- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04294342
El impacto de un programa de entrenamiento basado en judo específicamente adaptado sobre los factores de riesgo de caídas en adultos (J4BA)
Promoción y prevención de la salud: el impacto de un programa de entrenamiento basado en judo específicamente adaptado sobre los factores de riesgo de caídas entre adultos en el trabajo
Este es un estudio de control con un diseño de prueba previa y posterior de 2 grupos que investiga los efectos de un programa de ejercicio inspirado en el judo de 10 semanas (Judo4Balance) para las funciones físicas, la autoeficacia, el nivel de actividad y las técnicas de caída entre adultos que trabajan y trabajadores parciales. tiempo trabajando jubilados.
Las caídas constituyen una amenaza común y grave para la salud de hombres y mujeres mayores en todo el mundo. Sin embargo, las caídas no son solo un problema de la edad avanzada, los estudios han informado que las caídas son un problema en todas las edades. Sin embargo, las caídas están poco estudiadas, particularmente entre adultos jóvenes y de mediana edad (adultos en edad laboral). Para todas las lesiones relacionadas con caídas entre adultos, se ha informado que las proporciones son del 32,3 % entre los adultos mayores, del 35,3 % entre los adultos de mediana edad y del 32,3 % entre los adultos más jóvenes en los Estados Unidos. Esto indica que las caídas y las lesiones relacionadas con caídas representan una amenaza significativa para la salud pública en todas las edades. Por lo tanto, las nuevas formas innovadoras de prevención son muy necesarias y deben estudiarse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar y documentar si un programa de ejercicios inspirado en el judo estandarizado de diez semanas (Judo4Balance) que incluye tanto el entrenamiento de las cualidades físicas como la fuerza y el equilibrio como la técnica de "rompimiento de caídas" puede influir en el riesgo de caída como así como reducir las consecuencias negativas de una caída accidental.
Preguntas hechas:
- ¿Puede un programa de ejercicio basado en judo estandarizado de diez semanas mejorar la competencia de "frenar caídas" entre los adultos?
- ¿Puede un programa de ejercicio basado en judo estandarizado de diez semanas mejorar la eficacia de las caídas en el hogar y en el trabajo entre los adultos?
- ¿Puede un programa de ejercicio estandarizado basado en judo de diez semanas mejorar el estado físico con respecto a los riesgos de caídas entre los adultos?
- ¿Puede un programa de ejercicio basado en judo estandarizado de diez semanas mejorar el equilibrio entre los adultos?
- ¿Podría un programa estandarizado de diez semanas de ejercicio basado en judo ser una herramienta útil en el trabajo preventivo de Salud y Seguridad de una organización?
El estudio incluyó dos grupos con aprobación ética para reclutar hasta 100 personas en el grupo de intervención y hasta 100 personas en un grupo de control. (Los participantes de control son seleccionados principalmente del mismo lugar de trabajo donde se están realizando los ejercicios grupales y consiste en una muestra similar de edad, sexo y estado físico).
El estudio se lleva a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Este estudio fue aprobado por el Comité Ético de la Región de Uppsala (Dnr 2018/239). Cada participante proporcionó voluntariamente un consentimiento informado por escrito antes de participar. Se informó a los participantes que podían retirarse de la participación en cualquier momento y por cualquier motivo sin ninguna consecuencia. Los participantes no recibieron compensación por participar en el estudio.
Un total de siete lugares de trabajo diferentes de diferentes partes de Suecia participan en el estudio del programa de ejercicio inspirado en el judo (industria de la construcción y del acero, atención médica, preescolar, oficina de seguros, publicidad y consultores de salud y seguridad). Los clubes de judo de diferentes lugares de Suecia, así como una compañía de seguros, ofrecieron el programa como parte de su programa preventivo de salud y seguridad en el lugar de trabajo. Los lugares de trabajo reportan interés en participar y ven su participación como parte de su trabajo sistemático para promover la Salud y la Seguridad entre los empleados. Se proporcionó información y una invitación para participar en el programa de 10 semanas a los empleados en el lugar de trabajo.
Después de una aceptación para participar, se obtiene el consentimiento por escrito. Las mediciones fueron realizadas en el lugar de trabajo por un instructor de judo calificado.
Un total de tres instructores de Judo calificados, familiarizados con las pruebas físicas realizaron las evaluaciones previas y posteriores. Un total de 14 instructores de judo calificados brindan instrucciones en los diferentes grupos (en promedio, 2 instructores por grupo de 10-18 personas). Los instructores que enseñan el programa especial de ejercicios deben tener al menos un cinturón azul en judo (lo que significa un mínimo de 5 años de entrenamiento regular de judo y caídas). Todos los instructores que imparten las clases en el estudio tienen cinturones negros. Para impartir el programa, también se requiere tener una licencia de entrenador de la Federación Sueca de Judo y haber realizado un curso específico de fin de semana en el programa Judo4Balance, con un enfoque en la enseñanza de ejercicios relacionados con el judo y técnicas de caída para principiantes adultos.
El programa se imparte en una sesión de 45-50 minutos una vez a la semana durante diez semanas en el lugar de trabajo respectivo u otro lugar adecuado para el ejercicio grupal. El programa de 10 semanas se divide en tres bloques y es impartido por instructores de judo experimentados y especialmente capacitados.
Bloque 1: Buena técnica durante el entrenamiento de descanso y entrenamiento de fuerza, acostumbrar el cuerpo al entrenamiento regular, encontrar el nivel de entrenamiento adecuado para el grupo, desarrollar resistencia de carga en músculos, tendones y huesos. Desafía el equilibrio a través de nuevos movimientos que no se usan todos los días. Entrenamiento de flexibilidad para articulaciones rígidas como el cuello y la parte superior de la espalda.
Bloque 2: mejorar la técnica de "romper la caída" y los ejercicios de fuerza, aumentar las cargas y desafiar aún más el equilibrio y la coordinación, aumentar el rango de movimiento e introducir el "entrenamiento de potencia".
Bloque 3: Entrenar la habilidad de potencia explosiva durante ejercicios de fuerza y caídas de rotura. Desafía el equilibrio con mayor complejidad y dificultad.
Los participantes tanto en el grupo de intervención como en el grupo de control se evalúan antes y después del período de 10 semanas. Una vez realizadas las pruebas, se enviará un cuestionario a los instructores para obtener su evaluación de la idoneidad y eficacia del programa en el lugar de trabajo. Un cuestionario similar será enviado a los participantes para evaluar su experiencia con este programa preventivo desde la perspectiva de la Seguridad y Salud en el trabajo.
Existe una fuerte evidencia de que el ejercicio puede reducir el riesgo de caídas. Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, el entrenamiento basado en el judo no ha sido investigado científicamente para adultos que trabajan con el objetivo de reducir las caídas en el lugar de trabajo y en otros lugares. Tampoco se ha estudiado si este tipo de entrenamiento en grupo es motivador para continuar con la actividad física tras la intervención o para mejorar la seguridad y salud de los empleados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Suecia, 791 88
- Dalarna University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años. Comprensión de la comunicación oral y escrita en sueco.
Criterio de exclusión:
- Individuos físicamente frágiles que son tan débiles que no pueden sentarse sin apoyo o que no pueden sostener el cuello cuando se acuestan en el piso o ruedan hacia atrás.
- Personas con aneurisma de aorta, angina de pecho o recientemente operadas de cataratas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Participantes en el programa de ejercicios inspirados en judo de 10 semanas
La intervención constó de 10 sesiones, utilizando un programa preestablecido de 10 semanas (45-50 minutos/semana) llamado Judo4Balance, un programa estructurado de ejercicios que consta de tres bloques.
Todas las sesiones incluyen: Ejercicios de equilibrio, fuerza, potencia y caída libre.
El grupo de intervención probé antes y después del ejercicio de 10 semanas.
|
La intervención incluyó 10 sesiones, utilizando un programa preestablecido de 10 semanas (45-50 minutos/semana) llamado Judo4Balance, un programa estructurado de ejercicios.
Cada sesión consta de ejercicios de calentamiento, equilibrio, fuerza, potencia y caída libre.
Hay una clara progresión dentro del programa de 10 semanas en tres bloques principales.
Bloque 1: aprendizaje de los ejercicios y movimientos principales, Bloque 2 más resistencia y técnicas de caída avanzadas, Bloque 3 Entrenamiento de potencia y estrategias de caída desde posiciones de pie.
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los sujetos del grupo de control hacen su vida normal durante 10 semanas sin ninguna intervención.
El grupo de control se prueba antes y después del período de 10 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la competencia/habilidad de "romper la caída" de los participantes
Periodo de tiempo: Antes y después de 10 semanas de entrenamiento
|
Se han desarrollado dos pruebas para evaluar las habilidades para caer hacia atrás y hacia adelante en un entorno seguro, con dificultad progresiva.
Se necesitan cuatro colchonetas de judo para la prueba.
La técnica de "romper la caída" hacia adelante y hacia atrás se califica en una escala de 0 a 4 puntos.
(donde 0 es no poder acostarse y levantarse del suelo y 4 es poder caer con seguridad desde una posición de pie, lo que representa la mejor puntuación).
|
Antes y después de 10 semanas de entrenamiento
|
|
Cambio en la eficacia contra caídas de los participantes después de 10 semanas
Periodo de tiempo: Antes y después de 10 semanas de entrenamiento
|
El cambio en la eficacia de caídas se medirá a través de - Escala modificada de eficacia de caídas - Escala de eficacia de caídas, versión sueca (FES-S) y Escala de eficacia de caídas, versión sueca para la edad laboral (FES-S-W) se utiliza para medir la auto-eficacia. confianza en la capacidad de realizar diversas actividades diarias sin caerse. La FES-S-W se amplió con seis preguntas adicionales, con el objetivo de preguntar a las personas en edad de trabajar sobre su confianza en relación con las caídas, así como su confianza de no lastimarse al caer.
El instrumento original consta de 13 ítems y la prueba ampliada de 19 ítems.
Cada ítem se califica de 0 a 10, con una puntuación máxima de 130/190 puntos, lo que representa el nivel más alto de autoeficacia.
Se ha demostrado que el instrumento original tiene una alta confiabilidad test-retest.
|
Antes y después de 10 semanas de entrenamiento
|
|
Cambio en el Saldo
Periodo de tiempo: Antes y después de las 10 semanas de entrenamiento
|
Se utilizaron el Mini-BESTest y el Mini-BESTest-W para medir el equilibrio.
La prueba original incluye 14 tareas diferentes en 4 subescalas.
La prueba extendida incluye seis elementos adicionales: pies separados al ancho de los hombros, de puntillas durante un tiempo prolongado (30 segundos); pies juntos, ojos cerrados y de puntillas; caminar hacia atrás; caminar hacia atrás sobre una línea; de pie sobre una pierna sobre una superficie de espuma izquierda/derecha; cambio en la velocidad de la marcha hacia atrás; y pasar por encima de los obstáculos hacia atrás.
Todas las tareas se califican de 0 a 2 puntos, con una puntuación máxima total de 28 puntos para la prueba original y 40 puntos para la prueba ampliada.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento.
La prueba original tiene una alta confiabilidad test-retest y confiabilidad entre evaluadores.
|
Antes y después de las 10 semanas de entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Batería de rendimiento físico corto (SPPB-W)
Periodo de tiempo: Antes y después de 10 semanas de entrenamiento
|
La batería de rendimiento físico breve (SPPB) se utiliza para evaluar el rendimiento físico en las extremidades inferiores, que se amplió con una progresión de dificultad adicional para adaptarse a las personas en edad laboral (W).
La progresión adicional incluyó elementos avanzados en cada uno de los tres componentes: equilibrio (tándem con elevación del talón y tándem con elevación del talón con los ojos cerrados), velocidad de la marcha (hacia atrás) y fuerza del tren inferior (pararse en una silla sobre una pierna - izquierda/derecha). ).
Las puntuaciones de la escala original oscilan entre 0 y 4 para tres componentes, con una puntuación adicional de 20 para los elementos adicionales.
Una puntuación total de 12 representa el mejor rendimiento para la prueba original y 32 la mejor puntuación para la prueba ampliada.
El SPPB original ha demostrado predecir el riesgo de caídas en adultos mayores de 60 años.
La prueba ha demostrado tener una buena fiabilidad test-retest y ser sensible a los cambios.
|
Antes y después de 10 semanas de entrenamiento
|
|
Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Antes y después de 10 semanas de entrenamiento
|
La escala de actividad de Frändin/Grimby se utiliza para medir el nivel de actividad física.
Se utilizan tres preguntas diferentes para capturar los niveles de actividad durante el verano, el invierno y en el lugar de trabajo.
Las escalas van del 1 al 6, donde 1 representa 'poco activo en absoluto' y 6 representa 'ejercicio intensivo regularmente y varias veces por semana'.
La escala original ha sido evaluada y ha demostrado tener una buena validez.
|
Antes y después de 10 semanas de entrenamiento
|
|
Judo4Balance Instructores percepción de la idoneidad y eficacia del programa
Periodo de tiempo: Después de las 10 semanas de entrenamiento
|
Se enviará un cuestionario a los instructores para captar su opinión sobre el programa de ejercicios y sus efectos en los participantes y el entorno laboral desde una perspectiva práctica y de salud y seguridad en el lugar de trabajo.
Las tres preguntas iniciales se califican en una escala del 1 al 10, donde 5 representa "cumple con las expectativas", 1 "no cumple en absoluto con las expectativas" y 10 "supera ampliamente las expectativas".
Las últimas preguntas son preguntas abiertas.
|
Después de las 10 semanas de entrenamiento
|
|
Judo4Balance - Encuesta de participantes
Periodo de tiempo: Después del programa de 10 semanas
|
Se enviará una encuesta anónima a los participantes (después de que finalicen la capacitación y las pruebas) para captar su percepción del programa desde la perspectiva de "Salud y seguridad" en el lugar de trabajo.
Se preguntarán indicadores tales como: expectativas cumplidas, trabajo en equipo, interés continuo en hacer ejercicio y alegría en el lugar de trabajo.
Las preguntas iniciales se califican en una escala del 1 al 10, donde 5 representa "cumple con las expectativas o está de acuerdo", 1 "no cumple ni está de acuerdo" y 10 representa "supera ampliamente las expectativas".
También hay algunas preguntas abiertas.
|
Después del programa de 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Timsina LR, Willetts JL, Brennan MJ, Marucci-Wellman H, Lombardi DA, Courtney TK, Verma SK. Circumstances of fall-related injuries by age and gender among community-dwelling adults in the United States. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176561. doi: 10.1371/journal.pone.0176561. eCollection 2017.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Hellstrom K, Lindmark B, Wahlberg B, Fugl-Meyer AR. Self-efficacy in relation to impairments and activities of daily living disability in elderly patients with stroke: a prospective investigation. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):202-7. doi: 10.1080/16501970310000836.
- Arkkukangas M, Baathe KS, Ekholm A, Tonkonogi M. A 10-week judo-based exercise programme improves physical functions such as balance, strength and falling techniques in working age adults. BMC Public Health. 2021 Apr 17;21(1):744. doi: 10.1186/s12889-021-10775-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J4B180802-Fallkompetens
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .