Imágenes de alta resolución para el análisis de MVNT (HAM)
Imágenes de alta resolución para el análisis de tumores neuronales multinodulares y vacuolizantes del cerebro
El MVNT (tumor neuronal multinodular y vacuolizante del cerebro) es una lesión neuronal benigna, de reciente descubrimiento, cuya incidencia se desconoce.
Parece predominar en los lóbulos temporales y presenta un aspecto característico en RM: múltiples nódulos subcorticales, desarrollados en la unión sustancia blanca/sustancia gris, de tamaño variable, bien delimitados, en iso-hiposeñal T1, hiperseñal T2 e hiperseñal FLAIR.
Los artículos que describen esta entidad reportan la falta de escalabilidad en la RM durante el seguimiento del paciente, yendo en la dirección de la benignidad de la lesión.
El diagnóstico a veces sigue siendo incierto con las secuencias de resonancia magnética actuales y el paciente corre el riesgo de someterse a una cirugía invasiva para extirpar una lesión que en realidad es benigna. De ahí la importancia de desarrollar los criterios diagnósticos más precisos posibles. Aún no se ha estudiado la contribución de las técnicas avanzadas de RM, como las secuencias de ultra alta resolución, en la caracterización de estas lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amelie YAVCHITZ, PhD
- Número de teléfono: 0148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Augustin Lecler
- Número de teléfono: 0148036401
- Correo electrónico: alecler@for.paris
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Fondation A de Rothschild
-
Contacto:
- Augustin Lecler
- Correo electrónico: alecler@for.paris
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Herblain, Francia, 44800
- Reclutamiento
- Hôpital Laennec
-
Contacto:
- Jesus AGUILLAR, MD PhD
- Correo electrónico: elisabeth.calvier@chu-nantes.fr
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Francia, 33076
- Activo, no reclutando
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
Rennes
-
Rennes, Rennes, Francia, 35033
- Reclutamiento
- Chu Rennes
-
Contacto:
- Béatrice Carsin-Nicol, MD PhD
- Correo electrónico: Beatrice.CARSIN.NICOL@chu-rennes.fr
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Francia, 76000
- Activo, no reclutando
- CHU de Rouen
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Francia, 31059
- Activo, no reclutando
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
Inclusión prospectiva de todos los pacientes con sospecha de MVNT en una primera RM exploratoria: se requerirán al menos los 2 criterios mayores asociados con al menos 1 criterio menor para encajar en la definición de sospecha de MVNT:
Criterios principales:
- Apariencia agrupada multinomodular
- Franc hiperseñal FLAIR/T2
Criterios menores:
- Sin efecto de masa
- Hiposeñal T1
- Haber recibido información informada sobre el estudio y haber dado su consentimiento expreso para participar en el mismo
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- Mujer embarazada o lactante
Criterios de exclusión secundarios:
- No se realizó RM de caracterización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la proporción de pacientes con una hiposeñal T2/FLAIR central visible en secuencias estándar y en secuencias de ultra alta resolución.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Entre los pacientes con confirmación del diagnóstico de MVNT (Tumor Neuronal Multinodular y Vacuolizante) en la RM de caracterización
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ALR_2019_16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .