Hochauflösende Bildgebung zur Analyse von MVNT (HAM)
Hochauflösende Bildgebung zur Analyse von multinodulären und vakuolisierenden neuronalen Tumoren des Großhirns
MVNT (multinodulärer und vakuolisierender neuronaler Tumor des Großhirns) ist eine gutartige, kürzlich entdeckte neuronale Läsion, deren Häufigkeit unbekannt ist.
Es scheint in den Schläfenlappen vorherrschend zu sein und zeigt ein charakteristisches MRT-Erscheinungsbild: mehrere subkortikale Knötchen, entwickelt an der Grenze zwischen weißer Substanz und grauer Substanz, von variabler Größe, gut begrenzt, bei Iso-Hyposignal T1, Hypersignal T2 und Hypersignal FLAIR.
Die Artikel, die diese Entität beschreiben, berichten über die mangelnde Skalierbarkeit der MRT während der Patientenüberwachung, die in Richtung der Gutartigkeit der Läsion geht.
Die Diagnose bleibt mit aktuellen MRT-Sequenzen manchmal unsicher, und der Patient riskiert, sich einer invasiven Operation zu unterziehen, um eine eigentlich gutartige Läsion zu entfernen. Daher ist es wichtig, möglichst genaue diagnostische Kriterien zu entwickeln. Der Beitrag fortschrittlicher MRT-Techniken, wie z. B. ultrahochauflösender Sequenzen, zur Charakterisierung dieser Läsionen wurde noch nicht untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amelie YAVCHITZ, PhD
- Telefonnummer: 0148036454
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Augustin Lecler
- Telefonnummer: 0148036401
- E-Mail: alecler@for.paris
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Fondation A de Rothschild
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Kontakt:
- Augustin Lecler
- E-Mail: alecler@for.paris
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Saint-Herblain, Frankreich, 44800
- Rekrutierung
- Hôpital Laennec
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Kontakt:
- Jesus AGUILLAR, MD PhD
- E-Mail: elisabeth.calvier@chu-nantes.fr
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Bordeaux
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Bordeaux, Bordeaux, Frankreich, 33076
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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Rennes
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Rennes, Rennes, Frankreich, 35033
- Rekrutierung
- Chu Rennes
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Kontakt:
- Béatrice Carsin-Nicol, MD PhD
- E-Mail: Beatrice.CARSIN.NICOL@chu-rennes.fr
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Rouen
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Rouen, Rouen, Frankreich, 76000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU de Rouen
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Toulouse
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Toulouse, Toulouse, Frankreich, 31059
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hôpital Pierre Paul Riquet, CHU Purpan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre
Prospektiver Einschluss aller Patienten mit Verdacht auf MVNT in einer ersten explorativen MRT: Mindestens die 2 Hauptkriterien in Verbindung mit mindestens 1 Nebenkriterium müssen in die Definition von MVNT-Verdacht passen:
Hauptkriterien:
- Multinomodular geclustertes Erscheinungsbild
- Franken-Hypersignal FLAIR/T2
Nebenkriterien:
- Keine Massenwirkung
- Hyposignal T1
- Informierte Informationen über die Studie erhalten und die ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT
- Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
- Schwangere oder stillende Frau
Sekundäre Ausschlusskriterien:
- Keine MRT zur Charakterisierung durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des Anteils von Patienten mit einem zentralen T2 / FLAIR-Hyposignal, das auf Standardsequenzen und auf ultrahochauflösenden Sequenzen sichtbar ist.
Zeitfenster: Tag 1
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Unter den Patienten mit Bestätigung der Diagnose MVNT (multinodulärer und vakuolisierender neuronaler Tumor) auf der Charakterisierungs-MRT
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ALR_2019_16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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