- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04294342
Erityisesti mukautetun judo-harjoitteluohjelman vaikutus aikuisten kaatumisen riskitekijöihin (J4BA)
Terveyden edistäminen ja ennaltaehkäisy: erityisesti mukautetun judopohjaisen koulutusohjelman vaikutus aikuisten kaatumisen riskitekijöihin työssä
Tämä on kontrollitutkimus, jossa on 2-ryhmän esitesti-jälkitestaussuunnitelma, jossa tutkitaan 10 viikon judo-inspiroiman harjoitusohjelman (Judo4Balance) vaikutuksia fyysisiin toimintoihin, itsetehokkuuteen, aktiivisuustasoon ja kaatumistekniikoihin työssäkäyvien aikuisten keskuudessa työaikaa eläkeläisiä.
Kaatumiset ovat yleinen ja vakava uhka ikääntyneiden miesten ja naisten terveydelle maailmanlaajuisesti. Kaatumiset eivät kuitenkaan ole vain iän ongelma, vaan tutkimukset ovat raportoineet, että kaatumiset ovat ongelma kaikenikäisille. Siitä huolimatta kaatumiset ovat alitutkittuja etenkin nuorten ja keski-ikäisten (työikäisten aikuisten) keskuudessa. Kaikkien aikuisten kaatumiseen liittyvien vammojen osuuden on raportoitu olevan 32,3 % vanhemmilla aikuisilla, 35,3 % keski-ikäisillä ja 32,3 % nuoremmilla aikuisilla Yhdysvalloissa. Tämä osoittaa, että putoamiseen ja putoamiseen liittyvät vammat ovat merkittävä uhka kansanterveydelle kaikenikäisille. Siksi uusia innovatiivisia ehkäisymenetelmiä tarvitaan ja niitä on tutkittava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja dokumentoida, voiko kymmenen viikon standardoitu judon inspiroima harjoitusohjelma (Judo4Balance), joka sisältää sekä fyysisten ominaisuuksien, kuten voiman ja tasapainon harjoittamisen, että "break fall" -tekniikan, vaikuttaa putoamisriskiin. sekä vähentää tahattoman putoamisen kielteisiä seurauksia.
Kysymyksiä:
- Voiko kymmenen viikon standardoitu judo-harjoitusohjelma parantaa "taukolaskua" aikuisten keskuudessa?
- Voiko kymmenen viikon standardoitu judo-harjoitusohjelma parantaa kaatumistehokkuutta kotona ja työssä aikuisten keskuudessa?
- Voiko kymmenen viikon standardoitu judo-harjoitusohjelma parantaa fyysistä tilaa aikuisten kaatumisriskien suhteen?
- Voiko kymmenen viikon standardoitu judo-harjoitusohjelma parantaa aikuisten tasapainoa?
- Voisiko kymmenen viikon standardoitu judo-harjoitusohjelma olla hyödyllinen työkalu organisaation ennaltaehkäisevässä työterveys- ja turvallisuustyössä.
Tutkimukseen kuului kaksi ryhmää, joilla oli eettinen hyväksyntä rekrytoida enintään 100 henkilöä interventioryhmään ja enintään 100 henkilöä kontrolliryhmään. (vertailuosallistujat valitaan pääosin samasta työpaikasta, jossa ryhmäharjoituksia tehdään, ja se koostuu samanlaisista iästä, sukupuolesta ja fyysisestä tilasta).
Tutkimus on tehty Helsingin julistuksen mukaisesti. Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Uppsalan alueen eettinen toimikunta (Dnr 2018/239). Jokainen osallistuja antoi vapaaehtoisesti kirjallisen suostumuksen ennen osallistumista. Osallistujille kerrottiin, että he voivat peruuttaa osallistumisen milloin tahansa mistä tahansa syystä ilman seurauksia. Osallistujat eivät saaneet korvausta tutkimukseen osallistumisesta.
Judovaikutteisen liikuntaohjelman tutkimukseen osallistuu yhteensä seitsemän eri työpaikkaa eri puolilta Ruotsia (rakennus- ja terästeollisuus, terveydenhuolto, esikoulu, vakuutustoimisto, mainonta sekä työterveys- ja turvallisuuskonsultit). Judokerhot eri puolilta Ruotsia sekä vakuutusyhtiö tarjosivat ohjelmaa osana ennaltaehkäisevää työterveys- ja työturvallisuusohjelmaa. Työpaikat ilmoittavat kiinnostuksestaan osallistua ja pitävät osallistumistaan osana systemaattista työtään työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden edistämiseksi. Työntekijöille annettiin tietoa ja kutsu osallistua 10 viikon ohjelmaan.
Osallistumisen hyväksymisen jälkeen hankitaan kirjallinen suostumus. Mittaukset suoritti työpaikalla pätevä judo-ohjaaja.
Yhteensä kolme pätevää, fyysisiin kokeisiin perehtynyttä judonopettajaa suoritti esi- ja jälkiarvioinnit. Eri ryhmissä ohjaa yhteensä 14 pätevää judonohjaajaa (keskimäärin 2 ohjaajaa 10-18 hengen ryhmää kohden). Erikoisharjoitusohjelmaa opettavilta ohjaajilta edellytetään vähintään sinistä vyötä judossa (mikä tarkoittaa vähintään 5 vuoden säännöllistä judo- ja taukosyksyharjoittelua). Kaikilla kurssin luokkia opettavilla ohjaajilla on mustat vyöt. Ohjelman opettamiseen vaaditaan myös Ruotsin judoliiton valmennuslisenssi ja tietty Judo4Balance-ohjelman viikonloppukurssi, jossa keskitytään judoon liittyvien harjoitusten ja kaatumistekniikoiden opettamiseen aikuisille aloittelijoille.
Ohjelma toteutetaan 45-50 minuutin mittaisena istunnossa kerran viikossa kymmenen viikon ajan vastaavalla työpaikalla tai muussa ryhmäliikuntaan sopivassa paikassa. 10 viikon ohjelma on jaettu kolmeen lohkoon ja sitä opettavat kokeneet ja erityisen koulutetut judonohjaajat.
Lohko 1: Hyvä tekniikka tauko-syksy- ja voimaharjoittelussa, kehon totuttaminen säännölliseen harjoitteluun, oikean harjoitustason löytäminen ryhmälle, lihasten, jänteiden ja luiden kuormituskestävyyden rakentaminen. Haasta tasapaino uusilla liikkeillä, joita ei käytetä joka päivä. Joustavuusharjoittelu jäykille nivelille, kuten niska ja yläselkä.
Lohko 2: Paranna "break fall" -tekniikkaa ja voimaharjoituksia, lisää kuormia ja haastaa edelleen tasapainoa ja koordinaatiota, lisää liikelaajuutta ja ota käyttöön "voimaharjoittelu".
Lohko 3: Harjoittele räjähdysvoiman taitoa voimaharjoituksissa ja kaatuessa. Haasta tasapaino lisääntyneellä monimutkaisuudella ja vaikeuksilla.
Sekä interventioryhmän että kontrolliryhmän osallistujat testataan ennen ja jälkeen 10 viikon jakson. Testien suorittamisen jälkeen ohjaajille lähetetään kyselylomake, jotta he saavat arvionsa ohjelman soveltuvuudesta ja tehokkuudesta työpaikalla. Vastaava kyselylomake lähetetään osallistujille arvioimaan heidän kokemuksiaan tästä ennaltaehkäisevästä ohjelmasta työterveyden ja -turvallisuuden näkökulmasta.
On vahvaa näyttöä siitä, että harjoittelu voi vähentää kaatumisriskiä. Judoon perustuvaa koulutusta ei kuitenkaan ole tutkijoiden käsityksen mukaan tutkittu tieteellisesti työssäkäyville aikuisille kaatumisten vähentämiseksi työpaikalla ja muualla. Ei myöskään ole tutkittu, motivoiko tällainen ryhmäharjoittelu jatkamaan fyysistä toimintaa toimenpiteen jälkeen tai parantamaan työntekijöiden terveyttä ja turvallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Ruotsi, 791 88
- Dalarna University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias. Ruotsin kielen suullisen ja kirjallisen viestinnän ymmärtäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti hauraat yksilöt, jotka ovat niin heikkoja, että he eivät pysty istumaan ilman tukea tai eivät pysty pitämään niskaansa makaaessaan lattialla tai kierrettäessä taaksepäin
- Henkilöt, joilla on aortan aneurysma, angina pectoris tai joille on äskettäin tehty kaihileikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osallistujat 10 viikon Judo Inspired Exercise -ohjelmaan
Interventio sisälsi 10 harjoitusta, joissa käytettiin 10 viikon (45-50 minuuttia / viikko) ennalta laadittua ohjelmaa nimeltä Judo4Balance, jäsennelty harjoitusohjelma, joka koostuu kolmesta lohkosta.
Kaikki harjoitukset sisältävät: tasapaino-, voima-, voima- ja taukosyksyharjoituksia.
Interventioryhmä, jota testasin ennen ja jälkeen 10 viikon harjoituksen.
|
Interventio sisälsi 10 harjoituskertaa käyttäen 10 viikon (45-50 minuuttia/viikko) ennalta laadittua ohjelmaa nimeltä Judo4Balance, jäsennelty harjoitusohjelma.
Jokainen harjoitus sisältää lämmittely-, tasapaino-, voima-, voima- ja taukosyksyharjoituksia.
10 viikon ohjelmassa on selvää edistymistä kolmessa päälohkossa.
Lohko 1: harjoitusten ja periaateliikkeiden oppiminen, lohko 2 lisää vastustuskykyä ja putoamistekniikoiden edistämistä, lohko 3 Voimaharjoittelu ja putoamisstrategiat seisoma-asennosta.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän koehenkilöt elävät normaalia elämäänsä 10 viikkoa ilman väliintuloa.
Kontrolliryhmä testataan ennen 10 viikon jaksoa ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien "break fall" pätevyyden/taidon
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon harjoittelun
|
Kaksi testiä on kehitetty testaamaan taitoja pudota taaksepäin sekä putoaa eteenpäin turvallisessa ympäristössä progressiivisella vaikeudella.
Testiin tarvitaan neljä Judo-palapelimattoa.
"break fall" -tekniikka edestakaisin ja taaksepäin arvostetaan 0-4 pisteen asteikolla.
(jossa 0 ei pysty makaamaan ja nousemaan lattialta ja 4 pystyy putoamaan turvallisesti seisoma-asennosta, mikä edustaa parasta tulosta).
|
Ennen ja jälkeen 10 viikon harjoittelun
|
|
Muutos osallistujien putoamistehossa 10 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon harjoittelun
|
Putoamistehokkuuden muutos mitataan: - Modified Falls-Efficacy Scale - Falls Efficacy Scale -Ruotsinkielinen versio (FES-S) ja Falls Efficacy Scale -Ruotsinkielinen versio työikäisille (FES-S-W) käytetään itse-mittaukseen. luottamus kykyyn suorittaa erilaisia päivittäisiä toimintoja kaatumatta. FES-S-W:tä laajennettiin kuudella lisäkysymyksellä, joiden tavoitteena oli kysyä työikäisiltä heidän itseluottamuksestaan putoamiseen sekä heidän luottamukseensa olla loukkaantumatta kaatuessa.
Alkuperäinen instrumentti koostuu 13 kappaleesta ja laajennettu testi 19 kappaletta.
Jokainen kohde on arvosteltu 0–10, ja maksimipistemäärä on 130/190 pistettä, mikä edustaa korkeinta itsetehokkuutta.
Alkuperäisellä instrumentilla on osoitettu olevan korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
|
Ennen ja jälkeen 10 viikon harjoittelun
|
|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon harjoittelun
|
Tasapainon mittaamiseen käytettiin Mini-BESTest ja Mini-BESTest-W.
Alkuperäinen testi sisältää 14 eri tehtävää 4 alaasteikolla.
Laajennettu testi sisältää kuusi lisäkohdetta: jalat hartioiden leveydellä toisistaan, varpaissa pidemmän aikaa (30 sekuntia); jalat yhdessä, silmät kiinni ja varpaissa; kävely taaksepäin; kävely taaksepäin linjalla; seisoo yhdellä jalalla vaahtomuovipinnalla vasemmalla/oikealla; askelnopeuden muutos taaksepäin; ja astua esteiden yli taaksepäin.
Kaikki tehtävät arvostetaan 0–2 pistettä, ja enimmäispistemäärä on 28 pistettä alkuperäisestä kokeesta ja 40 pistettä laajennetusta kokeesta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
Alkuperäisessä testissä on korkea raportoitu testi-uudelleentestaus luotettavuus ja arvioijien välinen luotettavuus.
|
Ennen ja jälkeen 10 viikon harjoittelun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB-W)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon harjoittelun
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua käytetään alaraajojen fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen, jota laajennettiin lisävaikeusasteella työikäisille (W) sopivaksi.
Lisäkehitys sisälsi edistyneitä kohteita kussakin kolmesta osasta: tasapaino (tandem kantapään nosto ja tandem kantapään nosto silmät kiinni), askelnopeus (taaksepäin) ja alavartalon voima (tuolinteline yhdellä jalalla - vasen/oikea). ).
Alkuperäiset asteikon pisteet vaihtelevat 0–4 kolmen komponentin osalta ja lisäpisteet 20 lisäpisteistä.
Kokonaispistemäärä 12 edustaa parasta suorituskykyä alkuperäisessä testissä ja 32 parasta pistemäärää laajennetussa testissä.
Alkuperäinen SPPB on osoittanut ennustavan kaatumisriskin yli 60-vuotiailla aikuisilla.
Testi on osoittanut hyvän testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja herkkyyden muutoksille.
|
Ennen ja jälkeen 10 viikon harjoittelun
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon harjoittelun
|
Frändin/Grimbyn aktiivisuusasteikkoa käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Käytetään kolmea eri kysymystä, jotka kuvaavat aktiivisuustasoja kesällä, talvella ja työpaikalla.
Asteikot vaihtelevat 1:stä 6:een, jossa 1 tarkoittaa "tuskin aktiivista" ja 6 "intensiivistä harjoittelua säännöllisesti ja useita kertoja viikossa".
Alkuperäinen asteikko on arvioitu ja todettu olevan hyvä validiteetti.
|
Ennen ja jälkeen 10 viikon harjoittelun
|
|
Judo4Balance-ohjaajien käsitys ohjelman soveltuvuudesta ja tehokkuudesta
Aikaikkuna: 10 viikon harjoittelun jälkeen
|
Ohjaajille lähetetään kyselylomake, jossa he saavat näkemyksen harjoitusohjelmasta ja sen vaikutuksista osallistujiin ja työympäristöön työpaikan käytännön ja työturvallisuuden näkökulmasta.
Ensimmäiset kolme kysymystä arvostellaan asteikolla 1-10, jossa 5 tarkoittaa "vastaa odotuksia" ja 1 "ei täytä lainkaan odotuksia" ja 10 " ylittää suuresti odotukset.
Viimeiset kysymykset ovat avoimia kysymyksiä.
|
10 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Judo4Balance - Osallistujakysely
Aikaikkuna: 10 viikon ohjelman jälkeen
|
Osallistujille lähetetään anonyymi kysely (koulutuksen ja testauksen jälkeen), jotta he saavat käsityksensä ohjelmasta työpaikan "Terveys ja turvallisuus" näkökulmasta.
Kysytään indikaattoreita, kuten odotusten täyttyminen, tiimin rakentaminen, jatkuva kiinnostus liikuntaa kohtaan ja ilo työpaikalla.
Alkukysymykset arvostetaan asteikolla 1-10, jossa 5 tarkoittaa "täyttää odotukset tai samaa mieltä" ja 1 "ei täytä ollenkaan tai ole samaa mieltä" ja 10 tarkoittaa "yli selvästi odotukset".
On myös avoimia kysymyksiä.
|
10 viikon ohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Timsina LR, Willetts JL, Brennan MJ, Marucci-Wellman H, Lombardi DA, Courtney TK, Verma SK. Circumstances of fall-related injuries by age and gender among community-dwelling adults in the United States. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176561. doi: 10.1371/journal.pone.0176561. eCollection 2017.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Hellstrom K, Lindmark B, Wahlberg B, Fugl-Meyer AR. Self-efficacy in relation to impairments and activities of daily living disability in elderly patients with stroke: a prospective investigation. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):202-7. doi: 10.1080/16501970310000836.
- Arkkukangas M, Baathe KS, Ekholm A, Tonkonogi M. A 10-week judo-based exercise programme improves physical functions such as balance, strength and falling techniques in working age adults. BMC Public Health. 2021 Apr 17;21(1):744. doi: 10.1186/s12889-021-10775-z.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J4B180802-Fallkompetens
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Putoamisvamma
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan