Bridging the Childhood Epilepsi Treatment Gap i Afrika (BRIDGE)
2. februar 2026 opdateret af: Edwin Trevathan, Vanderbilt University Medical Center
Bridging the Childhood Epilepsy Treatment Gap in Africa (BRIDGE)
Omkring halvdelen af verdens børn med epilepsi modtager ikke behandling - kendt som epilepsibehandlingskløften - med betydeligt højere rater (67%-90%) i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er).
Vi vil gennemføre det første klynge-randomiserede kliniske forsøg (cRCT) for at bestemme effektiviteten, implementeringen og omkostningseffektiviteten af en ny intervention, der flytter børneepilepsipleje til epilepsi-uddannede lokale sundhedsforlængere i et forsøg på at lukke epilepsibehandlingskløften.
Denne forskning vil give information til at hjælpe med at udvide epilepsibehandlingen til børn i LMIC'er og på verdensplan, som lider af ubehandlede anfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Epilepsi er den mest almindelige alvorlige neurologiske lidelse blandt børn. De fleste børn med epilepsi kan, hvis de behandles, leve normale liv. Men blandt verdens børn, der lever med epilepsi, hvoraf omkring 80 % bor i lav- og mellemindkomstlande (LMICs), modtager omkring halvdelen ikke behandling; dette beskrives som "kløften i barndommens epilepsibehandling." Blandt LMIC'erne i Afrika er forskellen i behandling af epilepsi hos børn omkring 67%-90% - uændret i over tyve år. Selvom Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og andre sundhedsagenturer anbefaler, at kløften i epilepsibehandlingen bygges bro ved at flytte epilepsiplejen til lokale sundhedsforlængere (CHW'er) i primære plejemiljøer, er denne anbefaling ikke blevet implementeret i stor skala. Denne manglende opskalering af opgaveskift i epilepsibehandling skyldes (a) utilstrækkelig dokumentation for effektiviteten af opgaveskiftet epilepsibehandling, (b) mangel på metoder og værktøjer til implementering af epilepsi-opgaveskift, (c) utilstrækkelig forståelse af opgave- ændrede barrierer for epilepsibehandling og (d) mangel på omkostningseffektivitetsdata for sundhedspolitikere. CHW'er, der leverer opgaveskiftet epilepsibehandling, skal identificere børn med epilepsi, dårligt stillet af stigmatisering og ukendt for sundhedssystemet, som ikke har adgang til neurologer eller elektroencefalogrammer (EEG'er). Et epilepsiscreeningsværktøj på det lokale sprog (f.eks. Hausa) er derfor afgørende for epilepsidiagnose, klassificering af anfaldstype og medicinsk behandling. Hausa, det mest almindeligt talte sprog i Vestafrika, med over 120 millioner Hausa-talende, bruges i dagligdagen, handel og uddannelse; vores foreslåede undersøgelse vil blive udført i tre større byer i hausa-talende Afrika.
Finansieret af en R21-bevilling (R21TW010899) som forberedelse til dette klynge-randomiserede kliniske forsøg (cRCT), udviklede og piloterede vi i Kano, Nigeria (a) et skalerbart epilepsitræningsprogram for CHW'er, (b) et epilepsisamfundsuddannelsesprogram i Hausa at lette screening, diagnose og behandling; og (c) et epilepsidatastyringssystem. Vi har også (d) valideret et epilepsiscreenings-, diagnose- og anfaldsklassificeringsværktøj i Hausa, (e) demonstreret muligheden for at screene og indskrive børn i en cRCT af opgaveskiftet epilepsibehandling og (f) piloterede en opgaveskiftet epilepsidiagnose og ledelsesprotokol. Vi vil nu gennemføre den første cRCT af opgaveskiftet børneepilepsibehandling i Afrika med følgende specifikke mål:
- Udfør en non-inferiority cRCT af en opgave-skiftet børneepilepsiplejeprotokol sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje (EUC) i tre Hausa-talende byer i det nordlige Nigeria. Vi vil maksimalt tilmelde 1800 børn (alder 6 mdr.
- Vurder socio-adfærds- og implementeringsresultater blandt udbydere, forældre/værger og patienter i cRCT. Resultatmål omfatter: (1) Forskel i baseline, 12- og 24-måneders interventionsacceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighedsmål blandt udbydere i den opgaveskiftede interventionsarm af cRCT; (2) Forskel i baseline, 12- og 24-måneders livskvalitet, viden om epilepsi og stigmatisering og tillid til sundhedssystemet og udbydere blandt deltagerne; (3) Sammenligning af 12- og 24-måneders livskvalitet, viden og stigmatisering og tillidsmålinger blandt deltagere i interventions- og kontrolarme.
- Bestem omkostningseffektiviteten af den opgaveskiftede epilepsibehandlingsintervention. Direkte omkostninger til interventionen og EUC vil omfatte personaleomkostninger (herunder CHW epilepsitræning) og udgifter til diagnostiske (EEG, hjernebilleddannelse) og laboratorieundersøgelser og antiepileptiske lægemidler. Indirekte omkostninger vil omfatte rejsetid og tid væk fra arbejde for forældre/værger og ændring i skolegang for patienter. Omkostningseffektivitet vil blive udtrykt som amerikanske dollars pr. invaliditetsjusteret leveår (DALY) afværget.
Dette projekt vil også etablere et klinisk forskningsnetværk for hjernesygdomme for Hausa-talende Afrika og levere data til sundhedssystemledere og politiske beslutningstagere til at opskalere opgaveskiftet børneepilepsibehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1672
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaduna, Nigeria
- Federal Neuro-Psychiatric Hospital
-
Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Zaria, Nigeria
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer i Kano eller Kaduna stater og bor i Kano, Zaria eller Kaduna storbyområder i det nordlige Nigeria
- Forælder eller værge gav informeret samtykke til screeningsspørgeskemaet givet til forælderen/værgen
- Forældre eller værge informeret samtykke plus samtykke for børn >7 år, der kan give samtykke, til epilepsidiagnostisk evaluering, hvis screeningen for mulig epilepsi er positiv
- Diagnosticeret med mulig epilepsi gennem indledende screening, og derefter diagnosticeret med epilepsi efter yderligere evaluering af en epilepsi-uddannet CHW, der arbejder med BRIDGE-projektet, som kan konsultere en BRIDGE-læge for diagnostiske spørgsmål
- Forælder eller værge har givet samtykke og samtykke for børn >7 år i stand til at give samtykke til optagelse i cRCT for opgaveskiftet epilepsibehandling versus forbedret læge epilepsibehandling
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der tidligere er blevet diagnosticeret med epilepsi og i øjeblikket er indskrevet i anden pleje og behandling, eller som er blevet behandlet for epilepsi inden for tre måneder før screening
- Børn, der i øjeblikket behandles af en neurolog eller neurokirurg for en alvorlig hjernesygdom (f.eks. hjernetumor, slagtilfælde)
- Mangel på informeret samtykke og/eller manglende samtykke fra børn >7 år, der er i stand til at give samtykke. Forælderens eller værgens manglende evne til at kommunikere med sundhedsudbydere på enten Hausa eller engelsk
- Ethvert barn, der screener positivt for epilepsi, har epilepsi efter klinisk evaluering, men som ikke bor i Kano, Zaria og Kaduna, og som efter forældrenes og/eller BRIDGE-personalets vurdering ikke er i stand til at overholde studiebesøgene pga. af rejseafstand fra hjemmet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opgave-skiftet arm
I opgaveskiftet plejearm (TSC) vil alle børn blive ordineret antiepileptisk medicin og modtage opfølgende pleje fra en sundhedsmedarbejder i lokalsamfundet (CHW), med en lægekonsultation til rådighed for CHW efter behov.
|
Børn med tidligere ubehandlet epilepsi, identificeret via samfundsbaseret screening og diagnostiske evalueringer, modtager epilepsibehandling (herunder håndtering af anti-epileptisk medicin) fra epilepsi-trænede samfunds sundhedsarbejdere (CHW'er).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig behandlingsgruppe
I den forbedrede sædvanlige behandlingsgruppe (EUC) vil alle børn blive ordineret anti-epileptisk medicin og modtage opfølgende behandling fra en læge.
En CHW, der indsamler standardiserede data, vil spejle interventionsgruppen.
Derudover vil CHW forbedre lægebehandlingen ved at hjælpe forældre med at navigere i sundhedssystemet.
|
Børn med tidligere ubehandlet epilepsi, identificeret via screenings- og diagnostiske evalueringer i samfundet, modtager epilepsibehandling af læger, som det normalt gøres i Nigeria.
Den sædvanlige lægebehandling forbedres af samfunds sundhedsarbejdere (CHWs), som ikke deltager i barnets epilepsibehandling, men som hjælper familier med at navigere i sundhedssystemet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel anfaldsfri i 6 måneder eller længere, målt 24 måneder efter tilmelding
Tidsramme: Resultat målt 18 måneder til 24 måneder efter tilmelding
|
Procentdelen af børn i hver arm af undersøgelsen, der var anfaldsfri i 6 måneder eller længere, specifikt målt 24 måneder efter indmelding.
Læger med ekspertise i epilepsi, blindet for undersøgelsens arm, anvendte gennemgang af anfaldsdagbøger vedligeholdt af forældre samt medicinsk historie for at afgøre, om hvert barn havde været anfaldsfrit i seks måneder eller længere, 24 måneder efter indmelding i klyngerandomiseret kontrolleret undersøgelse.
|
Resultat målt 18 måneder til 24 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
75% eller større reduktion i anfaldsfrekvens som fastslået af den blindede læge ved 24 måneders opfølgningsbesøg
Tidsramme: Resultat målt 18 måneder til 24 måneder efter tilmelding
|
En 75% eller større reduktion i anfaldshyppighed (inklusive anfaldsfrihed) i 6 måneder eller længere blev fastslået af den blindede læge ved 24-måneders opfølgningsbesøget, sammenlignet med anfaldshyppigheden rapporteret ved tilmeldingstidspunktet.
Resultatvariansestimater blev justeret for klyngekorrelation.
Ved 24 måneder er dette sekundære resultat registreret for 1488 af 1672 randomiserede, kvalificerede patienter.
101/826 (12,2%)
EUC-patienter og 83/846 (9,8%) TSC-patienter mangler det sekundære resultat ved 24 måneder.
|
Resultat målt 18 måneder til 24 måneder efter tilmelding
|
|
Anfaldsfrihed i seks måneder eller længere som respons på det første ordinerede antiepileptiske lægemiddel
Tidsramme: Resultat målt fra ordinationen af den første anti-krampemedicin i løbet af 24 måneder efter tilmelding
|
Procentdelen af børn, der er anfaldsfrie i 6 måneder eller længere som reaktion på det første ordineret anti-epileptiske lægemiddel, målt ved hjælp af spørgsmål i standardiserede case report forms udfyldt af læger med epilepsiekspertise, som er blindede i forhold til studiegruppen.
De blinderede læger vil gennemgå en daglig anfaldslog, som angiver forekomsten og varigheden af hvert anfald, vedligeholdt af forælderen/værgen, for at lette den blinderede lægevurdering.
|
Resultat målt fra ordinationen af den første anti-krampemedicin i løbet af 24 måneder efter tilmelding
|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Diagnostic accuracy measured at 1 month after enrollment.
|
Diagnostisk nøjagtighed blev fastlagt ud fra diagnosen epilepsi (eller "ikke epilepsi") af læger med ekspertise inden for epilepsi, som var blindet for undersøgelsesarm, eller "blindede læger".
Ikke-underlegenhed af TSC-armens diagnostiske nøjagtighed blev erklæret, hvis den nedre grænse for oddsforholdet for at blive præcist diagnosticeret i interventionen (TSC) versus standardbehandling forbedret af sundhedsmedhjælpere (CHWs), der hjælper forældre med at navigere i sundhedssystemet, er under det oddsforhold, der indebæres af en 10% absolut forskel mellem undersøgelsesarmene. |
Diagnostic accuracy measured at 1 month after enrollment.
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Dødsfald målt i 25 måneder efter tilmelding.
|
Forskelle i dødelighed mellem studiearmene, der ikke kan forklares med potentielle forskelle i sygdomsalvorlighed
|
Dødsfald målt i 25 måneder efter tilmelding.
|
|
Antallet af børn, der har oplevet status epilepticus
Tidsramme: Baseline til 24 måneder efter tilmelding
|
Forskel i antallet af børn, der oplevede status epilepticus blandt børn i begge studiegrupper, målt ved spørgsmål i standardiserede case report forms udfyldt af læger med ekspertise i epilepsi, som er blindet for studiegruppen.
De blindede læger vil gennemgå en daglig anfaldslog, der angiver estimeret anfaldsvarighed for hvert anfald, vedligeholdt af forældre/værge, for at lette den blindede lægevurdering.
|
Baseline til 24 måneder efter tilmelding
|
|
Morbiditet
Tidsramme: Morbiditetsresultater målt i 24 måneder efter tilmelding.
|
Forskelle i morbiditet, inklusive neuroudviklingsmorbiditet (f.eks. cerebral parese), forbundet med epilepsi mellem studiearmene, der opstod under cRCT'en.
Vurderinger for CP blev udført i løbet af den 24-måneders opfølgningsperiode.
Vurderinger for udtæring og for dværgvækst blev udført under opfølgende besøg i det 24-måneders studie.
|
Morbiditetsresultater målt i 24 måneder efter tilmelding.
|
|
Antallet af børn, som fik ordineret et EEG
Tidsramme: Baseline til 24 måneder efter tilmelding
|
Forskelle mellem studiearme i det kumulative antal børn, for hvem EEG blev bestilt
|
Baseline til 24 måneder efter tilmelding
|
|
Task-skiftet Protokoloverholdelse
Tidsramme: Baseline til 24 måneder efter tilmelding.
|
Rapporterede protokolovertrædelser blandt forsøgspersonerne, der modtager opgaveflyttet epilepsibehandling fra sundhedsarbejdere i lokalsamfundet.
|
Baseline til 24 måneder efter tilmelding.
|
|
Enhver 6-måneders anfaldsfri periode
Tidsramme: Baseline til 24 måneder efter tilmelding.
|
6-måneders anfaldsfrie intervaller som fastsat ved evalueringer udført af læger med ekspertise inden for epilepsi, som er blindede for forsøgets arm, efter 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter indmelding.
Disse blindede læger med ekspertise inden for epilepsi vil registrere anfaldsfrekvens (inklusive anfaldsfrihed) på standardiserede case report forms, understøttet af blindet lægegennemgang af daglige anfaldslogbøger vedligeholdt af forældre/værger, der vil angive de specifikke datoer og varigheder for alle registrerede anfald.
|
Baseline til 24 måneder efter tilmelding.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anfalds Handicapvægte
Tidsramme: Resultat målt i 24 måneder efter tilmelding.
|
Anfaldshandikapvægte blev bestemt for alle indskrevne børn i hver arm af den klynge-randomiserede kliniske undersøgelse (cRCT), begyndende med oplysninger fra indskrivning, indsamlet ved hvert studiebesøg, for den samlede varighed af forsøgspersonens deltagelse i studiet.
For hvert opfølgningsbesøg beregnede vi gennemsnitlig månedlig anfaldsfrekvens over de rapporterede studieintervaller.
Vi tidsvægtede handikapvægtene over den 24-måneders studieperiode for hvert indskrevet barn.
Anfaldshandikapvægtene måles på en skala fra 0 til 1, hvor "0" repræsenterer perfekt sundhed og "1" repræsenterer død.
Anfaldshandikapvægten repræsenterer alvorligheden af en ikke-dødelig sundhedstilstand, hvor den lavere score er mere gunstig.
|
Resultat målt i 24 måneder efter tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edwin Trevathan, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Ledende efterforsker: Aminu Taura, MBBS, Aminu Kano Teaching Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Boer HM, Moshe SL, Korey SR, Purpura DP. ILAE/IBE/WHO Global Campaign Against Epilepsy: a partnership that works. Curr Opin Neurol. 2013 Apr;26(2):219-25. doi: 10.1097/WCO.0b013e32835f2037.
- de Boer HM, Mula M, Sander JW. The global burden and stigma of epilepsy. Epilepsy Behav. 2008 May;12(4):540-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.12.019. Epub 2008 Feb 14.
- Diop AG, de Boer HM, Mandlhate C, Prilipko L, Meinardi H. The global campaign against epilepsy in Africa. Acta Trop. 2003 Jun;87(1):149-59. doi: 10.1016/s0001-706x(03)00038-x.
- Ndoye NF, Sow AD, Diop AG, Sessouma B, Sene-Diouf F, Boissy L, Wone I, Toure K, Ndiaye M, Ndiaye P, de Boer H, Engel J, Mandlhate C, Meinardi H, Prilipko L, Sander JW. Prevalence of epilepsy its treatment gap and knowledge, attitude and practice of its population in sub-urban Senegal an ILAE/IBE/WHO study. Seizure. 2005 Mar;14(2):106-11. doi: 10.1016/j.seizure.2004.11.003.
- Mbuba CK, Ngugi AK, Fegan G, Ibinda F, Muchohi SN, Nyundo C, Odhiambo R, Edwards T, Odermatt P, Carter JA, Newton CR. Risk factors associated with the epilepsy treatment gap in Kilifi, Kenya: a cross-sectional study. Lancet Neurol. 2012 Aug;11(8):688-96. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70155-2. Epub 2012 Jul 6.
- Newton CR, Garcia HH. Epilepsy in poor regions of the world. Lancet. 2012 Sep 29;380(9848):1193-201. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61381-6.
- Wilmshurst JM, Cross JH, Newton C, Kakooza AM, Wammanda RD, Mallewa M, Samia P, Venter A, Hirtz D, Chugani H. Children with epilepsy in Africa: recommendations from the International Child Neurology Association/African Child Neurology Association Workshop. J Child Neurol. 2013 May;28(5):633-44. doi: 10.1177/0883073813482974. Epub 2013 Mar 28.
- Wilmshurst JM, Kakooza-Mwesige A, Newton CR. The challenges of managing children with epilepsy in Africa. Semin Pediatr Neurol. 2014 Mar;21(1):36-41. doi: 10.1016/j.spen.2014.01.005. Epub 2014 Jan 14.
- Mbuba CK, Newton CR. Packages of care for epilepsy in low- and middle-income countries. PLoS Med. 2009 Oct;6(10):e1000162. doi: 10.1371/journal.pmed.1000162. Epub 2009 Oct 13.
- Mbuba CK, Ngugi AK, Newton CR, Carter JA. The epilepsy treatment gap in developing countries: a systematic review of the magnitude, causes, and intervention strategies. Epilepsia. 2008 Sep;49(9):1491-503. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01693.x. Epub 2008 Jun 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 191283
- PACTR202003864779691 (Registry Identifier: Pan African Clinical Trials Registry)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De vigtigste efterforskere og forskningspersonale vil dele afidentificerede data fra undersøgelsen på flere måder:
- Datafiler til interne (studie) efterforskere
- Datafiler til eksterne (ikke-studie) efterforskere
- Rettidig og omfattende offentliggørelse af resultaterne for de primære og sekundære resultater
- Offentlig adgang til datafiler leveret til NIH
IPD-delingstidsramme
Der vil blive oprettet en standardanalysefil til brug for analysen af forsøget og til manuskripter og rapporter.
Ved afslutningen af forsøget vil analysefilen blive rundsendt til hver intern investigator.
Hvis en intern forsøgsefterforsker anmoder om, at der oprettes en særlig fil til ham/hende, skal der indsendes et fuldstændigt forslag som beskrevet nedenfor.
Indholdet/variablerne af standardanalysefilen vil blive offentliggjort i sektionen kun for medlemmer af prøvewebstedet.
Den interne analysefil vil omfatte data fra screening og baseline formularer, opfølgende besøgsskemaer med CHW'er, anfaldsdagbøger, medicinadministrationsdagbøger, neurologiske undersøgelser, laboratorie- (klinisk laboratorium, EEG, hjernebilleddannelse) formularer og resultater.
Der vil også blive oprettet en sektion for potentielle eksterne efterforskere på forsøgets hjemmeside, som viser variablerne fra case-rapportformularerne.
Generelt vil eksterne efterforskere være begrænset til variabler fra denne liste.
IPD-delingsadgangskriterier
Både interne og eksterne efterforskere skal indsende et forslag, der anmoder om et datasæt fra forsøget, der beskriver følgende elementer i detaljer:
- Efterforskerens navn og tilhørsforhold
- Hypotese, der skal testes eller undersøgelse, der skal udføres
- Baggrund og relevant litteratur
- Emner, der er kvalificerede til at blive inkluderet i analysen og datasættet
- Liste over variabler af interesse
- Væsentlig detaljeret analyseplan
- Liste over potentielle medforfattere og samarbejdspartnere
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater