- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04294342
Der Einfluss eines speziell angepassten Judo-basierten Trainingsprogramms auf Risikofaktoren für Stürze bei Erwachsenen (J4BA)
Gesundheitsförderung und Prävention: Der Einfluss eines speziell angepassten Judo-basierten Trainingsprogramms auf Risikofaktoren für Stürze bei Erwachsenen am Arbeitsplatz
Dies ist eine Kontrollstudie mit einem 2-Gruppen-Pretest-Posttest-Design, die die Auswirkungen eines 10-wöchigen Judo-inspirierten Trainingsprogramms (Judo4Balance) auf körperliche Funktionen, Selbstwirksamkeit, Aktivitätsniveau und Sturztechniken bei berufstätigen Erwachsenen und Teil- Zeit arbeitende Rentner.
Stürze stellen weltweit eine häufige und schwerwiegende Bedrohung für die Gesundheit älterer Männer und Frauen dar. Stürze sind jedoch nicht nur ein Problem des fortgeschrittenen Alters, Studien haben gezeigt, dass Stürze in jedem Alter ein Problem sind. Dennoch sind Stürze zu wenig erforscht, insbesondere bei jungen und mittleren Erwachsenen (Erwachsene im erwerbsfähigen Alter). Für alle sturzbedingten Verletzungen bei Erwachsenen wurden in den Vereinigten Staaten Anteile von 32,3 % bei älteren Erwachsenen, 35,3 % bei Erwachsenen mittleren Alters und 32,3 % bei jüngeren Erwachsenen angegeben. Dies weist darauf hin, dass Stürze und sturzbedingte Verletzungen in allen Altersgruppen eine erhebliche Bedrohung für die öffentliche Gesundheit darstellen. Daher sind neue innovative Wege der Prävention dringend erforderlich und müssen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren und zu dokumentieren, ob ein zehnwöchiges standardisiertes Judo-inspiriertes Bewegungsprogramm (Judo4Balance), das sowohl das Training der körperlichen Qualitäten wie Kraft und Gleichgewicht als auch die „Break-Fall“-Technik beinhaltet, das Sturzrisiko beeinflussen kann sowie die negativen Folgen eines unfallbedingten Sturzes zu reduzieren.
Fragen gestellt:
- Kann ein zehnwöchiges, standardisiertes, auf Judo basierendes Trainingsprogramm die "Fallbruch"-Kompetenz bei Erwachsenen verbessern?
- Kann ein zehnwöchiges standardisiertes Judo-basiertes Trainingsprogramm die Sturzeffizienz zu Hause und am Arbeitsplatz bei Erwachsenen verbessern?
- Kann ein zehnwöchiges standardisiertes judobasiertes Bewegungsprogramm den körperlichen Zustand im Hinblick auf das Sturzrisiko bei Erwachsenen verbessern?
- Kann ein zehnwöchiges standardisiertes Judo-Übungsprogramm das Gleichgewicht bei Erwachsenen verbessern?
- Könnte ein zehnwöchiges standardisiertes, auf Judo basierendes Trainingsprogramm ein nützliches Instrument in der vorbeugenden Gesundheits- und Sicherheitsarbeit einer Organisation sein?
Die Studie umfasste zwei Gruppen mit ethischer Genehmigung, um bis zu 100 Personen in der Interventionsgruppe und bis zu 100 Personen in einer Kontrollgruppe zu rekrutieren. (Die Kontrollteilnehmer werden hauptsächlich an demselben Arbeitsplatz ausgewählt, an dem die Gruppenübungen durchgeführt werden, und bestehen aus einer ähnlichen Stichprobe von Alter, Geschlecht und körperlicher Verfassung).
Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Diese Studie wurde von der Ethikkommission der Region Uppsala genehmigt (Dnr 2018/239). Jeder Teilnehmer hat vor der Teilnahme freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben. Die Teilnehmer wurden darüber informiert, dass sie jederzeit ohne Angabe von Gründen von der Teilnahme zurücktreten können, ohne dass dies Folgen hat. Die Teilnehmer erhielten keine Vergütung für die Teilnahme an der Studie.
An der Studie des Judo-inspirierten Übungsprogramms nehmen insgesamt sieben verschiedene Arbeitsplätze aus verschiedenen Teilen Schwedens teil (Bau- und Stahlindustrie, Gesundheitswesen, Vorschule, Versicherungsbüro, Werbung und Gesundheits- und Sicherheitsberater). Judo-Klubs an verschiedenen Standorten in Schweden sowie eine Versicherungsgesellschaft boten das Programm als Teil ihres vorbeugenden Gesundheits- und Sicherheitsprogramms am Arbeitsplatz an. Betriebe zeigen Interesse an einer Teilnahme und betrachten ihre Teilnahme als Teil ihrer systematischen Arbeit zur Förderung von Gesundheit und Sicherheit unter den Beschäftigten. Informationen und eine Einladung zur Teilnahme an dem 10-wöchigen Programm wurden den Mitarbeitern am Arbeitsplatz zur Verfügung gestellt.
Nach einer Teilnahmezusage wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt. Die Messungen wurden am Arbeitsplatz von einem qualifizierten Judo-Instruktor durchgeführt.
Insgesamt drei qualifizierte Judo-Instruktoren, die mit den körperlichen Tests vertraut sind, führten die Vor- und Nachuntersuchungen durch. Insgesamt 14 qualifizierte Judo-Instruktoren unterrichten in den verschiedenen Gruppen (durchschnittlich 2 Instruktoren pro Gruppe von 10-18 Personen). Die Ausbilder, die das spezielle Übungsprogramm unterrichten, müssen mindestens einen blauen Gürtel im Judo haben (was mindestens 5 Jahre regelmäßiges Judo- und Fallbruchtraining bedeutet). Alle Instruktoren, die die Klassen in der Studie unterrichten, haben schwarze Gürtel. Um das Programm unterrichten zu können, müssen Sie außerdem über eine Trainerlizenz des schwedischen Judoverbandes verfügen und einen speziellen Wochenendkurs im Judo4Balance-Programm absolviert haben, bei dem der Schwerpunkt auf dem Unterrichten von Judo-bezogenen Übungen und Falltechniken für erwachsene Anfänger liegt.
Das Programm wird zehn Wochen lang einmal pro Woche in einer 45-50-minütigen Sitzung am jeweiligen Arbeitsplatz oder an einem anderen geeigneten Ort für die Gruppenübung durchgeführt. Das 10-Wochen-Programm ist in drei Blöcke unterteilt und wird von erfahrenen und speziell ausgebildeten Judo-Instruktoren unterrichtet.
Block 1: Gute Technik beim Fallbruchtraining und Krafttraining, Körper an regelmäßiges Training gewöhnen, passendes Trainingslevel für die Gruppe finden, Belastungswiderstand in Muskeln, Sehnen und Knochen aufbauen. Fordern Sie das Gleichgewicht durch neue Bewegungen heraus, die nicht jeden Tag verwendet werden. Beweglichkeitstraining für steife Gelenke wie Nacken und oberer Rücken.
Block 2: „Break-Fall“-Technik und Kraftübungen verbessern, Belastungen erhöhen und Gleichgewicht und Koordination weiter fordern, Bewegungsumfang erhöhen und „Krafttraining“ einführen.
Block 3: Trainieren Sie die Fähigkeit der explosiven Kraft bei Kraftübungen und brechen Sie Stürze. Fordern Sie das Gleichgewicht mit erhöhter Komplexität und Schwierigkeit heraus.
Die Teilnehmer sowohl in der Interventionsgruppe als auch in der Kontrollgruppe werden vor und nach dem Zeitraum von 10 Wochen getestet. Nach Durchführung der Tests ist ein Fragebogen an die Ausbilder zu versenden, um deren Einschätzung zur Eignung und Wirksamkeit des Programms am Arbeitsplatz einzuholen. Ein ähnlicher Fragebogen wird an die Teilnehmer versandt, um ihre Erfahrungen mit diesem Präventivprogramm aus Sicht der Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz zu bewerten.
Es gibt starke Hinweise darauf, dass Sport das Sturzrisiko verringern kann. Dennoch wurde das Judo-basierte Training nach Kenntnis der Forscher nicht für berufstätige Erwachsene mit dem Ziel untersucht, Stürze am Arbeitsplatz und anderswo zu reduzieren. Es wurde auch nicht untersucht, ob diese Art des Gruppentrainings motivierend für die Fortsetzung der körperlichen Aktivität nach der Intervention oder für die Verbesserung der Gesundheit und Sicherheit der Mitarbeiter ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Schweden, 791 88
- Dalarna University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre. Verstehen der mündlichen und schriftlichen Kommunikation auf Schwedisch.
Ausschlusskriterien:
- Körperlich schwache Personen, die so schwach sind, dass sie sich nicht ohne Unterstützung aufsetzen können oder den Hals nicht hochhalten können, wenn sie auf dem Boden liegen oder sich rückwärts rollen
- Personen mit Aortenaneurysma, Angina pectoris oder kürzlich einer Kataraktoperation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Teilnehmer an einem 10-wöchigen Judo-inspirierten Übungsprogramm
Die Intervention umfasste 10 Sitzungen mit einem 10-wöchigen (45-50 Minuten/Woche) vorab festgelegten Programm namens Judo4Balance, einem strukturierten Übungsprogramm, das aus drei Blöcken besteht.
Alle Sitzungen beinhalten: Gleichgewichts-, Kraft-, Kraft- und Fallbruchübungen.
Die Interventionsgruppe habe ich vor und nach der 10-wöchigen Übung getestet.
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Die Intervention umfasste 10 Sitzungen mit einem 10-wöchigen (45-50 Minuten/Woche) vorab festgelegten Programm namens Judo4Balance, einem strukturierten Übungsprogramm.
Jede Einheit besteht aus Aufwärm-, Gleichgewichts-, Kraft-, Kraft- und Fallbruchübungen.
Innerhalb des 10-Wochen-Programms gibt es eine klare Progression in drei Hauptblöcken.
Block 1: Erlernen der Übungen und Hauptbewegungen, Block 2 mehr Widerstand und fortgeschrittene Falltechniken, Block 3 Krafttraining und Fallstrategien aus dem Stehen.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Probanden in der Kontrollgruppe gehen 10 Wochen lang ohne Intervention ihrem normalen Leben nach.
Die Kontrollgruppe wird vor und nach dem Zeitraum von 10 Wochen getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der „Break Fall“-Kompetenz/-Fähigkeit der Teilnehmer
Zeitfenster: Vor und nach 10 Wochen Training
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Es wurden zwei Tests entwickelt, um die Fähigkeiten zum Rückwärts- und Vorwärtsfallen in einer sicheren Umgebung mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad zu testen.
Für den Test werden vier Judo-Puzzlematten benötigt.
Die "Break-Fall"-Technik vorwärts und rückwärts wird anhand einer 0-4-Punkte-Skala bewertet.
(wobei 0 nicht in der Lage ist, sich hinzulegen und vom Boden aufzustehen, und 4 in der Lage ist, sicher aus einer stehenden Position zu fallen, was die beste Punktzahl darstellt).
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Vor und nach 10 Wochen Training
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Änderung der Sturzeffizienz der Teilnehmer nach 10 Wochen
Zeitfenster: Vor und nach 10 Wochen Training
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Die Änderung der Stürze-Wirksamkeit wird gemessen durch - Modifizierte Stürze-Wirksamkeitsskala - Stürze-Wirksamkeitsskala - Schwedische Version (FES-S) und Stürze-Wirksamkeitsskala - Schwedische Version für das erwerbsfähige Alter (FES-S-W) wird verwendet, um die Selbst- Selbstvertrauen in die Fähigkeit, verschiedene Alltagsaktivitäten ohne Sturz auszuführen. Die FES-S-W wurde um sechs zusätzliche Fragen erweitert, mit dem Ziel, Personen im erwerbsfähigen Alter nach ihrem Selbstvertrauen in Bezug auf Stürze sowie nach ihrem Selbstvertrauen, sich bei Stürzen nicht zu verletzen, zu fragen.
Das Originalinstrument besteht aus 13 Items und der erweiterte Test aus 19 Items.
Jedes Item wird von 0 bis 10 bewertet, mit einer maximalen Punktzahl von 130/190 Punkten, was die höchste Stufe der Selbstwirksamkeit darstellt.
Das Originalinstrument hat eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit.
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Vor und nach 10 Wochen Training
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Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Vor und nach den 10 Wochen Training
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Zur Messung des Gleichgewichts wurden der Mini-BESTest und der Mini-BESTest-W verwendet.
Der Originaltest umfasst 14 verschiedene Aufgaben auf 4 Subskalen.
Der erweiterte Test umfasst sechs zusätzliche Items: Füße schulterbreit auseinander, für längere Zeit auf Zehenspitzen (30 Sekunden); Füße zusammen, Augen geschlossen und auf Zehenspitzen; rückwärts gehen; rückwärts auf einer Linie gehen; auf einem Bein stehend auf einer Schaumstofffläche links/rechts; Änderung der Ganggeschwindigkeit nach hinten; und rückwärts über Hindernisse steigen.
Alle Aufgaben werden mit 0 bis 2 Punkten bewertet, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 28 Punkten für den ursprünglichen Test und 40 Punkten für den erweiterten Test.
Je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung.
Der ursprüngliche Test hat eine hohe gemeldete Test-Retest-Zuverlässigkeit und Interrater-Zuverlässigkeit.
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Vor und nach den 10 Wochen Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akku mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB-W)
Zeitfenster: Vor und nach 10 Wochen Training
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Zur Erfassung der körperlichen Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten dient die Short Physical Performance Battery (SPPB), die um eine zusätzliche Schwierigkeitsprogression für Personen im erwerbsfähigen Alter (W) erweitert wurde.
Die zusätzliche Progression umfasste fortgeschrittene Elemente in jeder der drei Komponenten: Gleichgewicht (Tandem mit Fersenhebung und Tandem mit Fersenhebung mit geschlossenen Augen), Ganggeschwindigkeit (rückwärts) und Unterkörperkraft (Stuhlstand auf einem Bein – links/rechts). ).
Die ursprüngliche Skalenpunktzahl reicht von 0 bis 4 für drei Komponenten, mit einer zusätzlichen Punktzahl von 20 für die zusätzlichen Items.
Eine Gesamtpunktzahl von 12 stellt die beste Leistung für den ursprünglichen Test und 32 die beste Punktzahl für den erweiterten Test dar.
Der ursprüngliche SPPB hat gezeigt, dass er das Sturzrisiko bei Erwachsenen über 60 Jahren vorhersagt.
Es hat sich gezeigt, dass der Test eine gute Test-Retest-Reliabilität aufweist und empfindlich auf Änderungen reagiert.
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Vor und nach 10 Wochen Training
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Änderung des Niveaus der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor und nach 10 Wochen Training
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Die Frändin/Grimby-Aktivitätsskala wird verwendet, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu messen.
Drei verschiedene Fragen werden verwendet, um das Aktivitätsniveau im Sommer, Winter und am Arbeitsplatz zu erfassen.
Die Skalen reichen von 1 bis 6, wobei 1 für „überhaupt nicht aktiv“ und 6 für „regelmäßig und mehrmals pro Woche intensive Bewegung“ steht.
Die Originalskala wurde evaluiert und hat eine gute Validität gezeigt.
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Vor und nach 10 Wochen Training
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Wahrnehmung der Judo4Balance-Trainer über die Eignung und Wirksamkeit des Programms
Zeitfenster: Nach den 10 Wochen Ausbildung
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Ein Fragebogen wird an die Instruktoren versandt, um ihre Sicht auf das Übungsprogramm und seine Auswirkungen auf die Teilnehmer und die Arbeitsplatzumgebung aus arbeitsplatzpraktischer und Gesundheits- und Sicherheitsperspektive festzuhalten.
Die ersten drei Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet, wobei 5 „Erwartungen erfüllt“ und 1 „Erwartungen überhaupt nicht erfüllt“ und 10 „Erwartungen weit übertroffen“ bedeutet.
Die letzten Fragen sind offene Fragen.
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Nach den 10 Wochen Ausbildung
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Judo4Balance - Teilnehmerbefragung
Zeitfenster: Nach dem 10-Wochen-Programm
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Eine anonyme Umfrage wird an die Teilnehmer versandt (nach Abschluss der Schulung und Prüfung), um ihre Wahrnehmung des Programms aus der Sicht von „Gesundheit und Sicherheit“ am Arbeitsplatz zu erfassen.
Abgefragt werden Indikatoren wie: erfüllte Erwartungen, Teambuilding, anhaltendes Interesse an Bewegung und Freude am Arbeitsplatz.
Die Eingangsfragen werden auf einer Skala von 1-10 bewertet, wobei 5 „erfüllt die Erwartungen oder stimme zu“ und 1 „überhaupt nicht erfüllt oder stimme zu“ und 10 „übertrifft die Erwartungen stark“ bedeutet.
Es gibt auch einige offene Fragen.
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Nach dem 10-Wochen-Programm
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Timsina LR, Willetts JL, Brennan MJ, Marucci-Wellman H, Lombardi DA, Courtney TK, Verma SK. Circumstances of fall-related injuries by age and gender among community-dwelling adults in the United States. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176561. doi: 10.1371/journal.pone.0176561. eCollection 2017.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Hellstrom K, Lindmark B, Wahlberg B, Fugl-Meyer AR. Self-efficacy in relation to impairments and activities of daily living disability in elderly patients with stroke: a prospective investigation. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):202-7. doi: 10.1080/16501970310000836.
- Arkkukangas M, Baathe KS, Ekholm A, Tonkonogi M. A 10-week judo-based exercise programme improves physical functions such as balance, strength and falling techniques in working age adults. BMC Public Health. 2021 Apr 17;21(1):744. doi: 10.1186/s12889-021-10775-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- J4B180802-Fallkompetens
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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