- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04294342
Effekten av ett specifikt anpassat judobaserat träningsprogram på riskfaktorer för fall bland vuxna (J4BA)
Hälsofrämjande och förebyggande: Effekten av ett specifikt anpassat judobaserat träningsprogram på riskfaktorer för fall bland vuxna på jobbet
Detta är en kontrollstudie med en 2-gruppers pretest-posttest design som undersöker effekterna av ett 10-veckors judoinspirerat träningsprogram (Judo4Balance) för fysiska funktioner, själveffektivitet, aktivitetsnivå och falltekniker bland arbetande vuxna och del- tid arbetande pensionärer.
Fall utgör ett vanligt och allvarligt hot mot äldre män och kvinnors hälsa världen över. Men fall är inte bara ett problem med hög ålder, studier har rapporterat att fall är ett problem i alla åldrar. Ändå är fall understuderade, särskilt bland unga och medelålders vuxna (vuxna i arbetsför ålder). För alla fallrelaterade skador bland vuxna har andelarna rapporterats vara 32,3 % bland äldre vuxna, 35,3 % bland medelålders vuxna och 32,3 % bland yngre vuxna i USA. Detta indikerar att fall- och fallrelaterade skador utgör ett betydande hot mot folkhälsan i alla åldrar. Därför behövs nya innovativa sätt att förebygga och måste studeras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera och dokumentera om ett tio veckors standardiserat judoinspirerat träningsprogram (Judo4Balance) som inkluderar både träning av de fysiska egenskaperna som styrka och balans samt "break fall"-tekniken kan påverka fallrisken. samt minska de negativa konsekvenserna av ett oavsiktligt fall.
Frågor som ställs:
- Kan ett tio veckors standardiserat judobaserat träningsprogram förbättra "break fall"-kompetensen bland vuxna?
- Kan ett tio veckors standardiserat judobaserat träningsprogram förbättra falleffekten hemma och på jobbet bland vuxna?
- Kan ett tio veckors standardiserat judobaserat träningsprogram förbättra den fysiska statusen med hänsyn till fallriskerna bland vuxna?
- Kan ett tio veckors standardiserat judobaserat träningsprogram förbättra balansen bland vuxna?
- Kan ett tio veckors standardiserat judobaserat träningsprogram vara ett användbart verktyg i en organisations förebyggande hälso- och säkerhetsarbete.
Studien inkluderade två grupper med etiskt godkännande att rekrytera upp till 100 individer i interventionsgruppen och upp till 100 individer i en kontrollgrupp. (kontrolldeltagare väljs huvudsakligen ut på samma arbetsplats där gruppövningarna utförs och består av ett liknande urval av ålder, kön och fysisk status).
Studien genomförs i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Denna studie har godkänts av Etikkommittén i Region Uppsala (Dnr 2018/239). Varje deltagare lämnade frivilligt ett skriftligt informerat samtycke innan de deltog. Deltagarna informerades om att de kunde avbryta sitt deltagande när som helst av vilken anledning som helst utan några konsekvenser. Deltagarna fick ingen ersättning för att de deltog i studien.
Totalt deltar sju olika arbetsplatser från olika delar av Sverige i studien av det judoinspirerade träningsprogrammet (byggnads- och stålindustri, sjukvård, förskola, försäkringskassa, reklam samt hälso- och säkerhetskonsulter). Judoklubbar från olika platser i Sverige samt ett försäkringsbolag erbjöd programmet som en del av deras förebyggande hälsa och säkerhet på arbetsplatsen. Arbetsplatser anmäler intresse för att delta och ser deras deltagande som en del av sitt systematiska arbete med att främja hälsa och säkerhet bland anställda. Information och en inbjudan att delta i 10-veckorsprogrammet gavs till anställda på arbetsplatsen.
Efter ett godkännande att delta erhålls skriftligt medgivande. Mätningar utfördes på arbetsplatsen av en kvalificerad judoinstruktör.
Totalt tre kvalificerade judoinstruktörer, bekanta med de fysiska testerna, utförde för- och efterbedömningarna. Totalt 14 kvalificerade judoinstruktörer ger instruktioner i de olika grupperna (i genomsnitt 2 instruktörer per grupp om 10-18 personer). De instruktörer som undervisar i det speciella träningsprogrammet är skyldiga att ha minst ett blått bälte i judo (vilket innebär minst 5 års vanlig judo- och rasthöstträning). Alla instruktörer som undervisar klasserna i studien har svarta bälten. För att undervisa i programmet krävs även att man har tränarlicens från Svenska Judoförbundet samt att man har genomgått en specifik helgkurs på programmet Judo4Balance, med fokus på att lära ut judorelaterade övningar och falltekniker till vuxna nybörjare.
Programmet levereras i ett 45-50 minuters pass en gång i veckan under tio veckor på respektive arbetsplats eller annan lämplig plats för gruppövningen. 10 veckors programmet är uppdelat i tre block och undervisas av erfarna och särskilt utbildade judoinstruktörer.
Block 1: Bra teknik vid rast höstträning och styrketräning, vana kroppen vid regelbunden träning, hitta rätt träningsnivå för gruppen, bygga upp belastningsmotstånd i muskler, senor och skelett. Utmana balansen genom nya rörelser som inte används varje dag. Flexibilitetsträning för stela leder som nacke och övre rygg.
Block 2: Förbättra "break fall"-teknik och styrkeövningar, öka belastningarna och utmana balansen och koordinationen ytterligare, öka rörelseomfånget och introducera "powertraining".
Block 3: Träna färdigheten i explosiv kraft under styrkeövningar och brytfall. Utmana balansen med ökad komplexitet och svårighet.
Deltagarna både i interventionsgruppen och kontrollgruppen testas före och efter 10-veckorsperioden. Efter att testerna genomförts ska ett frågeformulär skickas ut till instruktörerna för att få deras utvärdering av programmets lämplighet och effektivitet på arbetsplatsen. Ett liknande frågeformulär kommer att skickas ut till deltagarna för att utvärdera deras erfarenheter av detta förebyggande program ur ett hälso- och säkerhetsperspektiv på arbetsplatsen.
Det finns starka bevis för att träning kan minska risken att falla. Ändå har judobaserad träning inte för utredarnas kunskap undersökts vetenskapligt för arbetande vuxna i syfte att minska fallolyckor på arbetsplatsen och på andra håll. Det har inte heller studerats om denna typ av gruppträning är motiverande för att fortsätta fysisk aktivitet efter insatsen eller för att förbättra hälsa och säkerhet bland anställda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Sverige, 791 88
- Dalarna University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år. Förstå muntlig och skriftlig kommunikation på svenska.
Exklusions kriterier:
- Fysiskt ömtåliga individer som är så svaga att de inte kan sitta upp utan stöd eller inte kunna hålla upp nacken när de ligger på golvet eller rullar sig bakåt
- Individer med aortaaneurysm, angina pectoris eller nyligen genomgått en grå starroperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Deltagare i 10 veckors judoinspirerat träningsprogram
Interventionen inkluderade 10 sessioner, med ett 10-veckors (45-50 minuter/vecka) förutbestämt program som heter Judo4Balance, ett strukturerat träningsprogram som består av tre block.
Alla pass inkluderar: Balans, Styrka, kraft och brytfallsövningar.
Interventionsgruppen testade jag före och efter 10 veckors träning.
|
Interventionen inkluderade 10 sessioner, med ett 10-veckors (45-50 minuter/vecka) förinställt program kallat Judo4Balance, ett strukturerat träningsprogram.
Varje pass består av uppvärmnings-, balans-, styrka-, kraft- och brytfallsövningar.
Det finns en tydlig progression inom 10-veckorsprogrammet i tre huvudblock.
Block 1: lära sig övningarna och principrörelserna, Block 2 mer motstånd och avancera falltekniker, Block 3 Kraftträning och fallstrategier från stående positioner.
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Försökspersonerna i kontrollgruppen lever sitt normala liv i 10 veckor utan ingrepp.
Kontrollgruppen testas före och efter 10-veckorsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av deltagare "bryt fall" kompetens/skicklighet
Tidsram: Före och efter 10 veckors träning
|
Två tester har utvecklats för att testa färdigheterna för att falla bakåt och att falla framåt i en säker miljö, med progressiv svårighet.
Fyra judopusselmattor behövs för provet.
Tekniken "break fall" fram och tillbaka graderas från en 0-4-gradig skala.
(där 0 inte är att kunna lägga sig ner och resa sig från golvet och 4 är att kunna falla säkert från en stående position, vilket representerar den bästa poängen).
|
Före och efter 10 veckors träning
|
Förändring i deltagarnas falleffekt efter 10 veckor
Tidsram: Före och efter 10 veckors träning
|
Förändringen i falleffektivitet kommer att mätas genom - Modified Falls-Efficacy Scale - Falls Efficacy Scale-Svensk version (FES-S) och Falls Efficacy Scale-Svensk version för arbetsför ålder (FES-S-W) används för att mäta själv- förtroende för förmågan att utföra olika dagliga aktiviteter utan att falla. FES-S-W utökades med sex ytterligare frågor, med syftet att fråga personer i arbetsför ålder om deras självförtroende relaterat till att falla samt deras självförtroende att inte skadas när de faller.
Originalinstrumentet består av 13 artiklar och det utökade testet 19 artiklar.
Varje föremål är betygsatt från 0 till 10, med en maximal poäng på 130/190 poäng, vilket representerar den högsta nivån av självförverkligande.
Originalinstrumentet har visat sig ha hög tillförlitlighet vid test-omtestning.
|
Före och efter 10 veckors träning
|
Förändring i balans
Tidsram: Före och efter 10 veckors träning
|
Mini-BESTest och Mini-BESTest-W användes för att mäta balans.
Det ursprungliga testet innehåller 14 olika uppgifter på 4 delskalor.
Det utökade testet inkluderar sex ytterligare artiklar: fötter axelbrett isär, på tårna under en längre tid (30 sekunder); fötterna samman, slutna ögon och på tårna; gå baklänges; gå baklänges på en linje; stående på ett ben på en skumyta vänster/höger; förändring i gånghastighet bakåt; och kliva över hinder baklänges.
Alla uppgifter betygsätts från 0 till 2 poäng, med en total maxpoäng på 28 poäng för det ursprungliga provet och 40 poäng för det utökade provet.
Ju högre poäng desto bättre prestanda.
Det ursprungliga testet har hög rapporterad test-omtest-tillförlitlighet och interterrater-tillförlitlighet.
|
Före och efter 10 veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB-W)
Tidsram: Före och efter 10 veckors träning
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) används för att bedöma den fysiska prestandan i de nedre extremiteterna, som utökades med en ytterligare svårighetsprogression för att passa personer i arbetsför ålder (W).
Den ytterligare progressionen inkluderade avancerade punkter i var och en av de tre komponenterna: balans (tandem med hälhöjning och tandem med hälhöjning med slutna ögon), gånghastighet (bakåt) och kraft i underkroppen (stolställning på ett ben - vänster/höger ).
De ursprungliga poängen på skalan sträcker sig från 0 till 4 för tre komponenter, med ytterligare 20 poäng för de ytterligare objekten.
En totalpoäng på 12 representerar det bästa resultatet för det ursprungliga testet och 32 det bästa resultatet för det utökade testet.
Den ursprungliga SPPB har visat sig förutsäga risken för fall hos vuxna över 60 år.
Testet har visat sig ha god test-omtest-tillförlitlighet och vara känsligt för förändringar.
|
Före och efter 10 veckors träning
|
Förändring i nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: Före och efter 10 veckors träning
|
Frändin/Grimby Activity Scale används för att mäta nivån på fysisk aktivitet.
Tre olika frågor används för att fånga aktivitetsnivåer under sommaren, vintern och på arbetsplatsen.
Skalorna sträcker sig från 1 till 6, där 1 representerar "knappast aktiv alls" och 6 representerar "intensiv träning regelbundet och flera gånger i veckan."
Den ursprungliga skalan har utvärderats och visat sig ha god validitet.
|
Före och efter 10 veckors träning
|
Judo4Balance Instruktörernas uppfattning om programmets lämplighet och effektivitet
Tidsram: Efter 10 veckors träning
|
Ett frågeformulär kommer att skickas ut till instruktörerna för att fånga deras syn på träningsprogrammet och dess effekter på deltagarna och arbetsmiljön ur ett arbetsplatspraktiskt och hälso- och säkerhetsperspektiv.
De tre första frågorna betygsätts på en skala från 1-10 där 5 står för "uppfyller förväntningarna" och 1 "uppfyller inte alls förväntningarna" och 10 "överträffar förväntningarna.
De sista frågorna är öppna frågor.
|
Efter 10 veckors träning
|
Judo4Balance - Deltagarundersökning
Tidsram: Efter 10 veckors programmet
|
En anonym undersökning kommer att skickas ut till deltagarna (efter avslutad utbildning och testning) för att fånga deras uppfattning om programmet ur ett arbetsplatsperspektiv "Hälsa och säkerhet".
Indikatorer som: uppfyllda förväntningar, teambuilding, fortsatt träningsintresse och glädje på arbetsplatsen kommer att efterfrågas.
De inledande frågorna betygsätts på en skala från 1-10 där 5 står för "uppfyller förväntningarna eller håller med" och 1 "uppfyller inte alls eller håller med" och 10 står för "överträffar förväntningarna mycket".
Det finns också några öppna frågor.
|
Efter 10 veckors programmet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Timsina LR, Willetts JL, Brennan MJ, Marucci-Wellman H, Lombardi DA, Courtney TK, Verma SK. Circumstances of fall-related injuries by age and gender among community-dwelling adults in the United States. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176561. doi: 10.1371/journal.pone.0176561. eCollection 2017.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Hellstrom K, Lindmark B, Wahlberg B, Fugl-Meyer AR. Self-efficacy in relation to impairments and activities of daily living disability in elderly patients with stroke: a prospective investigation. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):202-7. doi: 10.1080/16501970310000836.
- Arkkukangas M, Baathe KS, Ekholm A, Tonkonogi M. A 10-week judo-based exercise programme improves physical functions such as balance, strength and falling techniques in working age adults. BMC Public Health. 2021 Apr 17;21(1):744. doi: 10.1186/s12889-021-10775-z.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J4B180802-Fallkompetens
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fallskada
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekryteringOavsiktligt fallFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalColumbia University; Montefiore Medical Center; Agency for Healthcare Research... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAndalusian Regional Ministry of HealthAvslutad