Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

High Resolution Imaging pro analýzu MVNT (HAM)

10. července 2023 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zobrazování s vysokým rozlišením pro analýzu multinodulárního a vakuolujícího neuronálního nádoru velkého mozku

MVNT (multinodulární a vakuolující neuronální tumor velkého mozku) je benigní, nedávno objevená neuronální léze, jejíž výskyt není znám.

Zdá se, že převládá v temporálních lalocích a představuje charakteristický vzhled MRI: mnohočetné subkortikální noduly, vyvinuté na přechodu bílá látka / šedá látka, různé velikosti, dobře omezené, v izo-hyposignálním T1, hypersignálním T2 a hypersignálním FLAIR.

Články popisující tuto entitu uvádějí nedostatečnou škálovatelnost MRI během monitorování pacienta ve směru benignosti léze.

Při současných sekvencích MRI zůstává diagnóza někdy nejistá a pacient riskuje, že podstoupí invazivní operaci k odstranění léze, která je skutečně benigní. Proto je důležité vyvinout co nejpřesnější diagnostická kritéria. Příspěvek pokročilých technik MRI, jako jsou sekvence s ultravysokým rozlišením při charakterizaci těchto lézí, nebyl dosud studován.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Aktivní, ne nábor
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Fondation A De Rothschild
        • Kontakt:
      • Pierre Bénite, Francie, 69495
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes, Francie, 35033
      • Rouen, Francie, 76000
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU de Rouen
      • Saint-Herblain, Francie, 44800
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Aktivní, ne nábor
        • Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na MVNT během první průzkumné MRI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let

  • Prospektivní zahrnutí všech pacientů s podezřením na MVNT na první průzkumnou MRI: pro začlenění do definice suspektní MVNT budou vyžadována alespoň 2 hlavní kritéria spojená s alespoň jedním vedlejším kritériem:

    • Hlavní kritéria:

      • Multinomodulární seskupený vzhled
      • Frank hypersignál FLAIR/T2

    • Menší kritéria:

      • Žádný masový efekt
      • Hyposignál T1
  • Po obdržení informovaných informací o studii a poskytnutí výslovného souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI
  • Pacient požívající opatření právní ochrany
  • Těhotná nebo kojící žena

Sekundární kritéria vyloučení:

- Nebyla provedena MRI charakterizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání podílu pacientů s centrálním hyposignálem T2 / FLAIR viditelným na standardních sekvencích a na sekvencích s ultravysokým rozlišením.
Časové okno: Den 1
Mezi pacienty s potvrzením diagnózy MVNT (Multinodulární a Vacuolating Neuronal Tumor) na charakterizaci MRI
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ALR_2019_16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Benigní neuronální onemocnění

Klinické studie na cerebrální MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit