- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04294342
Virkningen af et specifikt tilpasset judobaseret træningsprogram på risikofaktorer for fald blandt voksne (J4BA)
Sundhedsfremme og forebyggelse: Virkningen af et specifikt tilpasset judobaseret træningsprogram på risikofaktorer for fald blandt voksne på arbejdspladsen
Dette er et kontrolstudie med et 2-gruppe pretest-posttest design, der undersøger virkningerne af et 10-ugers judo-inspireret træningsprogram (Judo4Balance) for fysiske funktioner, selveffektivitet, aktivitetsniveau og faldteknikker blandt arbejdende voksne og del- tid på at arbejde pensionister.
Fald udgør en almindelig og alvorlig trussel mod ældre mænds og kvinders sundhed på verdensplan. Men fald er ikke kun et problem i høj alder, undersøgelser har rapporteret, at fald er et problem i alle aldre. Ikke desto mindre er fald undersøgt, især blandt unge og midaldrende voksne (voksne i den erhvervsaktive alder). For alle fald-relaterede skader blandt voksne er andelene blevet rapporteret til at være 32,3% blandt ældre voksne, 35,3% blandt midaldrende voksne og 32,3% blandt yngre voksne i USA. Dette indikerer, at fald og faldrelaterede skader udgør en væsentlig trussel mod folkesundheden i alle aldre. Derfor er nye innovative metoder til forebyggelse meget nødvendige og skal undersøges.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og dokumentere, om et ti ugers standardiseret judo-inspireret træningsprogram (Judo4Balance), som omfatter både træning af de fysiske egenskaber som styrke og balance samt "break fall"-teknikken kan påvirke risikoen for at falde som f.eks. samt reducere de negative konsekvenser af et utilsigtet fald.
Stillede spørgsmål:
- Kan et ti ugers standardiseret judobaseret træningsprogram forbedre "break fall"-kompetencen blandt voksne?
- Kan et ti ugers standardiseret judobaseret træningsprogram forbedre faldeffektiviteten i hjemmet og på arbejdet blandt voksne?
- Kan et ti ugers standardiseret judobaseret træningsprogram forbedre den fysiske status med hensyn til risikoen for fald blandt voksne?
- Kan et ti ugers standardiseret judobaseret træningsprogram forbedre balancen blandt voksne?
- Kunne et ti ugers standardiseret judobaseret træningsprogram være et nyttigt værktøj i en organisations forebyggende arbejdsmiljøarbejde.
Undersøgelsen omfattede to grupper med etisk godkendelse til at rekruttere op til 100 personer i interventionsgruppen og op til 100 personer i en kontrolgruppe. (Kontroldeltagere udvælges hovedsageligt den samme arbejdsplads, hvor gruppeøvelserne udføres og består af en lignende stikprøve af alder, køn og fysisk status).
Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Denne undersøgelse blev godkendt af Uppsalaregionens Etiske Komité (Dnr 2018/239). Hver deltager afgav frivilligt et skriftligt informeret samtykke, før de deltog. Deltagerne blev informeret om, at de til enhver tid kunne trække sig fra deltagelse af en hvilken som helst grund uden konsekvenser. Deltagerne modtog ingen kompensation for at deltage i undersøgelsen.
I alt syv forskellige arbejdspladser fra forskellige dele af Sverige deltager i undersøgelsen af det judo-inspirerede træningsprogram (bygge- og stålindustrien, sundhedspleje, børnehave, forsikringskontor, reklame og sundheds- og sikkerhedskonsulenter). Judoklubber fra forskellige steder i Sverige samt et forsikringsselskab tilbød programmet som en del af deres forebyggende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. Arbejdspladser melder interesse for at deltage og ser deres deltagelse som en del af deres systematiske arbejde med at fremme sundhed og sikkerhed blandt medarbejderne. Information og en invitation til at deltage i det 10-ugers program blev givet til medarbejdere på arbejdspladsen.
Efter accept af deltagelse indhentes skriftligt samtykke. Målinger blev udført på arbejdspladsen af en kvalificeret judoinstruktør.
I alt tre kvalificerede judoinstruktører, der er fortrolige med de fysiske test, udførte præ- og eftervurderingerne. I alt 14 kvalificerede judoinstruktører giver instruktioner i de forskellige grupper (i gennemsnit 2 instruktører pr. gruppe på 10-18 personer). De instruktører, der underviser i det særlige træningsprogram, skal have mindst blåt bælte i judo (hvilket betyder minimum 5 års almindelig judo- og pausefaldstræning). Alle de instruktører, der underviser i klasserne i undersøgelsen, har sorte bælter. For at undervise i programmet er der desuden et krav om at have en trænerlicens fra det svenske judoforbund og at have gennemgået et specifikt weekendkursus i Judo4Balance programmet, med fokus på undervisning i judo-relaterede øvelser og faldteknikker til voksne begyndere.
Programmet leveres i en 45-50 minutters session en gang om ugen i ti uger på den respektive arbejdsplads eller et andet egnet sted til gruppeøvelsen. 10 ugers programmet er opdelt i tre blokke og undervises af erfarne og særligt uddannede judoinstruktører.
Blok 1: God teknik under pausefaldstræning og styrketræning, vænnet kroppen til regelmæssig træning, find det rette træningsniveau til gruppen, opbyg belastningsmodstand i muskler, sener og knogler. Udfordr balancen gennem nye bevægelser, der ikke bruges hver dag. Fleksibilitetstræning til stive led som nakke og øvre ryg.
Blok 2: Forbedre "break fall"-teknik og styrkeøvelser, øge belastningerne og udfordre balancen og koordinationen yderligere, øge bevægelsesområdet og introducere "powertræning".
Blok 3: Træn evnen til eksplosiv kraft under styrkeøvelser og pausefald. Udfordr balancen med øget kompleksitet og sværhedsgrad.
Deltagerne både i interventionsgruppen og kontrolgruppen testes før og efter 10 ugers perioden. Efter at testene er gennemført, skal der udsendes et spørgeskema til instruktørerne for at få deres vurdering af egnetheden og effektiviteten af programmet på arbejdspladsen. Et lignende spørgeskema vil blive sendt ud til deltagerne for at evaluere deres oplevelse af dette forebyggende program ud fra et arbejdsmiljøperspektiv.
Der er stærke beviser for, at træning kan reducere risikoen for at falde. Ikke desto mindre er judobaseret træning ikke for efterforskernes viden blevet videnskabeligt undersøgt for arbejdende voksne med det formål at reducere fald på arbejdspladsen og andre steder. Det er heller ikke undersøgt, om denne form for gruppetræning er motiverende for at fortsætte fysisk aktivitet efter interventionen eller for at forbedre sundhed og sikkerhed blandt medarbejderne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Sverige, 791 88
- Dalarna University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år. Forståelse af mundtlig og skriftlig kommunikation på svensk.
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk skrøbelige individer, der er så svage, at de ikke kan sidde op uden støtte eller ikke kan holde nakken op, når de lægger sig på gulvet eller ruller baglæns
- Personer med aortaaneurisme, angina pectoris eller for nylig har fået en operation for grå stær.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Deltagere i 10 ugers Judo Inspireret træningsprogram
Interventionen omfattede 10 sessioner, ved hjælp af et 10-ugers (45-50 minutter/uge) præ-etableret program kaldet Judo4Balance, et struktureret træningsprogram, som består af tre blokke.
Alle sessioner inkluderer: Balance, Styrke, kraft og pausefaldsøvelser.
Interventionsgruppen testede jeg før og efter 10 ugers træning.
|
Interventionen omfattede 10 sessioner, ved hjælp af et 10-ugers (45-50 minutter/uge) præ-etableret program kaldet Judo4Balance, et struktureret træningsprogram.
Hver session består af opvarmnings-, balance-, styrke-, kraft- og pausefaldsøvelser.
Der er en klar progression inden for 10 ugers programmet i tre hovedblokke.
Blok 1: Lær øvelserne og principielle bevægelser, Blok 2 mere modstand og avancerede faldteknikker, Blok 3 Krafttræning og faldstrategier fra stående positioner.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen fortsætter deres normale liv i 10 uger uden nogen intervention.
Kontrolgruppen testes før og efter 10 ugers perioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i deltagernes "break fall" kompetence/færdighed
Tidsramme: Før og efter 10 ugers træning
|
Der er udviklet to tests for at teste evnerne til at falde baglæns såvel som at falde fremad i sikre omgivelser, med progressiv sværhedsgrad.
Fire Judo puslespil måtter er nødvendige til testen.
"Brækfalds"-teknikken frem og tilbage bedømmes fra en 0-4-skala.
(hvor 0 ikke er i stand til at lægge sig ned og rejse sig fra gulvet og 4 er at kunne falde sikkert fra stående stilling, hvilket repræsenterer den bedste score).
|
Før og efter 10 ugers træning
|
Ændring i deltagernes faldeffektivitet efter 10 uger
Tidsramme: Før og efter 10 ugers træning
|
Ændringen i fald-effektivitet vil blive målt gennem - Modificeret Falls-Efficacy Scale - Falls Efficacy Scale-Svensk version (FES-S) og Falls Efficacy Scale-Svensk version for arbejdsdygtig alder (FES-S-W) bruges til at måle selv- tillid til evnen til at udføre forskellige daglige aktiviteter uden at falde. FES-S-W blev udvidet med seks yderligere spørgsmål, med det formål at spørge folk i den arbejdsdygtige alder om deres selvtillid relateret til at falde samt deres tillid til ikke at komme til skade, når de falder.
Det originale instrument består af 13 genstande og den udvidede test 19 genstande.
Hvert emne er bedømt fra 0 til 10 med en maksimal score på 130/190 point, hvilket repræsenterer det højeste niveau af selveffektivitet.
Det originale instrument har vist sig at have høj test-gentest pålidelighed.
|
Før og efter 10 ugers træning
|
Ændring i balance
Tidsramme: Før og efter de 10 ugers træning
|
Mini-BESTest og Mini-BESTest-W blev brugt til at måle balance.
Den originale test indeholder 14 forskellige opgaver fordelt på 4 underskalaer.
Den udvidede test omfatter seks yderligere elementer: fødder i skulderbredde fra hinanden, på tæer i længere tid (30 sekunder); fødderne sammen, lukkede øjne og på tæerne; gå baglæns; gå baglæns på en linje; stående på et ben på en skumoverflade venstre/højre; ændring i ganghastighed baglæns; og træde over forhindringer baglæns.
Alle opgaver bedømmes fra 0 til 2 point, med en samlet maksimal score på 28 point for den oprindelige test og 40 point for den udvidede test.
Jo højere score, jo bedre ydeevne.
Den originale test har høj rapporteret test-gentest-pålidelighed og interterrater-pålidelighed.
|
Før og efter de 10 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB-W)
Tidsramme: Før og efter 10 ugers træning
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) bruges til at vurdere den fysiske ydeevne i underekstremiteterne, som blev udvidet med en yderligere sværhedsgrad for at passe til personer i den arbejdsdygtige alder (W).
Den yderligere progression inkluderede avancerede elementer i hver af de tre komponenter: balance (tandem med hælløft og tandem med hælløft med lukkede øjne), ganghastighed (baglæns) og kraft i nedre krop (stolestående på ét ben - venstre/højre ).
Den originale skala scorer fra 0 til 4 for tre komponenter, med en ekstra score på 20 for de yderligere elementer.
En samlet score på 12 repræsenterer den bedste præstation for den oprindelige test og 32 den bedste score for den udvidede test.
Den originale SPPB har vist sig at forudsige risikoen for fald hos voksne over 60 år.
Testen har vist sig at have god test-gentest reliabilitet og være følsom over for ændringer.
|
Før og efter 10 ugers træning
|
Ændring i niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Før og efter 10 ugers træning
|
Frändin/Grimby Activity Scale bruges til at måle niveauet af fysisk aktivitet.
Tre forskellige spørgsmål bruges til at fange aktivitetsniveauer om sommeren, vinteren og på arbejdspladsen.
Skalaerne går fra 1 til 6, hvor 1 repræsenterer 'næppe aktiv overhovedet' og 6 repræsenterer 'intensiv træning regelmæssigt og flere gange om ugen'.
Den originale skala er blevet evalueret og vist at have god validitet.
|
Før og efter 10 ugers træning
|
Judo4Balance Instruktørers opfattelse af programmets egnethed og effektivitet
Tidsramme: Efter de 10 ugers træning
|
Et spørgeskema vil blive sendt ud til instruktørerne for at fange deres syn på træningsprogrammet og dets virkninger på deltagerne og arbejdsmiljøet ud fra et arbejdspladspraktisk perspektiv og et sundheds- og sikkerhedsperspektiv.
De første tre spørgsmål er bedømt på en skala fra 1-10, hvor 5 repræsenterer "opfylder forventningerne" og 1 "opfylder slet ikke forventningerne" og 10 "overstiger forventningerne.
De sidste spørgsmål er åbne spørgsmål.
|
Efter de 10 ugers træning
|
Judo4Balance - Deltagerundersøgelse
Tidsramme: Efter 10 ugers program
|
En anonym undersøgelse vil blive sendt ud til deltagerne (efter træning og test er afsluttet) for at fange deres opfattelse af programmet fra et arbejdsplads "Sundhed og sikkerhed" perspektiv.
Der vil blive spurgt til indikatorer som: opfyldt forventninger, teambuilding, fortsat interesse for motion og glæde på arbejdspladsen.
De indledende spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-10, hvor 5 repræsenterer "opfylder forventningerne eller er enige" og 1 "slet ikke opfylder eller er enige" og 10 repræsenterer "overstiger forventningerne meget".
Der er også nogle åbne spørgsmål.
|
Efter 10 ugers program
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Timsina LR, Willetts JL, Brennan MJ, Marucci-Wellman H, Lombardi DA, Courtney TK, Verma SK. Circumstances of fall-related injuries by age and gender among community-dwelling adults in the United States. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176561. doi: 10.1371/journal.pone.0176561. eCollection 2017.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Hellstrom K, Lindmark B, Wahlberg B, Fugl-Meyer AR. Self-efficacy in relation to impairments and activities of daily living disability in elderly patients with stroke: a prospective investigation. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):202-7. doi: 10.1080/16501970310000836.
- Arkkukangas M, Baathe KS, Ekholm A, Tonkonogi M. A 10-week judo-based exercise programme improves physical functions such as balance, strength and falling techniques in working age adults. BMC Public Health. 2021 Apr 17;21(1):744. doi: 10.1186/s12889-021-10775-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- J4B180802-Fallkompetens
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faldskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien