Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie w wysokiej rozdzielczości do analizy MVNT (HAM)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Obrazowanie o wysokiej rozdzielczości do analizy wieloguzkowego i wakuolującego guza neuronalnego mózgu

MVNT (wieloguzkowy i wakuoliczny guz neuronalny mózgu) jest łagodną, ​​niedawno odkrytą zmianą neuronalną, której częstość występowania jest nieznana.

Wydaje się, że dominuje w płatach skroniowych i ma charakterystyczny wygląd w rezonansie magnetycznym: liczne guzki podkorowe, wykształcone na styku istoty białej z istotą szarą, różnej wielkości, dobrze ograniczone, w izohiposygnalnym T1, hipersygnalnym T2 i hipersygnalnym FLAIR.

Artykuły opisujące tę jednostkę donoszą o braku skalowalności w MRI podczas monitorowania pacjenta, idąc w kierunku łagodnego charakteru zmiany.

Rozpoznanie czasami pozostaje niepewne przy obecnych sekwencjach MRI, a pacjentowi grozi inwazyjna operacja usunięcia zmiany, która w rzeczywistości jest łagodna. Stąd tak ważne jest opracowanie jak najbardziej precyzyjnych kryteriów diagnostycznych. Wkład zaawansowanych technik MRI, takich jak sekwencje ultrawysokiej rozdzielczości w charakterystykę tych zmian, nie został jeszcze zbadany.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Fondation A de Rothschild
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
    • Bordeaux
      • Bordeaux, Bordeaux, Francja, 33076
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
    • Rennes
    • Rouen
      • Rouen, Rouen, Francja, 76000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU de Rouen
    • Toulouse
      • Toulouse, Toulouse, Francja, 31059
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem MVNT podczas pierwszego eksploracyjnego MRI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia

  • Prospektywne włączenie wszystkich pacjentów z podejrzeniem MVNT w pierwszym eksploracyjnym MRI: co najmniej 2 kryteria główne powiązane z co najmniej 1 kryterium mniejszym będą wymagane, aby mieściły się w definicji podejrzenia MVNT:

    • Główne kryteria:

      • Wielomodułowy wygląd klastrów
      • Frankowy hipersygnał FLAIR/T2

    • Kryteria drugorzędne:

      • Brak efektu masy
      • Hiposygnał T1
  • Po otrzymaniu świadomej informacji o badaniu i wyrażeniu wyraźnej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Wtórne kryteria wykluczenia:

- Nie wykonano charakterystyki MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie odsetka pacjentów z centralnym hiposygnałem T2/FLAIR widocznym w sekwencjach standardowych i sekwencjach o ultrawysokiej rozdzielczości.
Ramy czasowe: Dzień 1
Wśród pacjentów z potwierdzeniem rozpoznania MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor) na charakterystyce MRI
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALR_2019_16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj