- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04294342
O impacto do programa de treinamento baseado em judô especificamente adaptado sobre os fatores de risco para quedas entre adultos (J4BA)
Promoção e prevenção da saúde: o impacto do programa de treinamento especificamente adaptado baseado em judô sobre os fatores de risco para quedas entre adultos no trabalho
Este é um estudo de controle com um projeto de pré-teste-pós-teste de 2 grupos que investiga os efeitos de um programa de exercícios inspirado no judô de 10 semanas (Judo4Balance) para funções físicas, autoeficácia, nível de atividade e técnicas de queda entre adultos trabalhadores e parte- tempo trabalhando pessoas aposentadas.
As quedas constituem uma ameaça comum e grave para a saúde de homens e mulheres idosos em todo o mundo. No entanto, as quedas não são apenas um problema da idade avançada, estudos têm relatado que as quedas são um problema em todas as idades. No entanto, as quedas são pouco estudadas, principalmente entre adultos jovens e de meia-idade (adultos em idade produtiva). Para todas as lesões relacionadas a quedas entre adultos, as proporções relatadas são de 32,3% entre adultos mais velhos, 35,3% entre adultos de meia-idade e 32,3% entre adultos mais jovens nos Estados Unidos. Isso indica que quedas e lesões relacionadas a quedas representam uma ameaça significativa à saúde pública em todas as idades. Portanto, novas formas inovadoras de prevenção são muito necessárias e precisam ser estudadas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar e documentar se um programa padronizado de dez semanas de exercícios inspirados no judô (Judo4Balance), que inclui o treinamento das qualidades físicas, como força e equilíbrio, bem como a técnica de "break fall", pode influenciar o risco de queda e bem como reduzir as consequências negativas de uma queda acidental.
Perguntas feitas:
- Pode um programa de exercícios baseado em judô padronizado de dez semanas melhorar a competência de "break fall" entre adultos?
- Pode um programa de exercícios padronizados baseado em judô de dez semanas melhorar a eficácia de quedas em casa e no trabalho entre adultos?
- Um programa padronizado de dez semanas de exercícios baseados no judô pode melhorar o estado físico em relação aos riscos de quedas em adultos?
- Um programa padronizado de dez semanas de exercícios baseados em judô pode melhorar o equilíbrio entre adultos?
- Poderia um programa de exercícios padronizados de judô de dez semanas ser uma ferramenta útil no trabalho preventivo de saúde e segurança de uma organização?
O estudo incluiu dois grupos com aprovação ética para recrutar até 100 indivíduos no grupo de intervenção e até 100 indivíduos no grupo de controle. (participantes de controle são selecionados principalmente no mesmo local de trabalho onde os exercícios em grupo estão sendo realizados e consistem em uma amostra semelhante de idade, sexo e estado físico).
O estudo é conduzido de acordo com a Declaração de Helsinki. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Região de Uppsala (Dnr 2018/239). Cada participante forneceu voluntariamente um consentimento informado por escrito antes de participar. Os participantes foram informados de que poderiam desistir de participar a qualquer momento, por qualquer motivo, sem quaisquer consequências. Os participantes não receberam nenhuma compensação por participar do estudo.
Um total de sete locais de trabalho diferentes de diferentes partes da Suécia participam do estudo do programa de exercícios inspirado no judô (indústria de construção e siderurgia, saúde, pré-escola, escritório de seguros, publicidade e consultores de saúde e segurança). Clubes de judô de diferentes locais na Suécia, bem como uma companhia de seguros, ofereceram o programa como parte de seu programa preventivo de saúde e segurança no local de trabalho. Os locais de trabalho relatam interesse em participar e veem sua participação como parte de seu trabalho sistemático para promover Saúde e Segurança entre os funcionários. Informações e um convite para participar do programa de 10 semanas foram fornecidos aos funcionários no local de trabalho.
Após uma aceitação para participar, o consentimento por escrito é obtido. As medições foram realizadas no local de trabalho por um instrutor de judô qualificado.
Um total de três instrutores de judô qualificados e familiarizados com os testes físicos realizaram as pré e pós-avaliações. Um total de 14 instrutores de judô qualificados fornecem instruções nos diferentes grupos (em média, 2 instrutores por grupo de 10 a 18 pessoas). Os instrutores que ensinam o programa especial de exercícios devem ter pelo menos uma faixa azul em judô (o que significa um mínimo de 5 anos de treinamento regular de judô e quebra). Todos os instrutores que ministram as aulas do estudo são faixas pretas. Para ministrar o programa, também é necessário ter uma licença de treinador da Federação Sueca de Judô e ter feito um curso específico de fim de semana no programa Judo4Balance, com foco no ensino de exercícios relacionados ao judô e técnicas de queda para adultos iniciantes.
O programa é ministrado em uma sessão de 45 a 50 minutos, uma vez por semana, durante dez semanas, no respectivo local de trabalho ou outro local adequado para o exercício em grupo. O programa de 10 semanas é dividido em três blocos e ministrado por instrutores de judô experientes e especialmente treinados.
Bloco 1: Boa técnica durante o treinamento de breakfall e treinamento de força, acostumou o corpo ao treinamento regular, encontra o nível certo de treinamento para o grupo, aumenta a resistência de carga nos músculos, tendões e ossos. Desafie o equilíbrio através de novos movimentos não usados todos os dias. Treinamento de flexibilidade para articulações rígidas, como pescoço e parte superior das costas.
Bloco 2: Melhorar a técnica de "break fall" e exercícios de força, aumentar as cargas e desafiar ainda mais o equilíbrio e a coordenação, aumentar a amplitude de movimento e introduzir o "treinamento de força".
Bloco 3: Treine a habilidade de força explosiva durante exercícios de força e quebra de quedas. Desafie o equilíbrio com maior complexidade e dificuldade.
Os participantes do grupo de intervenção e do grupo de controle são testados antes e depois do período de 10 semanas. Após a realização dos testes, será enviado um questionário aos instrutores para avaliação da adequação e eficácia do programa no local de trabalho. Um questionário semelhante será enviado aos participantes para avaliar a sua experiência neste programa preventivo numa perspetiva de Saúde e Segurança no trabalho.
Há fortes evidências de que o exercício pode reduzir o risco de queda. No entanto, o treinamento baseado em judô não foi investigado cientificamente pelo conhecimento dos investigadores para adultos trabalhadores com o objetivo de reduzir as quedas no local de trabalho e em outros lugares. Também não foi estudado se esse tipo de treinamento em grupo é motivador para a continuidade da atividade física após a intervenção ou para a melhoria da saúde e segurança dos funcionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dalarna
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Falun, Dalarna, Suécia, 791 88
- Dalarna University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos. Compreender a comunicação oral e escrita em sueco.
Critério de exclusão:
- Indivíduos fisicamente frágeis que são tão fracos que não conseguem se sentar sem apoio ou não conseguem segurar o pescoço quando estão deitados no chão ou rolando para trás
- Indivíduos com aneurisma da aorta, angina pectoris ou recentemente operados de catarata.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Participantes do programa de exercícios inspirados no judô de 10 semanas
A intervenção incluiu 10 sessões, utilizando um programa pré-estabelecido de 10 semanas (45-50 minutos/semana) denominado Judo4Balance, um programa de exercícios estruturados que consiste em três blocos.
Todas as sessões incluem: Exercícios de equilíbrio, força, potência e quebra de queda.
O grupo de intervenção foi testado antes e depois do exercício de 10 semanas.
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A intervenção incluiu 10 sessões, utilizando um programa pré-estabelecido de 10 semanas (45-50 minutos/semana) denominado Judo4Balance, um programa de exercícios estruturados.
Cada sessão consiste em exercícios de aquecimento, equilíbrio, força, potência e quebra de queda.
Há uma clara progressão dentro do programa de 10 semanas em três blocos principais.
Bloco 1: aprendendo os exercícios e movimentos principais, Bloco 2 mais resistência e técnicas avançadas de queda, Bloco 3 Treinamento de força e estratégias de queda de posições em pé.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os sujeitos do grupo de controle seguem sua vida normal por 10 semanas sem nenhuma intervenção.
O grupo de controle é testado antes e depois do período de 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na competência/habilidade de "quebrar quedas" dos participantes
Prazo: Antes e depois de 10 semanas de treino
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Dois testes foram desenvolvidos para testar as habilidades de cair para trás e para a frente em um ambiente seguro, com dificuldade progressiva.
Quatro tapetes de quebra-cabeça de judô são necessários para o teste.
A técnica de "break fall" para frente e para trás é graduada em uma escala de 0 a 4 pontos.
(onde 0 é não conseguir deitar e levantar do chão e 4 é conseguir cair com segurança da posição em pé, representando assim a melhor pontuação).
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Antes e depois de 10 semanas de treino
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Mudança na eficácia de queda dos participantes após 10 semanas
Prazo: Antes e depois de 10 semanas de treino
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A mudança na eficácia de quedas será medida por meio de - Escala modificada de eficácia de quedas - Escala de eficácia de quedas-versão sueca (FES-S) e Escala de eficácia de quedas-versão sueca para idade ativa (FES-S-W) é usada para medir a auto- confiança na capacidade de realizar várias atividades diárias sem cair. A FES-S-W foi ampliada com seis questões adicionais, com o objetivo de perguntar a pessoas em idade produtiva sobre sua confiança em cair, bem como sua confiança em não se machucar ao cair.
O instrumento original é composto por 13 itens e o teste estendido por 19 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 10, com pontuação máxima de 130/190 pontos, o que representa o maior nível de autoeficácia.
O instrumento original demonstrou ter alta confiabilidade teste-reteste.
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Antes e depois de 10 semanas de treino
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Alteração no Saldo
Prazo: Antes e depois das 10 semanas de treino
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O Mini-BESTest e o Mini-BESTest-W foram utilizados para medir o equilíbrio.
O teste original inclui 14 tarefas diferentes em 4 subescalas.
O teste estendido inclui seis itens adicionais: pés afastados na largura dos ombros, na ponta dos pés por tempo prolongado (30 segundos); pés juntos, olhos fechados e na ponta dos pés; andar para trás; andar para trás em uma linha; em pé sobre uma perna sobre uma superfície de espuma esquerda/direita; mudança na velocidade da marcha para trás; e passar por cima dos obstáculos para trás.
Todas as tarefas são graduadas de 0 a 2 pontos, com uma pontuação total máxima de 28 pontos para o teste original e 40 pontos para o teste estendido.
Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho.
O teste original tem alta confiabilidade teste-reteste relatada e confiabilidade entre avaliadores.
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Antes e depois das 10 semanas de treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB-W)
Prazo: Antes e depois de 10 semanas de treino
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é usada para avaliar o desempenho físico nas extremidades inferiores, que foi expandida com uma progressão de dificuldade adicional para atender pessoas em idade produtiva (W).
A progressão adicional incluiu itens avançados em cada um dos três componentes: equilíbrio (tandem com elevação do calcanhar e tandem com elevação do calcanhar com os olhos fechados), velocidade da marcha (para trás) e potência inferior do corpo (cadeira em pé em uma perna - esquerda/direita ).
As pontuações da escala original variam de 0 a 4 para três componentes, com uma pontuação adicional de 20 para os itens adicionais.
Uma pontuação total de 12 representa o melhor desempenho para o teste original e 32 a melhor pontuação para o teste expandido.
O SPPB original demonstrou prever o risco de quedas em adultos com mais de 60 anos.
O teste mostrou ter boa confiabilidade teste-reteste e ser sensível a mudanças.
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Antes e depois de 10 semanas de treino
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Mudança no nível de atividade física
Prazo: Antes e depois de 10 semanas de treino
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A Escala de Atividade de Frändin/Grimby é usada para medir o nível de atividade física.
Três perguntas diferentes são usadas para capturar os níveis de atividade durante o verão, inverno e no local de trabalho.
As escalas variam de 1 a 6, com 1 representando 'pouco ativo' e 6 representando 'exercício intensivo regularmente e várias vezes por semana'.
A escala original foi avaliada e mostrou ter boa validade.
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Antes e depois de 10 semanas de treino
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Percepção dos instrutores do Judo4Balance sobre a adequação e eficácia do programa
Prazo: Após as 10 semanas de treinamento
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Um questionário será enviado aos instrutores para obter sua visão do programa de exercícios e seus efeitos sobre os participantes e o ambiente de trabalho de uma perspectiva prática e de saúde e segurança no local de trabalho.
As três perguntas iniciais são graduadas em uma escala de 1 a 10, onde 5 representa "atende às expectativas" e 1 "não atende às expectativas" e 10 "excede muito as expectativas.
As últimas perguntas são questões abertas.
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Após as 10 semanas de treinamento
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Judo4Balance - Pesquisa de Participantes
Prazo: Após o programa de 10 semanas
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Uma pesquisa anônima será enviada aos participantes (após a conclusão do treinamento e dos testes) para obter sua percepção do programa do ponto de vista de "Saúde e Segurança" no local de trabalho.
Serão questionados indicadores como: expectativas atendidas, formação de equipe, interesse contínuo em se exercitar e alegria no trabalho.
As perguntas iniciais são graduadas em uma escala de 1 a 10, onde 5 representa "atende às expectativas ou concorda" e 1 "não atende ou concorda" e 10 representa "excede muito as expectativas".
Há também algumas questões em aberto.
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Após o programa de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Timsina LR, Willetts JL, Brennan MJ, Marucci-Wellman H, Lombardi DA, Courtney TK, Verma SK. Circumstances of fall-related injuries by age and gender among community-dwelling adults in the United States. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176561. doi: 10.1371/journal.pone.0176561. eCollection 2017.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Hellstrom K, Lindmark B, Wahlberg B, Fugl-Meyer AR. Self-efficacy in relation to impairments and activities of daily living disability in elderly patients with stroke: a prospective investigation. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):202-7. doi: 10.1080/16501970310000836.
- Arkkukangas M, Baathe KS, Ekholm A, Tonkonogi M. A 10-week judo-based exercise programme improves physical functions such as balance, strength and falling techniques in working age adults. BMC Public Health. 2021 Apr 17;21(1):744. doi: 10.1186/s12889-021-10775-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J4B180802-Fallkompetens
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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