- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04294342
Wpływ specjalnie dostosowanego programu treningowego opartego na judo na czynniki ryzyka upadków wśród dorosłych (J4BA)
Promocja zdrowia i profilaktyka: wpływ specjalnie dostosowanego programu treningowego opartego na judo na czynniki ryzyka upadków wśród dorosłych w pracy
Jest to badanie kontrolne z 2-grupowym schematem pretest-posttest, badającym wpływ 10-tygodniowego programu ćwiczeń inspirowanych judo (Judo4Balance) na funkcje fizyczne, poczucie własnej skuteczności, poziom aktywności i techniki upadków wśród pracujących dorosłych i częściowo czas pracy emerytów.
Upadki stanowią powszechne i poważne zagrożenie dla zdrowia starszych mężczyzn i kobiet na całym świecie. Jednak upadki to nie tylko problem osób w podeszłym wieku, badania donoszą, że upadki są problemem w każdym wieku. Niemniej jednak upadki są niedostatecznie zbadane, szczególnie wśród młodych dorosłych iw średnim wieku (dorosłych w wieku produkcyjnym). W przypadku wszystkich urazów związanych z upadkiem wśród dorosłych odsetek ten wynosi 32,3% wśród osób starszych, 35,3% wśród osób dorosłych w średnim wieku i 32,3% wśród młodszych dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Wskazuje to, że upadki i związane z nimi urazy stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego w każdym wieku. Dlatego nowe, innowacyjne sposoby zapobiegania są bardzo potrzebne i należy je badać.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena i udokumentowanie, czy dziesięciotygodniowy wystandaryzowany program ćwiczeń inspirowanych judo (Judo4Balance), który obejmuje zarówno trening cech fizycznych, takich jak siła i równowaga, jak również technika „przełamania upadku” może wpłynąć na ryzyko upadku a także ograniczyć negatywne skutki przypadkowego upadku.
Zadawane pytania:
- Czy 10-tygodniowy standardowy program ćwiczeń oparty na judo może poprawić umiejętność „przełamania upadku” u dorosłych?
- Czy dziesięciotygodniowy standardowy program ćwiczeń oparty na judo może poprawić skuteczność upadków w domu iw pracy wśród dorosłych?
- Czy dziesięciotygodniowy standardowy program ćwiczeń oparty na judo może poprawić stan fizyczny w odniesieniu do ryzyka upadków wśród dorosłych?
- Czy dziesięciotygodniowy standardowy program ćwiczeń oparty na judo może poprawić równowagę u dorosłych?
- Czy dziesięciotygodniowy standardowy program ćwiczeń oparty na judo może być użytecznym narzędziem w zapobiegawczych działaniach organizacji w zakresie BHP.
Badanie obejmowało dwie grupy z etyczną zgodą na rekrutację do 100 osób w grupie interwencyjnej i do 100 osób w grupie kontrolnej. (uczestnicy kontrolni wybierani są głównie z tego samego stanowiska pracy, w którym wykonywane są ćwiczenia grupowe i składa się z podobnej próby pod względem wieku, płci i stanu fizycznego).
Badanie prowadzone jest zgodnie z Deklaracją Helsińską. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Regionu Uppsala (Dnr 2018/239). Każdy uczestnik dobrowolnie wyraził pisemną świadomą zgodę przed wzięciem udziału. Uczestników poinformowano, że w każdej chwili mogą wycofać się z udziału z dowolnej przyczyny bez żadnych konsekwencji. Uczestnicy nie otrzymali wynagrodzenia za udział w badaniu.
Łącznie siedem różnych miejsc pracy z różnych części Szwecji bierze udział w badaniu programu ćwiczeń inspirowanego judo (budownictwo i przemysł stalowy, opieka zdrowotna, przedszkola, biuro ubezpieczeniowe, reklama oraz konsultanci ds. BHP). Kluby judo z różnych lokalizacji w Szwecji oraz firma ubezpieczeniowa zaoferowały program w ramach swojego programu profilaktycznego BHP. Zakłady pracy zgłaszają zainteresowanie uczestnictwem i traktują ten udział jako część swojej systematycznej pracy na rzecz promowania BHP wśród pracowników. Pracownicy otrzymali informację i zaproszenie do udziału w 10-tygodniowym programie w miejscu pracy.
Po przyjęciu do udziału następuje pisemna zgoda. Pomiarów dokonywał na stanowisku pracy wykwalifikowany instruktor judo.
W sumie trzech wykwalifikowanych instruktorów Judo, zaznajomionych z testami fizycznymi, przeprowadziło ocenę wstępną i końcową. Łącznie 14 wykwalifikowanych instruktorów judo prowadzi zajęcia w poszczególnych grupach (średnio po 2 instruktorów na grupę 10-18 osób). Instruktorzy prowadzący specjalny program ćwiczeń muszą posiadać co najmniej niebieski pas w judo (co oznacza minimum 5 lat regularnego treningu judo i break fall). Wszyscy instruktorzy prowadzący zajęcia w Studium posiadają czarne pasy. Aby uczyć programu, należy również posiadać licencję trenerską Szwedzkiej Federacji Judo i przejść specjalny kurs weekendowy w programie Judo4Balance, skupiający się na nauczaniu początkujących dorosłych ćwiczeń związanych z judo i technikami upadków.
Program jest realizowany w 45-50-minutowych sesjach raz w tygodniu przez dziesięć tygodni w odpowiednim miejscu pracy lub innym odpowiednim miejscu do ćwiczeń grupowych. 10-tygodniowy program podzielony jest na trzy bloki i jest prowadzony przez doświadczonych i specjalnie przeszkolonych instruktorów judo.
Blok 1: Dobra technika podczas treningu ułamkowego i treningu siłowego, przyzwyczajenie organizmu do regularnego treningu, znalezienie odpowiedniego poziomu treningu dla grupy, zbudowanie odporności na obciążenia w mięśniach, ścięgnach i kościach. Rzuć wyzwanie równowadze poprzez nowe ruchy, których nie używasz na co dzień. Trening elastyczności dla sztywnych stawów, takich jak szyja i górna część pleców.
Blok 2: Popraw technikę „przełamywania upadku” i ćwiczenia siłowe, zwiększ obciążenia i jeszcze bardziej rzuć wyzwanie równowadze i koordynacji, zwiększ zakres ruchu i wprowadź „trening siłowy”.
Blok 3: Trenuj umiejętność eksplozywnej siły podczas ćwiczeń siłowych i łamania upadków. Zmierz się z równowagą o zwiększonej złożoności i trudności.
Uczestnicy zarówno z grupy interwencyjnej, jak i grupy kontrolnej są badani przed i po okresie 10 tygodni. Po przeprowadzeniu testów do instruktorów zostanie wysłana ankieta w celu uzyskania od nich oceny przydatności i skuteczności programu na stanowisku pracy. Podobny kwestionariusz zostanie wysłany do uczestników w celu oceny ich doświadczeń związanych z tym programem profilaktycznym z punktu widzenia bezpieczeństwa i higieny pracy.
Istnieją mocne dowody na to, że ćwiczenia fizyczne mogą zmniejszyć ryzyko upadków. Niemniej jednak, zgodnie z wiedzą badaczy, szkolenie oparte na judo nie zostało naukowo zbadane dla pracujących dorosłych w celu zmniejszenia upadków w miejscu pracy i poza nim. Nie zbadano również, czy tego typu trening grupowy motywuje do kontynuowania aktywności fizycznej po interwencji lub do poprawy bezpieczeństwa i higieny pracy wśród pracowników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Szwecja, 791 88
- Dalarna University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat. Rozumienie komunikacji ustnej i pisemnej w języku szwedzkim.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby delikatne fizycznie, które są tak słabe, że nie mogą usiąść bez wsparcia lub nie są w stanie utrzymać szyi podczas leżenia na podłodze lub przewracania się do tyłu
- Osoby z tętniakiem aorty, dławicą piersiową lub niedawno po operacji zaćmy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Uczestnicy 10-tygodniowego programu ćwiczeń inspirowanych judo
Interwencja obejmowała 10 sesji z wykorzystaniem 10-tygodniowego (45-50 minut tygodniowo) wcześniej ustalonego programu o nazwie Judo4Balance, ustrukturyzowanego programu ćwiczeń, który składa się z trzech bloków.
Wszystkie sesje obejmują: ćwiczenia równowagi, siły, siły i upadku.
Grupa interwencyjna, którą testowałem przed i po 10-tygodniowym ćwiczeniu.
|
Interwencja obejmowała 10 sesji z wykorzystaniem 10-tygodniowego (45-50 minut tygodniowo) wcześniej ustalonego programu o nazwie Judo4Balance, ustrukturyzowanego programu ćwiczeń.
Każda sesja składa się z rozgrzewki, ćwiczeń równowagi, siły, mocy i upadku.
Istnieje wyraźny postęp w ramach 10-tygodniowego programu w trzech głównych blokach.
Blok 1: nauka ćwiczeń i podstawowych ruchów, Blok 2 większy opór i zaawansowane techniki upadków, Blok 3 Trening siłowy i strategie upadków z pozycji stojącej.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej prowadziły normalne życie przez 10 tygodni bez żadnej interwencji.
Grupa kontrolna jest testowana przed i po okresie 10 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w kompetencjach/umiejętnościach uczestników
Ramy czasowe: Przed i po 10 tygodniach treningu
|
Opracowano dwa testy, aby przetestować umiejętności upadania do tyłu i do przodu w bezpiecznym otoczeniu, z rosnącym poziomem trudności.
Do testu potrzebne są cztery maty do układania puzzli Judo.
Technika „break fall” do przodu i do tyłu jest oceniana w skali od 0 do 4 punktów.
(gdzie 0 nie jest w stanie położyć się i wstać z podłogi, a 4 jest w stanie bezpiecznie upaść z pozycji stojącej, co oznacza najlepszy wynik).
|
Przed i po 10 tygodniach treningu
|
Zmiana skuteczności upadku uczestników po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Przed i po 10 tygodniach treningu
|
Zmiana skuteczności upadków będzie mierzona za pomocą - Zmodyfikowanej Skali Skuteczności Upadków - Skala Skuteczności Upadków - wersja szwedzka (FES-S) oraz Skala Skuteczności Upadków - wersja szwedzka dla wieku produkcyjnego (FES-S-W) służy do pomiaru samo- pewności siebie w zakresie możliwości wykonywania różnych codziennych czynności bez upadku. Kwestionariusz FES-S-W został rozszerzony o sześć dodatkowych pytań, których celem było zapytanie osób w wieku produkcyjnym o pewność siebie związaną z upadkami oraz pewność, że nie doznają urazu podczas upadku.
Oryginalny instrument składa się z 13 pozycji, a test rozszerzony z 19 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10, przy czym maksymalny wynik to 130/190 punktów, co oznacza najwyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
Wykazano, że oryginalny instrument ma wysoką niezawodność testu-retestu.
|
Przed i po 10 tygodniach treningu
|
Zmiana salda
Ramy czasowe: Przed i po 10 tygodniach treningu
|
Do pomiaru równowagi użyto Mini-BESTest i Mini-BESTest-W.
Oryginalny test zawiera 14 różnych zadań na 4 podskalach.
Rozszerzony test obejmuje sześć dodatkowych pozycji: stopy rozstawione na szerokość barków, na palcach przez dłuższy czas (30 sekund); stopy razem, oczy zamknięte i na palcach; chodzenie do tyłu; chodzenie tyłem po linie; stanie na jednej nodze na piankowej powierzchni w lewo/w prawo; zmiana prędkości chodu do tyłu; i przechodzić przez przeszkody do tyłu.
Wszystkie zadania oceniane są od 0 do 2 punktów, przy czym łączny maksymalny wynik to 28 punktów za test pierwotny i 40 punktów za test rozszerzony.
Im wyższy wynik, tym lepsza wydajność.
Oryginalny test ma wysoką zgłaszaną niezawodność testu-retestu i niezawodność międzyrasową.
|
Przed i po 10 tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB-W)
Ramy czasowe: Przed i po 10 tygodniach treningu
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) służy do oceny wydolności fizycznej kończyn dolnych, która została rozszerzona o dodatkową progresję trudności dla osób w wieku produkcyjnym (W).
Progresja dodatkowa obejmowała elementy zaawansowane w każdej z trzech składowych: równowaga (tandem z unoszeniem pięty i tandem z unoszeniem pięty przy zamkniętych oczach), prędkość chodu (do tyłu) oraz siła dolnych partii ciała (stanie na krześle na jednej nodze – lewo/prawo) ).
Oryginalne wyniki skali wahają się od 0 do 4 dla trzech komponentów, z dodatkowym wynikiem 20 dla dodatkowych pozycji.
Łączny wynik 12 oznacza najlepsze wyniki w teście oryginalnym, a 32 – najlepszy wynik w teście rozszerzonym.
Pierwotny SPPB wykazał, że przewiduje ryzyko upadków u osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat.
Test wykazał dobrą niezawodność testu-retestu i wrażliwość na zmiany.
|
Przed i po 10 tygodniach treningu
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed i po 10 tygodniach treningu
|
Skala aktywności Frändin/Grimby służy do pomiaru poziomu aktywności fizycznej.
Stosowane są trzy różne pytania, które określają poziomy aktywności latem, zimą iw miejscu pracy.
Skale mieszczą się w zakresie od 1 do 6, gdzie 1 oznacza „prawie mało aktywny”, a 6 oznacza „intensywne ćwiczenia regularnie i kilka razy w tygodniu”.
Oryginalna skala została oceniona i wykazano, że ma dobrą trafność.
|
Przed i po 10 tygodniach treningu
|
Postrzeganie przez instruktorów Judo4Balance przydatności i skuteczności programu
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach treningu
|
Do instruktorów zostanie wysłany kwestionariusz, aby uchwycić ich opinię na temat programu ćwiczeń i jego wpływu na uczestników i środowisko pracy z praktycznego punktu widzenia oraz BHP.
Pierwsze trzy pytania są oceniane w skali od 1 do 10, gdzie 5 oznacza „spełnia oczekiwania”, 1 „w ogóle nie spełnia oczekiwań”, a 10 „znacznie przekracza oczekiwania”.
Ostatnie pytania to pytania otwarte.
|
Po 10 tygodniach treningu
|
Judo4Balance — ankieta wśród uczestników
Ramy czasowe: Po 10-tygodniowym programie
|
Anonimowa ankieta zostanie wysłana do uczestników (po zakończeniu szkolenia i testów), aby uchwycić ich postrzeganie programu z perspektywy „Bezpieczeństwa i Higieny Pracy” w miejscu pracy.
Poproszone zostaną o wskaźniki takie jak: spełnione oczekiwania, budowanie zespołu, ciągłe zainteresowanie ćwiczeniami i radość w miejscu pracy.
Wstępne pytania są oceniane w skali od 1 do 10, gdzie 5 oznacza „spełnia oczekiwania lub zgadza się”, a 1 „w ogóle nie spełnia lub nie zgadza się”, a 10 oznacza „znacznie przekracza oczekiwania”.
Jest też kilka pytań otwartych.
|
Po 10-tygodniowym programie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Timsina LR, Willetts JL, Brennan MJ, Marucci-Wellman H, Lombardi DA, Courtney TK, Verma SK. Circumstances of fall-related injuries by age and gender among community-dwelling adults in the United States. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176561. doi: 10.1371/journal.pone.0176561. eCollection 2017.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Hellstrom K, Lindmark B, Wahlberg B, Fugl-Meyer AR. Self-efficacy in relation to impairments and activities of daily living disability in elderly patients with stroke: a prospective investigation. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):202-7. doi: 10.1080/16501970310000836.
- Arkkukangas M, Baathe KS, Ekholm A, Tonkonogi M. A 10-week judo-based exercise programme improves physical functions such as balance, strength and falling techniques in working age adults. BMC Public Health. 2021 Apr 17;21(1):744. doi: 10.1186/s12889-021-10775-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- J4B180802-Fallkompetens
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .