- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04294342
Effekten av spesifikt tilpasset judobasert treningsprogram på risikofaktorer for fall blant voksne (J4BA)
Helsefremmende og forebygging: Virkningen av spesifikt tilpasset judobasert treningsprogram på risikofaktorer for fall blant voksne på jobb
Dette er en kontrollstudie med en 2-gruppers pretest-posttest-design som undersøker effekten av et 10-ukers judo-inspirert treningsprogram (Judo4Balance) for fysiske funksjoner, selveffektivitet, aktivitetsnivå og fallteknikker blant arbeidende voksne og del- tid arbeider pensjonister.
Fall utgjør en vanlig og alvorlig trussel mot eldre menn og kvinners helse over hele verden. Imidlertid er fall ikke bare et problem i høy alder, studier har rapportert at fall er et problem i alle aldre. Likevel er fall understudert, spesielt blant unge og middelaldrende voksne (voksne i arbeidsfør alder). For alle fallrelaterte skader blant voksne er andelene rapportert å være 32,3 % blant eldre voksne, 35,3 % blant middelaldrende voksne og 32,3 % blant yngre voksne i USA. Dette indikerer at fall- og fallrelaterte skader representerer en betydelig trussel mot folkehelsen i alle aldre. Derfor er det mye behov for nye innovative måter for forebygging og må studeres.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere og dokumentere om et ti ukers standardisert judo-inspirert treningsprogram (Judo4Balance) som inkluderer både trening av de fysiske egenskapene som styrke og balanse samt "break fall"-teknikken kan påvirke risikoen for å falle. samt redusere de negative konsekvensene av et utilsiktet fall.
Spørsmål stilt:
- Kan et ti ukers standardisert judobasert treningsprogram forbedre "break fall"-kompetansen blant voksne?
- Kan et ti ukers standardisert judobasert treningsprogram forbedre falleffektiviteten hjemme og på jobben blant voksne?
- Kan et ti ukers standardisert judobasert treningsprogram forbedre den fysiske statusen med hensyn til risikoen for fall blant voksne?
- Kan et ti ukers standardisert judobasert treningsprogram forbedre balansen blant voksne?
- Kan et ti ukers standardisert judobasert treningsprogram være et nyttig verktøy i en organisasjons forebyggende helse- og sikkerhetsarbeid.
Studien inkluderte to grupper med etisk godkjenning for å rekruttere opptil 100 individer i intervensjonsgruppen og opptil 100 individer i en kontrollgruppe. (kontrolldeltakere velges hovedsakelig på samme arbeidsplass der gruppeøvelsene utføres og består av et tilsvarende utvalg av alder, kjønn og fysisk status).
Studien er utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Denne studien ble godkjent av Uppsalaregionens etiske komité (Dnr 2018/239). Hver deltaker ga frivillig et skriftlig informert samtykke før de deltok. Deltakerne ble informert om at de kunne trekke seg fra deltakelsen når som helst uansett grunn uten konsekvenser. Deltakerne fikk ingen kompensasjon for å delta i studien.
Totalt syv ulike arbeidsplasser fra ulike deler av Sverige deltar i studiet av det judoinspirerte treningsprogrammet (bygg- og stålindustri, helsevesen, førskole, forsikringskontor, reklame og helse- og sikkerhetskonsulenter). Judoklubber fra forskjellige steder i Sverige samt et forsikringsselskap tilbød programmet som en del av deres forebyggende helse og sikkerhet på arbeidsplassen. Arbeidsplasser melder interesse for å delta og ser på deltakelse som en del av deres systematiske arbeid for å fremme helse og sikkerhet blant ansatte. Informasjon og en invitasjon til å delta i det 10-ukers programmet ble gitt til ansatte på arbeidsplassen.
Etter aksept for å delta innhentes skriftlig samtykke. Målinger ble utført på arbeidsplassen av en kvalifisert judoinstruktør.
Totalt tre kvalifiserte judoinstruktører, kjent med de fysiske testene, utførte før- og ettervurderingene. Totalt 14 kvalifiserte judoinstruktører gir instruksjoner i de ulike gruppene (i gjennomsnitt 2 instruktører per gruppe på 10-18 personer). Instruktørene som underviser i det spesielle treningsprogrammet er pålagt å ha minst blått belte i judo (som betyr minimum 5 år med vanlig judo- og pausefallstrening). Alle instruktørene som underviser klassene i studiet har svart belte. For å undervise i programmet er det også krav om å ha trenerlisens fra det svenske judoforbundet og å ha gjennomgått et spesifikt helgekurs i Judo4Balance-programmet, med fokus på undervisning av judo-relaterte øvelser og fallteknikker til voksne nybegynnere.
Opplegget leveres i en 45-50 minutters økt en gang i uken i ti uker på respektive arbeidsplass eller annet egnet sted for gruppetreningen. 10 ukers programmet er delt inn i tre blokker og undervises av erfarne og spesielt trente judoinstruktører.
Blokk 1: God teknikk under pause høsttrening og styrketrening, vant kroppen til regelmessig trening, finne riktig treningsnivå for gruppen, bygge opp belastningsmotstand i muskler, sener og bein. Utfordre balansen gjennom nye bevegelser som ikke brukes hver dag. Fleksibilitetstrening for stive ledd som nakke og øvre del av ryggen.
Blokk 2: Forbedre "break fall"-teknikk og styrkeøvelser, øke belastningene og utfordre balansen og koordinasjonen ytterligere, øke bevegelsesområdet og introdusere "krafttrening".
Blokk 3: Tren ferdighetene til eksplosiv kraft under styrkeøvelser og pausefall. Utfordre balansen med økt kompleksitet og vanskelighetsgrad.
Deltakerne både i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen testes før og etter 10 ukers perioden. Etter at testene er gjennomført skal et spørreskjema sendes ut til instruktørene for å få deres vurdering av egnetheten og effektiviteten til programmet på arbeidsplassen. Et lignende spørreskjema vil bli sendt ut til deltakerne for å vurdere deres opplevelse av dette forebyggende programmet fra et helse- og sikkerhetsperspektiv på arbeidsplassen.
Det er sterke bevis for at trening kan redusere risikoen for å falle. Likevel har ikke judobasert opplæring for etterforskernes kunnskap vært vitenskapelig undersøkt for arbeidende voksne med sikte på å redusere fall på arbeidsplassen og andre steder. Det er heller ikke undersøkt om denne type gruppetrening er motiverende for å fortsette fysisk aktivitet etter intervensjonen eller for å forbedre helse og sikkerhet blant ansatte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Sverige, 791 88
- Dalarna University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år. Forstå muntlig og skriftlig kommunikasjon på svensk.
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk skjøre individer som er så svake at de ikke kan sitte opp uten støtte eller ikke klarer å holde opp nakken når de legger seg på gulvet eller ruller bakover
- Personer med aortaaneurisme, angina pectoris eller nylig har hatt en kataraktoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Deltakere i 10 ukers judoinspirert treningsprogram
Intervensjonen inkluderte 10 økter med et 10-ukers (45-50 minutter/uke) forhåndsetablert program kalt Judo4Balance, et strukturert treningsprogram som består av tre blokker.
Alle økter inkluderer: Balanse, Styrke, kraft og bryte falløvelser.
Intervensjonsgruppen testet jeg før og etter 10 ukers trening.
|
Intervensjonen inkluderte 10 økter med et 10-ukers (45-50 minutter/uke) forhåndsetablert program kalt Judo4Balance, et strukturert treningsprogram.
Hver økt består av oppvarming, balanse, styrke, kraft og pause høstøvelser.
Det er tydelig en progresjon innenfor 10 ukers programmet i tre hovedblokker.
Blokk 1: lære øvelsene og prinsippbevegelsene, Blokk 2 mer motstand og avanserte fallteknikker, Blokk 3 Krafttrening og fallstrategier fra stående posisjoner.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene i kontrollgruppen fortsetter sitt normale liv i 10 uker uten intervensjon.
Kontrollgruppen testes før og etter 10 ukers perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakere "bryt fall" kompetanse/ferdighet
Tidsramme: Før og etter 10 ukers trening
|
To tester er utviklet for å teste ferdighetene for å falle bakover og forover i en trygg setting, med progressiv vanskelighetsgrad.
Fire judo-puslespillmatter trengs til testen.
"Brekke fall"-teknikken forover og bakover er gradert fra en 0-4 punkts skala.
(hvor 0 ikke er i stand til å legge seg ned og reise seg fra gulvet og 4 er å kunne falle trygt fra stående stilling, og dermed representerer den beste poengsummen).
|
Før og etter 10 ukers trening
|
|
Endring i deltakernes falleffekt etter 10 uker
Tidsramme: Før og etter 10 ukers trening
|
Endringen i fall-effektivitet vil bli målt gjennom - Modified Falls-Efficacy Scale - Falls Efficacy Scale-Svensk versjon (FES-S) og Falls Efficacy Scale-Svensk versjon for arbeidsfør alder (FES-S-W) brukes til å måle selv- tillit til evnen til å utføre ulike daglige aktiviteter uten å falle. FES-S-W ble utvidet med seks tilleggsspørsmål, med sikte på å spørre folk i arbeidsfør alder om deres selvtillit knyttet til å falle, samt deres tillit til ikke å bli skadet når de faller.
Det originale instrumentet består av 13 elementer og den utvidede testen 19 elementer.
Hvert element er rangert fra 0 til 10, med en maksimal poengsum på 130/190 poeng, som representerer det høyeste nivået av selveffektivitet.
Det originale instrumentet har vist seg å ha høy test-retest-pålitelighet.
|
Før og etter 10 ukers trening
|
|
Endring i balanse
Tidsramme: Før og etter de 10 ukene med trening
|
Mini-BESTest og Mini-BESTest-W ble brukt til å måle balanse.
Den originale testen inkluderer 14 forskjellige oppgaver på 4 underskalaer.
Den utvidede testen inkluderer seks ekstra elementer: føtter i skulderbreddes avstand, på tærne i lengre tid (30 sekunder); føtter sammen, lukkede øyne og på tær; gå baklengs; gå baklengs på en linje; stående på ett ben på en skumflate venstre/høyre; endring i ganghastighet bakover; og gå bakover over hindringer.
Alle oppgavene graderes fra 0 til 2 poeng, med en samlet maksimal poengsum på 28 poeng for den opprinnelige prøven og 40 poeng for den utvidede prøven.
Jo høyere poengsum jo bedre ytelse.
Den originale testen har høy rapportert test-retest-pålitelighet og interterrater-pålitelighet.
|
Før og etter de 10 ukene med trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB-W)
Tidsramme: Før og etter 10 ukers trening
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) brukes til å vurdere den fysiske ytelsen i underekstremitetene, som ble utvidet med en ekstra vanskelighetsgrad for å passe personer i arbeidsfør alder (W).
Den ekstra progresjonen inkluderte avanserte elementer i hver av de tre komponentene: balanse (tandem med hælheving og tandem med hælheving med lukkede øyne), ganghastighet (bakover) og kraft i nedre kropp (stolstand på ett ben - venstre/høyre ).
De originale skalapoengene varierer fra 0 til 4 for tre komponenter, med en ekstra poengsum på 20 for de ekstra elementene.
En total poengsum på 12 representerer den beste ytelsen for den opprinnelige testen og 32 den beste poengsummen for den utvidede testen.
Den originale SPPB har vist seg å forutsi risikoen for fall hos voksne over 60 år.
Testen har vist seg å ha god test-retest reliabilitet og være sensitiv for endringer.
|
Før og etter 10 ukers trening
|
|
Endring i nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: Før og etter 10 uker trening
|
Frändin/Grimby Activity Scale brukes til å måle nivået på fysisk aktivitet.
Tre ulike spørsmål brukes for å fange opp aktivitetsnivåer sommer, vinter og på arbeidsplassen.
Skalaene varierer fra 1 til 6, hvor 1 representerer "neppe aktiv i det hele tatt" og 6 representerer "intensiv trening regelmessig og flere ganger i uken."
Den opprinnelige skalaen er evaluert og vist å ha god validitet.
|
Før og etter 10 uker trening
|
|
Judo4Balance Instruktørers oppfatning av egnetheten og effektiviteten til programmet
Tidsramme: Etter de 10 ukene med trening
|
Et spørreskjema vil bli sendt ut til instruktørene for å fange deres syn på treningsprogrammet og dets effekter på deltakerne og arbeidsmiljøet fra et arbeidsplasspraktisk og Helse- og sikkerhetsperspektiv.
De første tre spørsmålene er gradert på en skala fra 1-10 der 5 representerer "oppfyller forventningene" og 1 "oppfyller ikke forventningene i det hele tatt" og 10 "overgår forventningene i det hele tatt.
De siste spørsmålene er åpne spørsmål.
|
Etter de 10 ukene med trening
|
|
Judo4Balance - Deltakerundersøkelse
Tidsramme: Etter 10 ukers programmet
|
En anonym spørreundersøkelse vil bli sendt ut til deltakerne (etter at opplæring og testing er ferdig) for å fange opp deres oppfatning av programmet fra et arbeidsplassperspektiv "Helse og sikkerhet".
Indikatorer som: oppfylt forventninger, teambuilding, fortsatt treningsinteresse og glede på arbeidsplassen vil bli spurt.
De første spørsmålene er gradert på en skala fra 1-10 der 5 representerer "oppfyll forventningene eller er enig" og 1 "ikke i det hele tatt oppfyller eller enig" og 10 representerer "overgår forventningene".
Det er også noen åpne spørsmål.
|
Etter 10 ukers programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Timsina LR, Willetts JL, Brennan MJ, Marucci-Wellman H, Lombardi DA, Courtney TK, Verma SK. Circumstances of fall-related injuries by age and gender among community-dwelling adults in the United States. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176561. doi: 10.1371/journal.pone.0176561. eCollection 2017.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Hellstrom K, Lindmark B, Wahlberg B, Fugl-Meyer AR. Self-efficacy in relation to impairments and activities of daily living disability in elderly patients with stroke: a prospective investigation. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):202-7. doi: 10.1080/16501970310000836.
- Arkkukangas M, Baathe KS, Ekholm A, Tonkonogi M. A 10-week judo-based exercise programme improves physical functions such as balance, strength and falling techniques in working age adults. BMC Public Health. 2021 Apr 17;21(1):744. doi: 10.1186/s12889-021-10775-z.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- J4B180802-Fallkompetens
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fallskade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringTilfeldig fallFrankrike
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentFullført
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført