Å bygge bro mellom behandlingsgapet for epilepsi i barndom i Afrika (BRIDGE)
2. februar 2026 oppdatert av: Edwin Trevathan, Vanderbilt University Medical Center
Bridging the Childhood Epilepsy Treatment Gap in Africa (BRIDGE)
Omtrent halvparten av verdens barn med epilepsi mottar ikke behandling - kjent som epilepsibehandlingsgapet - med betydelig høyere rater (67%-90%) i lav- og mellominntektsland (LMICs).
Vi vil gjennomføre den første klynge-randomiserte kliniske studien (cRCT) for å bestemme effektiviteten, implementeringen og kostnadseffektiviteten til en ny intervensjon som flytter epilepsiomsorg i barndommen til epilepsitrente helseforlengelsesarbeidere i et forsøk på å lukke gapet i epilepsibehandling.
Denne forskningen vil gi informasjon for å bidra til å utvide epilepsibehandling til barn i LMICs og over hele verden som lider av ubehandlede anfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Epilepsi er den vanligste alvorlige nevrologiske lidelsen blant barn. De fleste barn med epilepsi, hvis de behandles, kan leve normale liv. Likevel, blant verdens barn som lever med epilepsi, hvorav omtrent 80 % bor i lav- og mellominntektsland (LMICs), mottar omtrent halvparten ikke behandling; dette beskrives som «the childhood epilepsy treatment gap». Blant LMIC-ene i Afrika er behandlingsgapet for barndomsepilepsi ca. 67–90 % – uendret i over tjue år. Selv om Verdens helseorganisasjon (WHO) og andre helsebyråer anbefaler at gapet i epilepsibehandling bygges bro ved å flytte epilepsiomsorgen til lokale helseforlengelsesarbeidere (CHWs) i primærhelsetjenesten, har ikke denne anbefalingen blitt implementert i stor skala. Denne unnlatelsen av å oppskalere oppgaveskifting i epilepsiomsorg skyldes (a) utilstrekkelig bevis på effektiviteten av oppgaveskiftet epilepsiomsorg, (b) mangel på metoder og verktøy for å implementere epilepsioppgaveskifting, (c) utilstrekkelig forståelse av oppgave- endrede barrierer for epilepsiomsorg, og (d) mangel på kostnadseffektivitetsdata for helsepolitiske beslutningstakere. CHWs som gir oppgaveskiftet epilepsiomsorg må identifisere barn med epilepsi, vanskeligstilt av stigma og ukjent for helsevesenet, som ikke har tilgang til nevrologer eller elektroencefalogrammer (EEG). Et epilepsiscreeningsverktøy på det lokale språket (f.eks. Hausa) er derfor avgjørende for epilepsidiagnose, klassifisering av anfallstype og medisinsk behandling. Hausa, det mest talte språket i Vest-Afrika, med over 120 millioner Hausa-høyttalere, brukes i dagliglivet, handel og utdanning; vår foreslåtte studie vil bli utført i tre store byer i det hausa-talende Afrika.
Finansiert av et R21-stipend (R21TW010899) som forberedelse til denne klynge-randomiserte kliniske studien (cRCT), utviklet og piloterte vi i Kano, Nigeria (a) et skalerbart epilepsiopplæringsprogram for CHWs, (b) et epilepsisamfunnsutdanningsprogram i Hausa å lette screening, diagnose og behandling; og (c) et håndteringssystem for epilepsidata. Vi har også (d) validert et epilepsiscreening-, diagnose- og anfallsklassifiseringsverktøy i Hausa, (e) demonstrerte muligheten for å screene og registrere barn i en cRCT av oppgaveskiftet epilepsiomsorg, og (f) pilotert en oppgaveskiftet epilepsidiagnose og administrasjonsprotokoll. Vi vil nå gjennomføre den første cRCT av oppgaveskiftet barneepilepsiomsorg i Afrika med følgende spesifikke mål:
- Gjennomfør en non-inferiority cRCT av en oppgaveskiftet protokoll for epilepsibehandling i barndom sammenlignet med forbedret vanlig omsorg (EUC) i tre Hausa-talende byer i det nordlige Nigeria. Vi vil registrere maksimalt 1800 barn (alder 6 mnd,
- Vurder sosio-atferds- og implementeringsresultater blant tilbydere, foreldre/foresatte og pasienter i cRCT. Resultatmål inkluderer: (1) Forskjell i grunnlinje, 12- og 24-måneders intervensjonsakseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhetsmål blant tilbydere i den oppgaveskiftede intervensjonsarmen til cRCT; (2) Forskjell i baseline, 12- og 24-måneders livskvalitet, epilepsikunnskap og stigma, og tillit til helsevesenet og leverandører blant deltakerne; (3) Sammenligning av 12- og 24-måneders livskvalitet, kunnskap og stigma- og tillitsmål blant deltakere i intervensjons- og kontrollarmer.
- Bestem kostnadseffektiviteten til den oppgaveskiftede epilepsiomsorgsintervensjonen. Direkte kostnader ved intervensjonen og EUC vil inkludere personalkostnader (inkludert CHW epilepsiopplæring) og utgifter til diagnostiske (EEG, hjerneavbildning) og laboratorietester og antiepileptika. Indirekte kostnader vil inkludere reisetid og tid borte fra jobb for foreldre/foresatte og endring i skolegang for pasienter. Kostnadseffektivitet vil bli uttrykt som amerikanske dollar per uførejustert leveår (DALY) avverget.
Dette prosjektet vil også etablere et klinisk forskningsnettverk for hjernesykdommer for Hausa-talende Afrika og gi data til helsesystemledere og beslutningstakere for å skalere opp oppgaveskiftet barneepilepsiomsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1672
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaduna, Nigeria
- Federal Neuro-Psychiatric Hospital
-
Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Zaria, Nigeria
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i delstatene Kano eller Kaduna og bosatt i storbyområdene Kano, Zaria eller Kaduna i det nordlige Nigeria
- Foreldre eller foresatte ga informert samtykke til screeningspørreskjemaet gitt til forelder/verge
- Informert samtykke fra foreldre eller foresatte, pluss samtykke for barn >7 år som kan gi samtykke, for diagnostisk epilepsievaluering hvis screeningen for mulig epilepsi er positiv
- Diagnostisert med mulig epilepsi gjennom innledende screening, og deretter diagnostisert med epilepsi etter videre evaluering av en epilepsi-trent CHW som jobber med BRIDGE-prosjektet, som kan konsultere en BRIDGE-lege for diagnostiske spørsmål
- Foreldre eller verge ga samtykke, og samtykke for barn > 7 år som kan gi samtykke, for registrering i cRCT for oppgaveskiftet epilepsibehandling versus forbedret legeepilepsibehandling
Ekskluderingskriterier:
- Barn som tidligere har blitt diagnostisert med epilepsi og for tiden er registrert i annen omsorg og behandling, eller som har blitt behandlet for epilepsi innen tre måneder før screening
- Barn som for tiden mottar omsorg av en nevrolog eller nevrokirurg for en alvorlig hjernesykdom (f.eks. hjernesvulst, hjerneslag)
- Mangel på informert samtykke og/eller mangel på samtykke fra barn >7 år som er i stand til å gi samtykke. Manglende evne til forelder eller foresatt til å kommunisere med helsepersonell på enten hausa eller engelsk
- Ethvert barn som screener positivt for epilepsi, har epilepsi ved klinisk evaluering, men bor ikke i Kano, Zaria og Kaduna, og som er etter foreldrenes og/eller BRIDGE-ansattes vurdering at de ikke er i stand til å overholde studiebesøkene fordi reiseavstand hjemmefra.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppgaveflyttet arm
I den oppgavefordelte omsorgsarmen (TSC) vil alle barn få foreskrevet antiepileptika og få oppfølgingsomsorg fra en helsefagarbeider i lokalsamfunnet, med legekonsultasjon tilgjengelig for helsefagarbeideren etter behov.
|
Barn med tidligere ubehandlet epilepsi, identifisert gjennom samfunnsbasert screening og diagnostiske evalueringer, mottar epilepsibehandling (inkludert håndtering av anfallspreparater) fra epilepsitrente helsearbeidere i lokalsamfunnet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Forbedret vanlig behandlingsgruppe
I den forbedrede vanlige behandlingsarmen (EUC) vil alle barn få resept på medisiner mot anfall og oppfølging av en lege.
En helsefagarbeider (CHW) som samler inn standardiserte data vil speile intervensjonsarmen.
I tillegg vil helsefagarbeideren forbedre legebehandlingen ved å hjelpe foreldrene med å navigere i helsevesenet.
|
Barn med tidligere ubehandlet epilepsi, identifisert gjennom samfunnsbasert screening og diagnostiske vurderinger, mottar epilepsibehandling fra leger, slik det rutinemessig gjøres i Nigeria.
Den vanlege legebehandlingen blir forsterket av samfunnsheisearbeidere (CHW), som ikke deltar i barnets epilepsibehandling, men som hjelper familier å navigere i helsevesenet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel anfallsfri i 6 måneder eller lenger, målt 24 måneder etter påmelding
Tidsramme: Utfall målt 18 måneder til 24 måneder etter påmelding
|
Prosentandel av barn i hver studiearm som var anfallsfrie i 6 måneder eller lenger, målt spesifikt 24 måneder etter inkludering.
Legeeksperter innen epilepsi, blindet for studiearm, brukte gjennomgang av anfallsdagbøker vedlikeholdt av foreldre pluss medisinsk historie for å fastslå om hvert barn hadde vært anfallsfritt i seks måneder eller lenger, 24 måneder etter inkludering i cluster-RCT-en.
|
Utfall målt 18 måneder til 24 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
75 % eller større reduksjon i anfallsfrekvens som fastslått av den blindede legen ved oppfølgingen etter 24 måneder
Tidsramme: Utfall målt 18 måneder til 24 måneder etter påmelding
|
En reduksjon på 75 % eller mer i anfallsfrekvens (inkludert anfallsfrihet) i 6 måneder eller lenger ble fastsatt av den blindede legen ved oppfølgingen etter 24 måneder, sammenlignet med anfallsfrekvensen rapportert ved inkluderingstidspunktet.
Variansestimater for resultatene ble justert for klyngekorrelasjon.
Ved 24 måneder er dette sekundære utfallet registrert for 1488 av 1672 randomiserte, kvalifiserte pasienter.
101/826 (12,2 %)
EUC-pasienter og 83/846 (9,8 %) TSC-pasienter mangler det sekundære utfallet ved 24 måneder.
|
Utfall målt 18 måneder til 24 måneder etter påmelding
|
|
Anfallsfrihet i seks måneder eller lengre som respons på det første foreskrevne antiepileptikumet
Tidsramme: Utfall målt fra forskrivning av den første antiepileptikaen i løpet av 24 måneder etter inkludering
|
Prosentandel av barn som har vært anfallsfrie i 6 måneder eller lenger som svar på det første foreskrevne anti-epileptiske legemiddelet, målt ved spørsmål i standardiserte case report-formularer utfylt av leger med epilepsiekspertise, blindet for hvilken studiearm pasienten tilhører.
De blindede legene vil gjennomgå en daglig anfallslogg som viser forekomsten og varigheten av hvert anfall, vedlikeholdt av forelder/verge, for å lette den blindede legevurderingen.
|
Utfall målt fra forskrivning av den første antiepileptikaen i løpet av 24 måneder etter inkludering
|
|
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Diagnostisk nøyaktighet målt 1 måned etter påmelding.
|
Diagnostisk nøyaktighet ble fastslått basert på diagnose av epilepsi (eller "ikke epilepsi") av leger med ekspertise i epilepsi, blindet for studiegruppen, eller "blindede leger".
Ikke-underlegenhet av TSC-gruppens diagnostiske nøyaktighet ble erklært hvis den nedre grensen for oddsforholdet for å bli nøyaktig diagnostisert i intervensjonsgruppen (TSC) versus standardbehandling forbedret av helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHW-er) som hjelper foreldre med å navigere i helsevesenet er under oddsforholdet som antydes av en 10% absolutt forskjell mellom studiegruppene.
|
Diagnostisk nøyaktighet målt 1 måned etter påmelding.
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Dødsfall målt i 25 måneder etter påmelding.
|
Forskjeller i dødelighet mellom studiearmene som ikke kan forklares med potensielle forskjeller i sykdommens alvorlighetsgrad
|
Dødsfall målt i 25 måneder etter påmelding.
|
|
Antall barn som opplevde status epilepticus
Tidsramme: Baseline til 24 måneder etter inkludering
|
Forskjell i antall barn som opplevde status epilepticus blant barna i begge armene av studien, målt ved spørsmål i standardiserte saksrapportskjemaer utfylt av leger med ekspertise i epilepsi, som er blindet for hvilken arm av studien barnet tilhører.
De blindede legene vil gjennomgå en daglig anfallslogg som angir estimert anfallsvarighet for hvert anfall, ført av foreldre/verge, for å lette den blindede legens vurdering.
|
Baseline til 24 måneder etter inkludering
|
|
Sykdomsbyrde
Tidsramme: Sykelighetsutfall målt i 24 måneder etter påmelding.
|
Forskjeller i morbiditet, inkludert nevro-utviklingsmessig morbiditet (f.eks. cerebral parese), assosiert med epilepsi mellom studiearmene som dukket opp under den randomiserte kontrollerte studien.
Evalueringer for CP ble utført i løpet av 24-måneders oppfølgingsperioden.
Evalueringer for utmagring og for hemming i vekst ble utført under oppfølgingsbesøkene i den 24-måneders studien.
|
Sykelighetsutfall målt i 24 måneder etter påmelding.
|
|
Antall barn det ble bestilt EEG for
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder etter påmelding
|
Forskjeller mellom studiearmene i kumulativt antall barn som fikk EEG bestilt
|
Fra baseline til 24 måneder etter påmelding
|
|
Oppgaveforskyvet protokolloverholdelse
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder etter inkludering.
|
Rapporterte protokollbrudd blant studiedeltakerne som mottok oppgaveflyttet epilepsibehandling fra helsefagarbeidere i lokalsamfunnet.
|
Fra baseline til 24 måneder etter inkludering.
|
|
Når som helst 6-måneders anfallsfritt intervall
Tidsramme: Baseline til 24 måneder etter påmelding.
|
6-måneders anfallsfrie intervaller fastsatt av evalueringer utført av leger med ekspertise innen epilepsi, blindet for hvilken studiearm pasienten tilhører, ved 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter inkludering.
Disse blindete legene med ekspertise innen epilepsi vil registrere anfallsfrekvens (inkludert anfallsfrihet) på standardiserte pasientjournal-skjemaer, understøttet av blindet legerevurdering av daglige anfallslogger som blir ført av foreldre/verger som vil angi spesifikke datoer og varighet for alle registrerte anfall.
|
Baseline til 24 måneder etter påmelding.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekting av funksjonshemming ved epileptiske anfall
Tidsramme: Resultat målt i 24 måneder etter påmelding.
|
Anfallsfunksjonshemningsvekter ble bestemt for alle innskrevne barn i hver arm av den klynge-randomiserte kliniske studien (cRCT), med utgangspunkt i informasjon fra innskrivning, innsamlet ved hvert studiebesøk, for hele varigheten av studieobjektets deltakelse i studien.
For hvert oppfølgingsbesøk beregnet vi gjennomsnittlig månedlig anfallsfrekvens over de rapporterte studieintervallene.
Vi tidsvektet funksjonshemningsvektene over den 24-måneders studiehorisonten for hvert innskrevet barn.
Anfallsfunksjonshemningsvektene måles på en 0-1 skala, der "0" representerer perfekt helse og "1" representerer død.
Anfallsfunksjonshemningsvekten representerer alvorlighetsgraden av en ikke-dødelig helsetilstand, der lavere score er mer gunstig.
|
Resultat målt i 24 måneder etter påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edwin Trevathan, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Hovedetterforsker: Aminu Taura, MBBS, Aminu Kano Teaching Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- de Boer HM, Moshe SL, Korey SR, Purpura DP. ILAE/IBE/WHO Global Campaign Against Epilepsy: a partnership that works. Curr Opin Neurol. 2013 Apr;26(2):219-25. doi: 10.1097/WCO.0b013e32835f2037.
- de Boer HM, Mula M, Sander JW. The global burden and stigma of epilepsy. Epilepsy Behav. 2008 May;12(4):540-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.12.019. Epub 2008 Feb 14.
- Diop AG, de Boer HM, Mandlhate C, Prilipko L, Meinardi H. The global campaign against epilepsy in Africa. Acta Trop. 2003 Jun;87(1):149-59. doi: 10.1016/s0001-706x(03)00038-x.
- Ndoye NF, Sow AD, Diop AG, Sessouma B, Sene-Diouf F, Boissy L, Wone I, Toure K, Ndiaye M, Ndiaye P, de Boer H, Engel J, Mandlhate C, Meinardi H, Prilipko L, Sander JW. Prevalence of epilepsy its treatment gap and knowledge, attitude and practice of its population in sub-urban Senegal an ILAE/IBE/WHO study. Seizure. 2005 Mar;14(2):106-11. doi: 10.1016/j.seizure.2004.11.003.
- Mbuba CK, Ngugi AK, Fegan G, Ibinda F, Muchohi SN, Nyundo C, Odhiambo R, Edwards T, Odermatt P, Carter JA, Newton CR. Risk factors associated with the epilepsy treatment gap in Kilifi, Kenya: a cross-sectional study. Lancet Neurol. 2012 Aug;11(8):688-96. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70155-2. Epub 2012 Jul 6.
- Newton CR, Garcia HH. Epilepsy in poor regions of the world. Lancet. 2012 Sep 29;380(9848):1193-201. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61381-6.
- Wilmshurst JM, Cross JH, Newton C, Kakooza AM, Wammanda RD, Mallewa M, Samia P, Venter A, Hirtz D, Chugani H. Children with epilepsy in Africa: recommendations from the International Child Neurology Association/African Child Neurology Association Workshop. J Child Neurol. 2013 May;28(5):633-44. doi: 10.1177/0883073813482974. Epub 2013 Mar 28.
- Wilmshurst JM, Kakooza-Mwesige A, Newton CR. The challenges of managing children with epilepsy in Africa. Semin Pediatr Neurol. 2014 Mar;21(1):36-41. doi: 10.1016/j.spen.2014.01.005. Epub 2014 Jan 14.
- Mbuba CK, Newton CR. Packages of care for epilepsy in low- and middle-income countries. PLoS Med. 2009 Oct;6(10):e1000162. doi: 10.1371/journal.pmed.1000162. Epub 2009 Oct 13.
- Mbuba CK, Ngugi AK, Newton CR, Carter JA. The epilepsy treatment gap in developing countries: a systematic review of the magnitude, causes, and intervention strategies. Epilepsia. 2008 Sep;49(9):1491-503. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01693.x. Epub 2008 Jun 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 191283
- PACTR202003864779691 (Registeridentifikator: Pan African Clinical Trials Registry)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Hovedetterforskerne og forskningspersonellet vil dele avidentifiserte data fra studien i flere moduser:
- Datafiler for interne (studie)etterforskere
- Datafiler for eksterne (ikke-studerende) etterforskere
- Rettidig og omfattende publisering av resultatene for primær- og sekundærutfall
- Offentlige datafiler levert til NIH
IPD-delingstidsramme
Det vil bli laget en standard analysefil til bruk i analysen av forsøket, og for manuskripter og rapporter.
På slutten av forsøket vil analysefilen bli sirkulert til hver intern etterforsker.
Hvis en intern etterforsker ber om at det opprettes en spesiell fil for ham/henne, må et fullstendig forslag sendes inn som beskrevet nedenfor.
Innholdet/variablene i standardanalysefilen vil bli lagt ut i delen kun for medlemmer på prøvenettstedet.
Den interne analysefilen vil inkludere data fra screening og baselineskjemaer, oppfølgingsbesøksskjemaer med CHWs, anfallsdagbøker, medisinadministrasjonsdagbøker, nevrologiske undersøkelser, laboratorieskjemaer (klinisk laboratorium, EEG, hjerneavbildning) og utfall.
Det vil også bli opprettet en seksjon for potensielle eksterne etterforskere på prøvenettstedet, som vil liste opp variablene fra saksrapportskjemaene.
Generelt vil eksterne etterforskere være begrenset til variabler fra denne listen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Både interne og eksterne etterforskere er pålagt å sende inn et forslag som ber om et datasett fra rettssaken, som beskriver følgende elementer i detalj:
- Etterforskerens navn og tilknytning
- Hypotese som skal testes eller undersøkelse skal utføres
- Bakgrunn og relevant litteratur
- Emner som er kvalifisert for inkludering i analysen og datasettet
- Liste over variabler av interesse
- Vesentlig detaljert analyseplan
- Liste over potensielle medforfattere og samarbeidspartnere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .