- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04294342
A speciálisan adaptált judo-alapú képzési program hatása a felnőttek elesésének kockázati tényezőire (J4BA)
Egészségfejlesztés és megelőzés: A speciálisan adaptált judo-alapú képzési program hatása a felnőttek munkahelyi elesésének kockázati tényezőire
Ez egy kontrollvizsgálat 2 csoportos előteszt-utóteszt tervezéssel, amely egy 10 hetes judo által ihletett edzésprogram (Judo4Balance) hatásait vizsgálja a fizikai funkciókra, az önhatékonyságra, az aktivitási szintre és az esési technikákra dolgozó felnőttek és részlegesen. munkaidő nyugdíjasok.
Az esések világszerte gyakori és súlyos veszélyt jelentenek az idősebb férfiak és nők egészségére. Az esések azonban nem csak az idős kor problémáját jelentik, a tanulmányok arról számoltak be, hogy az esések minden életkorban problémát jelentenek. Mindazonáltal a bukásokat alul tanulmányozzák, különösen a fiatal és középkorú felnőttek (munkaképes korú felnőttek) körében. Az Egyesült Államokban a felnőttek körében előforduló összes eséssel összefüggő sérülés esetében ez az arány 32,3% az idősebb felnőtteknél, 35,3% a középkorú felnőtteknél és 32,3% a fiatalabb felnőtteknél. Ez azt jelzi, hogy az eséssel és eséssel összefüggő sérülések jelentős veszélyt jelentenek a közegészségügyre minden életkorban. Ezért a megelőzés új, innovatív módjaira nagy szükség van, és ezeket tanulmányozni kell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése és dokumentálása, hogy egy tízhetes szabványos judo által ihletett edzésprogram (Judo4Balance), amely magában foglalja mind a fizikai tulajdonságok, mint például az erő és az egyensúly edzését, valamint a "szünetes esés" technikát, befolyásolhatja-e az esés kockázatát. valamint csökkenti a véletlen esés negatív következményeit.
Feltett kérdések:
- Egy tízhetes szabványos judo alapú edzésprogram javíthatja-e a "szünetes esés" kompetenciáját a felnőttek körében?
- Egy tízhetes szabványos judo alapú edzésprogram javíthatja-e a felnőttek otthoni és munkahelyi esés-hatékonyságát?
- Egy tízhetes szabványos judo alapú edzésprogram javíthatja-e a fizikai állapotot a felnőttek elesésének kockázata tekintetében?
- Egy tízhetes szabványos judo alapú edzésprogram javíthatja a felnőttek egyensúlyát?
- Hasznos eszköz lehet-e egy tízhetes szabványosított judo alapú edzésprogram egy szervezet megelőző munkavégzésében?
A tanulmány két etikai jóváhagyással rendelkező csoportot vont be, hogy az intervenciós csoportba legfeljebb 100 személyt, a kontrollcsoportba pedig legfeljebb 100 személyt vegyenek fel. (a kontroll résztvevőket főként ugyanazon a munkahelyen választják ki, ahol a csoportos gyakorlatokat végzik, és hasonló korú, nemű és fizikai állapotú mintából állnak).
A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezzük. Ezt a tanulmányt az Uppsala Régió Etikai Bizottsága hagyta jóvá (Dnr 2018/239). A részvétel előtt minden résztvevő önkéntesen írásos beleegyezését adta. A résztvevők tájékoztatást kaptak arról, hogy a részvételből bármikor, bármilyen okból, következmények nélkül visszaléphetnek. A résztvevők nem kaptak ellenszolgáltatást a vizsgálatban való részvételért.
Svédország különböző részeiből összesen hét különböző munkahely vesz részt a judo-ihletésű edzésprogram tanulmányozásában (építő- és acélipar, egészségügy, óvoda, biztosítási iroda, reklám, valamint egészségügyi és biztonsági tanácsadók). Svédország különböző helyeiről származó judo klubok, valamint egy biztosítótársaság kínálta a programot a munkahelyi egészség és biztonság megelőző programja részeként. A munkahelyek érdeklődésükről számolnak be a részvétel iránt, és részvételüket a munkavállalók egészségének és biztonságának előmozdítása érdekében végzett szisztematikus munkájuk részének tekintik. A 10 hetes programban való részvételre a dolgozók tájékoztatást és meghívást kaptak a munkahelyen.
A részvétel elfogadását követően írásos hozzájárulást kell kérni. A méréseket a munkahelyen, szakképzett judo oktató végezte.
Összesen három, a fizikai tesztekben jártas, minősített Judo oktató végezte az elő- és utófelmérést. Összesen 14 képzett judo oktató ad utasításokat a különböző csoportokban (átlagosan 2 oktató 10-18 fős csoportonként). A speciális edzésprogramot oktató oktatóknak dzsúdóban legalább kék övvel kell rendelkezniük (ami minimum 5 év rendszeres judo és szünetes őszi edzést jelent). A dolgozószobában az osztályokat tanító oktatók mindegyike fekete övvel rendelkezik. A program oktatásához a Svéd Judo Szövetség edzői engedélyének megléte, valamint a Judo4Balance programban meghatározott hétvégi tanfolyamon kell részt vennie, amelynek középpontjában a judóval kapcsolatos gyakorlatok és esési technikák oktatása a felnőtt kezdőknek.
A programot heti egy alkalommal, 45-50 perces foglalkozáson tartjuk tíz héten keresztül az adott munkahelyen vagy más, a csoportos gyakorlatra alkalmas helyen. A 10 hetes program három blokkra oszlik, és tapasztalt és különösen képzett judo oktatók tanítják.
1. blokk: Jó technika a szünetes őszi edzések és az erősítő edzések során, hozzászoktatja a szervezetet a rendszeres edzéshez, megtalálja a megfelelő edzési szintet a csoport számára, terhelésállóság kialakítását az izmokban, inakban és csontokban. Hívd ki az egyensúlyt új, nem mindennapi mozdulatokkal. Rugalmassági edzés merev ízületekhez, mint a nyak és a hát felső része.
2. blokk: Javítsa a „töréses esés” technikát és az erőgyakorlatokat, növelje a terhelést, és további kihívást jelent az egyensúly és a koordináció, növelje a mozgási tartományt és vezessen be „erő edzést”.
3. blokk: Gyakorold a robbanóerő képességét az erőgyakorlatok és az esések során. Kihívás az egyensúly fokozott összetettséggel és nehézségekkel.
Mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban résztvevőket teszteljük a 10 hetes időszak előtt és után. A tesztek elvégzése után kérdőívet kell kiküldeni az oktatóknak, hogy értékeljék a program munkahelyi alkalmasságát és eredményességét. Hasonló kérdőívet küldünk ki a résztvevőknek, hogy értékeljék ezzel a megelőző programmal kapcsolatos tapasztalataikat a munkahelyi egészség és biztonság szempontjából.
Szilárd bizonyíték van arra, hogy a testmozgás csökkentheti az esés kockázatát. Mindazonáltal a judo alapú képzést a kutatók számára nem vizsgálták tudományosan dolgozó felnőttek esetében azzal a céllal, hogy csökkentsék a munkahelyi és máshol eséseket. Azt sem vizsgálták, hogy ez a fajta csoportos edzés motivál-e a beavatkozás utáni fizikai aktivitás folytatására, vagy a munkavállalók egészségének és biztonságának javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Svédország, 791 88
- Dalarna University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett. Svéd nyelvű szóbeli és írásbeli kommunikáció megértése.
Kizárási kritériumok:
- Fizikailag törékeny egyedek, akik annyira gyengék, hogy nem tudnak felülni támasz nélkül, vagy nem tudják megtartani a nyakukat, amikor a padlón fekszenek vagy hátragurulnak
- Aorta aneurizmában, anginában szenvedő vagy nemrégiben szürkehályog-műtétben szenvedő egyének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A 10 hetes Judo Inspired Exercise program résztvevői
A beavatkozás 10 alkalomból állt, egy 10 hetes (45-50 perc/hét) előre meghatározott Judo4Balance programmal, amely egy három blokkból álló strukturált edzésprogram.
Minden foglalkozás a következőket tartalmazza: egyensúly, erő, erő és törés esés gyakorlatok.
Az általam tesztelt intervenciós csoport a 10 hetes gyakorlat előtt és után.
|
A beavatkozás 10 alkalomból állt, egy 10 hetes (45-50 perc/hét) előre meghatározott program, a Judo4Balance, egy strukturált edzésprogram segítségével.
Minden edzés bemelegítésből, egyensúlyozásból, erő-, erő- és szünetes őszi gyakorlatokból áll.
A 10 hetes programon belül három fő blokkban egyértelmű előrelépés tapasztalható.
1. blokk: gyakorlatok és elvi mozgások megtanulása, 2. blokk további ellenállási és esési technikák előrehaladása, 3. blokk Erőedzés és esési stratégiák álló helyzetből.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport alanyai 10 hétig élik normális életüket beavatkozás nélkül.
A kontrollcsoportot a 10 hetes időszak előtt és után teszteljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a résztvevők „letörése” kompetenciájában/készségében
Időkeret: 10 hét edzés előtt és után
|
Két tesztet fejlesztettek ki a hátraesés, valamint a biztonságos környezetben, progresszív nehézséggel előreesés képességeinek tesztelésére.
Négy Judo puzzle szőnyeg szükséges a teszthez.
A "töréses esés" technikát előre és hátrafelé 0-4 pontos skálán értékeljük.
(ahol 0 az, hogy nem tud lefeküdni és felállni a padlóról, és 4, hogy biztonságosan le tud esni álló helyzetből, így a legjobb pontszámot jelenti).
|
10 hét edzés előtt és után
|
|
Változás a résztvevők esési hatékonyságában 10 hét után
Időkeret: 10 hét edzés előtt és után
|
Az esés-hatékonyság változását a következőkkel mérik: - Módosított esés-hatékonysági skála - Falls Efficacy Scale - svéd változat (FES-S) és Falls Efficacy Scale - munkaképes korú svéd verzió (FES-S-W) az ön- a különböző napi tevékenységek esés nélküli elvégzésének képességébe vetett bizalom. A FES-S-W hat további kérdéssel bővült, azzal a céllal, hogy megkérdezzék a munkaképes korú embereket az eséssel kapcsolatos önbizalmukról, valamint arról, hogy mennyire nem sérülnek meg eséskor.
Az eredeti műszer 13, a kiterjesztett teszt 19 tételből áll.
Minden elem 0-tól 10-ig van értékelve, a maximális pontszám 130/190 pont, ami az önhatékonyság legmagasabb szintjét jelenti.
Az eredeti műszerről bebizonyosodott, hogy nagy a teszt-újrateszt megbízhatósága.
|
10 hét edzés előtt és után
|
|
Változás az egyensúlyban
Időkeret: A 10 hetes edzés előtt és után
|
Az egyensúly mérésére a Mini-BESTest és a Mini-BESTest-W értékeket használtuk.
Az eredeti teszt 14 különböző feladatot tartalmaz 4 alskálán.
A kiterjesztett teszt további hat elemet tartalmaz: láb vállszélességben, lábujjakon hosszabb ideig (30 másodpercig); láb össze, csukott szemmel és lábujjakon; hátrafelé járás; hátrafelé járás egy vonalon; egy lábon állva habfelületen balra/jobbra; a járás sebességének változása hátrafelé; és hanyatt lépj át az akadályokon.
Minden feladatot 0-tól 2-ig osztályoznak, a maximális összpontszám 28 pont az eredeti tesztnél és 40 pont a bővített tesztnél.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a teljesítmény.
Az eredeti tesztnek magas a jelentett teszt-újrateszt megbízhatósága és interrater megbízhatósága.
|
A 10 hetes edzés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB-W)
Időkeret: 10 hét edzés előtt és után
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) az alsó végtagok fizikai teljesítményének felmérésére szolgál, amelyet egy további nehézségi fokozattal bővítettek ki, hogy megfeleljenek a munkaképes korú (W) embereknek.
A további fejlődés a három összetevő mindegyikében haladó elemeket tartalmazott: egyensúly (tandem sarokemeléssel és tandem sarokemeléssel csukott szemmel), járási sebesség (hátra) és alsó testerő (széktámasz egy lábon - bal/jobb). ).
Az eredeti skálapontszámok 0-tól 4-ig terjednek három komponensre, a további elemekre pedig további 20 pont.
A 12-es összpontszám az eredeti teszt legjobb teljesítményét jelenti, a 32-es pedig a bővített teszt legjobb pontszámát.
Az eredeti SPPB kimutatta, hogy előrejelzi a 60 év feletti felnőttek elesésének kockázatát.
A teszt jó teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott, és érzékeny a változásokra.
|
10 hét edzés előtt és után
|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: 10 hetes edzés előtt és után
|
A Frändin/Grimby Activity Scale a fizikai aktivitás szintjének mérésére szolgál.
Három különböző kérdést használnak az aktivitási szintek rögzítésére nyáron, télen és a munkahelyen.
A skála 1-től 6-ig terjed, az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem aktív”, a 6 pedig „rendszeres és hetente többszöri intenzív testmozgást”.
Az eredeti skálát kiértékelték, és jó érvényességűnek bizonyult.
|
10 hetes edzés előtt és után
|
|
A Judo4Balance oktatók véleménye a program alkalmasságáról és hatékonyságáról
Időkeret: A 10 hét edzés után
|
Egy kérdőívet küldünk ki az oktatóknak, hogy megragadják véleményüket az edzésprogramról és annak a résztvevőkre és a munkahelyi környezetre gyakorolt hatásairól a munkahelyi gyakorlati és az egészség és biztonság szempontjából.
Az első három kérdést egy 1-től 10-ig terjedő skálán osztályozzák, ahol az 5-ös azt jelenti, hogy „megfelel az elvárásoknak”, az 1-es pedig „egyáltalán nem felel meg az elvárásoknak”, a 10 pedig nagymértékben meghaladja az elvárásokat.
Az utolsó kérdések nyitott kérdések.
|
A 10 hét edzés után
|
|
Judo4Balance – Résztvevői felmérés
Időkeret: A 10 hetes program után
|
A résztvevők számára névtelen kérdőívet küldünk (a képzés és a tesztelés befejezése után), hogy megtudják, hogyan vélekednek a programról a munkahelyi egészség és biztonság szempontjából.
Olyan mutatókat kérünk, mint az elvárások teljesítése, csapatépítés, folyamatos érdeklődés a testmozgás iránt és a munkahelyi öröm.
A kezdeti kérdéseket egy 1-től 10-ig terjedő skálán osztályozzák, ahol az 5-ös azt jelenti, hogy „megfelel az elvárásoknak vagy egyetértek”, az 1-es pedig „egyáltalán nem felel meg vagy egyetértek”, a 10 pedig „nagyon meghaladja az elvárásokat”.
Van néhány nyitott kérdés is.
|
A 10 hetes program után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Timsina LR, Willetts JL, Brennan MJ, Marucci-Wellman H, Lombardi DA, Courtney TK, Verma SK. Circumstances of fall-related injuries by age and gender among community-dwelling adults in the United States. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176561. doi: 10.1371/journal.pone.0176561. eCollection 2017.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Hellstrom K, Lindmark B, Wahlberg B, Fugl-Meyer AR. Self-efficacy in relation to impairments and activities of daily living disability in elderly patients with stroke: a prospective investigation. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):202-7. doi: 10.1080/16501970310000836.
- Arkkukangas M, Baathe KS, Ekholm A, Tonkonogi M. A 10-week judo-based exercise programme improves physical functions such as balance, strength and falling techniques in working age adults. BMC Public Health. 2021 Apr 17;21(1):744. doi: 10.1186/s12889-021-10775-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- J4B180802-Fallkompetens
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .