Imagem de alta resolução para análise de MVNT (HAM)
Imagem de alta resolução para análise de tumor neuronal multinodular e vacuolizante do cérebro
O MVNT (tumor neuronal multinodular e vacuolizante do cérebro) é uma lesão neuronal benigna, recentemente descoberta, cuja incidência é desconhecida.
Parece predominar nos lobos temporais e apresenta aspecto característico à RM: múltiplos nódulos subcorticais, desenvolvidos na junção substância branca/substância cinzenta, de tamanho variável, bem delimitados, em iso-hipossinal T1, hipersinal T2 e hipersinal FLAIR.
Os artigos que descrevem essa entidade relatam a falta de escalabilidade na RM durante o acompanhamento do paciente, indo na direção da benignidade da lesão.
O diagnóstico às vezes permanece incerto com as sequências de ressonância magnética atuais, e o paciente corre o risco de ser submetido a uma cirurgia invasiva para remover uma lesão que na verdade é benigna. Daí a importância de desenvolver os critérios diagnósticos mais precisos possíveis. A contribuição de técnicas avançadas de RM, como sequências de ultra-alta resolução na caracterização dessas lesões, ainda não foi estudada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amélie Yavchitz, PhD
- Número de telefone: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Estude backup de contato
- Nome: Augustin Lecler
- Número de telefone: 0148036401
- E-mail: alecler@for.paris
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Ativo, não recrutando
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Fondation A De Rothschild
-
Contato:
- Augustin Lecler
- E-mail: alecler@for.paris
-
Pierre Bénite, França, 69495
- Ativo, não recrutando
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Rennes, França, 35033
- Recrutamento
- CHU Rennes
-
Contato:
- Béatrice Carsin-Nicol, MD PhD
- E-mail: Beatrice.CARSIN.NICOL@chu-rennes.fr
-
Rouen, França, 76000
- Ativo, não recrutando
- CHU de Rouen
-
Saint-Herblain, França, 44800
- Recrutamento
- Hôpital Laënnec
-
Contato:
- Jesus AGUILLAR, MD PhD
- E-mail: elisabeth.calvier@chu-nantes.fr
-
Toulouse, França, 31059
- Ativo, não recrutando
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
Inclusão prospectiva de todos os pacientes com suspeita de MVNT em uma primeira RM exploratória: pelo menos os 2 critérios maiores associados a pelo menos 1 critério menor serão necessários para se enquadrar na definição de suspeita de MVNT:
Critérios principais:
- Aparência agrupada multinomodular
- Franc hipersinal FLAIR/T2
Critérios menores:
- Sem efeito de massa
- Hipossinal T1
- Ter recebido informações informadas sobre o estudo e ter dado consentimento expresso para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Doente beneficiário de medida de proteção legal
- Mulher grávida ou amamentando
Critérios de exclusão secundários:
- Nenhuma ressonância magnética de caracterização feita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da proporção de pacientes com hiposinal T2 / FLAIR central visível nas sequências padrão e nas sequências de ultra-alta resolução.
Prazo: Dia 1
|
Entre os pacientes com confirmação do diagnóstico de MVNT (Multinodular and Vacuolating Neuronal Tumor) na caracterização MRI
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ALR_2019_16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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