поражения.
Диагноз иногда остается неопределенным с текущими последовательностями МРТ, и пациент рискует подвергнуться инвазивной хирургии для удаления поражения, которое на самом деле является доброкачественным. Отсюда важность разработки как можно более точных диагностических критериев. Вклад передовых методов МРТ, таких как последовательности сверхвысокого разрешения, в характеристику этих поражений еще не изучен.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amelie YAVCHITZ, PhD
- Номер телефона: 0148036454
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Augustin Lecler
- Номер телефона: 0148036401
- Электронная почта: alecler@for.paris
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Fondation A de Rothschild
-
Контакт:
- Augustin Lecler
- Электронная почта: alecler@for.paris
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Herblain, Франция, 44800
- Рекрутинг
- Hôpital Laennec
-
Контакт:
- Jesus AGUILLAR, MD PhD
- Электронная почта: elisabeth.calvier@chu-nantes.fr
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Франция, 33076
- Активный, не рекрутирующий
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
Rennes
-
Rennes, Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- Chu Rennes
-
Контакт:
- Béatrice Carsin-Nicol, MD PhD
- Электронная почта: Beatrice.CARSIN.NICOL@chu-rennes.fr
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Франция, 76000
- Активный, не рекрутирующий
- CHU de Rouen
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Франция, 31059
- Активный, не рекрутирующий
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
Проспективное включение всех пациентов с подозрением на МВНТ на первую диагностическую МРТ: для определения подозрения на МВНТ потребуются по крайней мере 2 больших критерия, связанных как минимум с 1 второстепенным критерием:
Основные критерии:
- Мультиномодулярный кластерный вид
- Франк гиперсигнал FLAIR/T2
Второстепенные критерии:
- Без массового эффекта
- Гипосигнал Т1
- Получив информированную информацию об исследовании и дав явно выраженное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
- Беременная или кормящая женщина
Вторичные критерии исключения:
- Характеристическая МРТ не проводилась
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение доли пациентов с центральным гипосигналом T2/FLAIR, видимым на стандартных последовательностях и на последовательностях со сверхвысоким разрешением.
Временное ограничение: 1 день
|
Среди пациентов с подтверждением диагноза MVNT (многоузловая и вакуолизирующая нейрональная опухоль) при характеристике МРТ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ALR_2019_16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .