Colmare il divario nel trattamento dell'epilessia infantile in Africa (BRIDGE)

L'epilessia è il disturbo neurologico grave più comune tra i bambini. La maggior parte dei bambini con epilessia, se curata, può vivere una vita normale. Tuttavia, tra i bambini del mondo che vivono con l'epilessia, circa l'80% dei quali risiede nei paesi a basso e medio reddito (LMIC), circa la metà non riceve cure; questo è descritto come "il divario nel trattamento dell'epilessia infantile". Tra i LMIC dell'Africa, il divario nel trattamento dell'epilessia infantile è di circa il 67%-90%, invariato da oltre vent'anni. Sebbene l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e altre agenzie sanitarie raccomandino di colmare il divario nel trattamento dell'epilessia spostando l'attività di cura dell'epilessia agli operatori sanitari di comunità (CHW) nelle strutture di assistenza primaria, questa raccomandazione non è stata implementata su larga scala. Questa incapacità di aumentare il task shifting nella cura dell'epilessia è dovuta a (a) prove inadeguate di efficacia della cura dell'epilessia con task-shifted, (b) una mancanza di metodi e strumenti per implementare il task shifting dell'epilessia, (c) comprensione inadeguata del task-shifting spostate barriere nella cura dell'epilessia e (d) una mancanza di dati sul rapporto costo-efficacia per i responsabili delle politiche sanitarie. I CHW che forniscono assistenza per l'epilessia spostata dall'attività devono identificare i bambini con epilessia, svantaggiati dallo stigma e sconosciuti al sistema sanitario, che non hanno accesso a neurologi o elettroencefalogrammi (EEG). Uno strumento di screening dell'epilessia nella lingua locale (ad es. Hausa) è quindi essenziale per la diagnosi dell'epilessia, la classificazione del tipo di crisi e la gestione medica. Hausa, la lingua più parlata nell'Africa occidentale, con oltre 120 milioni di parlanti Hausa, è usata nella vita quotidiana, nel commercio e nell'istruzione; il nostro studio proposto sarà condotto in tre grandi città dell'Africa di lingua hausa.

Finanziato da una sovvenzione R21 (R21TW010899) in preparazione di questo studio clinico randomizzato in cluster (cRCT), abbiamo sviluppato e sperimentato a Kano, in Nigeria (a) un programma di formazione sull'epilessia scalabile per CHW, (b) un programma di educazione della comunità sull'epilessia ad Hausa facilitare lo screening, la diagnosi e il trattamento; e (c) un sistema di gestione dei dati sull'epilessia. Abbiamo anche (d) convalidato uno strumento di screening, diagnosi e classificazione delle crisi dell'epilessia in Hausa, (e) dimostrato la fattibilità dello screening e dell'iscrizione dei bambini in un cRCT di cura dell'epilessia con spostamento del compito e (f) pilotato una diagnosi dell'epilessia con spostamento del compito e protocollo di gestione. Ora condurremo il primo cRCT sulla cura dell'epilessia infantile con spostamento delle attività in Africa con i seguenti obiettivi specifici:

1. Condurre un cRCT di non inferiorità di un protocollo di cura dell'epilessia infantile con spostamento del compito rispetto all'assistenza abituale potenziata (EUC) in tre città di lingua hausa nel nord della Nigeria. Iscriveremo un massimo di 1800 bambini (età 6 mesi,
2. Valutare i risultati socio-comportamentali e di implementazione tra fornitori, genitori/tutori e pazienti nel cRCT. Le misure di risultato includono: (1) Differenza nelle misure di accettabilità, adeguatezza e fattibilità dell'intervento di base, a 12 e 24 mesi tra i fornitori nel braccio di intervento con spostamento delle attività del cRCT; (2) Differenza nella qualità della vita al basale, a 12 e 24 mesi, conoscenza e stigma dell'epilessia e fiducia nel sistema sanitario e nei fornitori tra i partecipanti; (3) Confronto tra la qualità della vita a 12 e 24 mesi, la conoscenza e le misure di stigma e fiducia tra i partecipanti ai bracci di intervento e di controllo.
3. Determinare il rapporto costo-efficacia dell'intervento di cura dell'epilessia con spostamento del compito. I costi diretti dell'intervento e dell'EUC includeranno i costi del personale (compresa la formazione sull'epilessia CHW) e le spese per la diagnostica (EEG, imaging cerebrale) e test di laboratorio e farmaci antiepilettici. I costi indiretti includeranno il tempo di viaggio e il tempo lontano dal lavoro per i genitori/tutori e la variazione della frequenza scolastica per i pazienti. Il rapporto costo-efficacia sarà espresso in dollari USA per anno di vita aggiustato per disabilità (DALY) evitato.

Questo progetto istituirà anche una rete di ricerca clinica sui disturbi cerebrali per l'Africa di lingua hausa e fornirà dati ai leader del sistema sanitario e ai responsabili politici per aumentare la cura dell'epilessia infantile con cambio di attività.