- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04294342
De impact van een specifiek aangepast op judo gebaseerd trainingsprogramma op risicofactoren voor vallen bij volwassenen (J4BA)
Gezondheidsbevordering en -preventie: de impact van een specifiek aangepast op judo gebaseerd trainingsprogramma op risicofactoren voor vallen bij volwassenen op het werk
Dit is een controlestudie met een pretest-posttestontwerp met 2 groepen waarin de effecten worden onderzocht van een 10 weken durend op judo geïnspireerd oefenprogramma (Judo4Balance) op fysieke functies, zelfredzaamheid, activiteitenniveau en valtechnieken bij werkende volwassenen en part-time tijd werkende gepensioneerden.
Valpartijen vormen wereldwijd een veel voorkomende en ernstige bedreiging voor de gezondheid van oudere mannen en vrouwen. Vallen is echter niet alleen een probleem van gevorderde leeftijd, studies hebben gemeld dat vallen een probleem is op alle leeftijden. Desalniettemin worden vallen onderbelicht, met name onder jonge volwassenen en volwassenen van middelbare leeftijd (volwassenen in de werkende leeftijd). Voor alle valgerelateerde verwondingen bij volwassenen zijn de verhoudingen naar verluidt 32,3% bij oudere volwassenen, 35,3% bij volwassenen van middelbare leeftijd en 32,3% bij jongere volwassenen in de Verenigde Staten. Dit geeft aan dat vallen en valgerelateerde verwondingen een significante bedreiging vormen voor de volksgezondheid op alle leeftijden. Daarom zijn nieuwe innovatieve manieren van preventie hard nodig en moeten ze worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is te evalueren en te documenteren of een tien weken durend gestandaardiseerd op judo geïnspireerd oefenprogramma (Judo4Balance) dat zowel het trainen van de fysieke eigenschappen zoals kracht en balans als de "break fall" techniek omvat, het risico op vallen kan beïnvloeden als en de negatieve gevolgen van een toevallige val verminderen.
Vragen gesteld:
- Kan een gestandaardiseerd op judo gebaseerd oefenprogramma van tien weken de "break fall"-competentie bij volwassenen verbeteren?
- Kan een gestandaardiseerd op judo gebaseerd oefenprogramma van tien weken de valefficiëntie thuis en op het werk bij volwassenen verbeteren?
- Kan een gestandaardiseerd op judo gebaseerd oefenprogramma van tien weken de fysieke toestand met betrekking tot het risico op vallen bij volwassenen verbeteren?
- Kan een gestandaardiseerd op judo gebaseerd oefenprogramma van tien weken de balans bij volwassenen verbeteren?
- Zou een gestandaardiseerd op judo gebaseerd oefenprogramma van tien weken een nuttig hulpmiddel kunnen zijn bij het preventieve gezondheids- en veiligheidswerk van een organisatie?
De studie omvatte twee groepen met ethische goedkeuring om tot 100 personen in de interventiegroep en tot 100 personen in een controlegroep te rekruteren. (controledeelnemers worden voornamelijk geselecteerd op dezelfde werkplek waar de groepsoefeningen worden uitgevoerd en bestaat uit een vergelijkbare steekproef van leeftijd, geslacht en fysieke status).
De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de regio Uppsala (Dnr 2018/239). Elke deelnemer gaf vrijwillig een schriftelijke geïnformeerde toestemming alvorens deel te nemen. Deelnemers werden geïnformeerd dat ze zich op elk moment en om welke reden dan ook konden terugtrekken uit deelname, zonder enige gevolgen. De deelnemers ontvingen geen vergoeding voor deelname aan het onderzoek.
In totaal nemen zeven verschillende werkplekken uit verschillende delen van Zweden deel aan de studie van het op judo geïnspireerde oefenprogramma (bouw- en staalindustrie, gezondheidszorg, kleuterschool, verzekeringskantoor, reclame en gezondheids- en veiligheidsadviseurs). Judoclubs uit verschillende locaties in Zweden en een verzekeringsmaatschappij boden het programma aan als onderdeel van hun preventieve programma Gezondheid en veiligheid op de werkplek. Werkplekken melden interesse in deelname en zien hun deelname als onderdeel van hun systematische werk om gezondheid en veiligheid onder werknemers te bevorderen. Informatie en een uitnodiging om deel te nemen aan het 10 weken durende programma werden verstrekt aan medewerkers op de werkvloer.
Na aanvaarding tot deelname wordt schriftelijke toestemming verkregen. Metingen zijn op de werkplek uitgevoerd door een gediplomeerde judo-instructeur.
In totaal hebben drie gediplomeerde Judo-instructeurs, bekend met de fysieke testen, de pre- en post-assessments uitgevoerd. In totaal geven 14 gediplomeerde judo-instructeurs les in de verschillende groepen (gemiddeld 2 instructeurs per groep van 10-18 personen). De instructeurs die het speciale beweegprogramma geven, moeten minimaal een blauwe band judo hebben (dit betekent minimaal 5 jaar reguliere judo- en valbreektraining). Alle instructeurs die de lessen in de studie geven, hebben zwarte banden. Om het programma te geven, is het ook een vereiste om een coachinglicentie van de Zweedse judofederatie te hebben en een specifieke weekendcursus in het Judo4Balance-programma te hebben gevolgd, met de nadruk op het aanleren van judogerelateerde oefeningen en valtechnieken aan volwassen beginners.
Het programma wordt tien weken lang één keer per week gegeven in een sessie van 45-50 minuten op de respectievelijke werkplek of een andere geschikte locatie voor de groepsoefening. Het programma van 10 weken is verdeeld in drie blokken en wordt gegeven door ervaren en speciaal opgeleide judo-instructeurs.
Blok 1: Goede techniek tijdens val- en krachttraining, het lichaam laten wennen aan regelmatige training, het juiste trainingsniveau vinden voor de groep, weerstand opbouwen in spieren, pezen en botten. Daag de balans uit door nieuwe bewegingen die niet elke dag worden gebruikt. Flexibiliteitstraining voor stijve gewrichten zoals nek en bovenrug.
Blok 2: Verbeter de "break fall"-techniek en krachtoefeningen, verhoog de belasting en daag de balans en coördinatie verder uit, vergroot het bewegingsbereik en introduceer "krachttraining".
Blok 3: Train de vaardigheid van explosieve kracht tijdens krachtoefeningen en het breken van vallen. Daag de balans uit met verhoogde complexiteit en moeilijkheidsgraad.
Zowel de deelnemers in de interventiegroep als in de controlegroep worden voor en na de periode van 10 weken getest. Nadat de tests zijn uitgevoerd, moet er een vragenlijst naar de instructeurs worden gestuurd om hun beoordeling van de geschiktheid en effectiviteit van het programma op de werkplek te krijgen. Een soortgelijke vragenlijst zal naar de deelnemers worden gestuurd om hun ervaring met dit preventieve programma vanuit het oogpunt van gezondheid en veiligheid op het werk te evalueren.
Er zijn sterke aanwijzingen dat lichaamsbeweging het risico op vallen kan verminderen. Desalniettemin is, voor zover de onderzoekers weten, op judo gebaseerde training niet wetenschappelijk onderzocht voor werkende volwassenen met als doel het verminderen van vallen op de werkplek en elders. Evenmin is onderzocht of deze vorm van groepstraining motiverend is om na de ingreep door te gaan met bewegen of om de veiligheid en gezondheid van werknemers te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Zweden, 791 88
- Dalarna University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar. Mondelinge en schriftelijke communicatie in het Zweeds begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijk kwetsbare personen die zo zwak zijn dat ze niet rechtop kunnen zitten zonder steun of hun nek niet kunnen ophouden bij het liggen op de grond of achteruit rollen
- Personen met aorta-aneurysma, angina pectoris of recent een staaroperatie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Deelnemers aan 10 weken Judo Geïnspireerd Oefenprogramma
De interventie omvatte 10 sessies, waarbij gebruik werd gemaakt van een vooraf vastgesteld programma van 10 weken (45-50 minuten/week), genaamd Judo4Balance, een gestructureerd oefenprogramma dat uit drie blokken bestaat.
Alle sessies zijn inclusief: Balans, Kracht, kracht en valbrekende oefeningen.
De interventiegroep heb ik getest voor en na de training van 10 weken.
|
De interventie omvatte 10 sessies, waarbij gebruik werd gemaakt van een vooraf vastgesteld programma van 10 weken (45-50 minuten/week), genaamd Judo4Balance, een gestructureerd oefenprogramma.
Elke sessie bestaat uit opwarm-, balans-, kracht-, kracht- en valbreekoefeningen.
Er is duidelijk progressie binnen het 10 weken programma in drie hoofdblokken.
Blok 1: aanleren van de oefeningen en basisbewegingen, Blok 2 meer weerstand en valtechnieken bevorderen, Blok 3 Krachttraining en valstrategieën vanuit staande posities.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De proefpersonen in de controlegroep leiden gedurende 10 weken hun normale leven zonder enige tussenkomst.
De controlegroep wordt voor en na de periode van 10 weken getest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de competentie/vaardigheid van deelnemers om de val te breken
Tijdsspanne: Voor en na 10 weken trainen
|
Er zijn twee tests ontwikkeld om zowel de vaardigheden voor het achterover vallen als het voorover vallen te testen in een veilige omgeving, met oplopende moeilijkheidsgraad.
Voor de toets zijn vier judopuzzelmatten nodig.
De "break fall"-techniek voorwaarts en achterwaarts worden beoordeeld op een schaal van 0-4 punten.
(waarbij 0 niet in staat is om te gaan liggen en op te staan van de vloer en 4 is in staat om veilig te vallen vanuit staande positie, wat de beste score vertegenwoordigt).
|
Voor en na 10 weken trainen
|
|
Verandering in valeffectiviteit van deelnemers na 10 weken
Tijdsspanne: Voor en na 10 weken trainen
|
De verandering in valeffectiviteit zal worden gemeten door middel van - Modified Falls-Efficacy Scale - Falls Efficacy Scale-Swedish version (FES-S) and Falls Efficacy Scale-Swedish version for working age (FES-S-W) wordt gebruikt om de zelf- vertrouwen in het vermogen om verschillende dagelijkse activiteiten uit te voeren zonder te vallen. Het FES-S-W is uitgebreid met zes extra vragen, met als doel mensen in de werkende leeftijd te vragen naar hun zelfvertrouwen met betrekking tot vallen en hun vertrouwen om niet gewond te raken bij vallen.
Het originele instrument bestaat uit 13 items en de uitgebreide test 19 items.
Elk item wordt beoordeeld van 0 tot 10, met een maximale score van 130/190 punten, wat het hoogste niveau van zelfeffectiviteit vertegenwoordigt.
Van het originele instrument is aangetoond dat het een hoge test-hertestbetrouwbaarheid heeft.
|
Voor en na 10 weken trainen
|
|
Verandering in balans
Tijdsspanne: Voor en na de 10 weken training
|
De Mini-BESTest en Mini-BESTest-W werden gebruikt om de balans te meten.
De originele test omvat 14 verschillende taken op 4 subschalen.
De uitgebreide test omvat zes extra items: voeten op schouderbreedte uit elkaar, op de tenen gedurende langere tijd (30 seconden); voeten bij elkaar, ogen dicht en op de tenen; achteruit lopen; achteruit lopen op een lijn; op één been staan op een schuimondergrond links/rechts; verandering in loopsnelheid achteruit; en achteruit over obstakels stappen.
Alle taken worden beoordeeld van 0 tot 2 punten, met een totale maximale score van 28 punten voor de oorspronkelijke test en 40 punten voor de uitgebreide test.
Hoe hoger de score, hoe beter de prestatie.
De oorspronkelijke test heeft een hoge gerapporteerde test-hertestbetrouwbaarheid en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.
|
Voor en na de 10 weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB-W)
Tijdsspanne: Voor en na 10 weken trainen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) wordt gebruikt om de fysieke prestaties van de onderste ledematen te beoordelen, die werd uitgebreid met een extra moeilijkheidsgraad om geschikt te zijn voor mensen in de werkende leeftijd (W).
De aanvullende voortgang omvatte geavanceerde items in elk van de drie componenten: balans (tandem met hiel omhoog en tandem met hiel omhoog met gesloten ogen), loopsnelheid (achterwaarts) en kracht van het onderlichaam (stoelstand op één been - links/rechts). ).
De oorspronkelijke schaalscores variëren van 0 tot 4 voor drie onderdelen, met een extra score van 20 voor de aanvullende items.
Een totaalscore van 12 vertegenwoordigt de beste prestatie voor de originele test en 32 de beste score voor de uitgebreide test.
De oorspronkelijke SPPB blijkt het risico op vallen te voorspellen bij volwassenen ouder dan 60 jaar.
De test blijkt een goede test-hertestbetrouwbaarheid te hebben en gevoelig te zijn voor veranderingen.
|
Voor en na 10 weken trainen
|
|
Verandering in niveau van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Voor en na 10 weken training
|
Frändin/Grimby Activity Scale wordt gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te meten.
Er worden drie verschillende vragen gebruikt om activiteitsniveaus vast te leggen tijdens de zomer, winter en op de werkplek.
De schalen lopen van 1 tot 6, waarbij 1 staat voor 'nauwelijks actief' en 6 voor 'regelmatig en meerdere keren per week intensief sporten'.
De oorspronkelijke schaal is geëvalueerd en blijkt een goede validiteit te hebben.
|
Voor en na 10 weken training
|
|
Judo4Balance Instructeur perceptie van de geschiktheid en effectiviteit van het programma
Tijdsspanne: Na de 10 weken training
|
Er zal een vragenlijst naar de instructeurs worden gestuurd om hun mening over het oefenprogramma en de effecten ervan op de deelnemers en de werkomgeving vast te leggen vanuit een praktisch en gezondheids- en veiligheidsperspectief op de werkplek.
De eerste drie vragen worden beoordeeld op een schaal van 1-10, waarbij 5 staat voor "voldoet aan de verwachtingen" en 1 "voldoet helemaal niet aan de verwachtingen" en 10 "overtreft in hoge mate de verwachtingen.
De laatste vragen zijn open vragen.
|
Na de 10 weken training
|
|
Judo4Balance - Deelnemersonderzoek
Tijdsspanne: Na het 10 weken programma
|
Er zal een anonieme enquête naar de deelnemers worden gestuurd (nadat de training en het testen zijn voltooid) om hun perceptie van het programma vanuit het perspectief van "Gezondheid en veiligheid" op de werkplek te peilen.
Er wordt gevraagd naar indicatoren als: voldeed aan verwachtingen, teambuilding, blijvende interesse in bewegen en plezier op de werkvloer.
De beginvragen worden beoordeeld op een schaal van 1-10, waarbij 5 staat voor "voldoet aan de verwachtingen of mee eens" en 1 "helemaal niet aan of mee eens" en 10 voor "overtreft in hoge mate de verwachtingen".
Er zijn ook enkele open vragen.
|
Na het 10 weken programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Timsina LR, Willetts JL, Brennan MJ, Marucci-Wellman H, Lombardi DA, Courtney TK, Verma SK. Circumstances of fall-related injuries by age and gender among community-dwelling adults in the United States. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176561. doi: 10.1371/journal.pone.0176561. eCollection 2017.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Hellstrom K, Lindmark B, Wahlberg B, Fugl-Meyer AR. Self-efficacy in relation to impairments and activities of daily living disability in elderly patients with stroke: a prospective investigation. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):202-7. doi: 10.1080/16501970310000836.
- Arkkukangas M, Baathe KS, Ekholm A, Tonkonogi M. A 10-week judo-based exercise programme improves physical functions such as balance, strength and falling techniques in working age adults. BMC Public Health. 2021 Apr 17;21(1):744. doi: 10.1186/s12889-021-10775-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- J4B180802-Fallkompetens
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Val letsel
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
Arizona State UniversityWestern States Endurance Run Research FoundationNog niet aan het wervenAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van trauma
-
Truway Health, Inc.Aanmelden op uitnodigingCellulaire schade en post-kryogene herstel | Cryogene Cellulaire Stress | Koude-geïnduceerde cellulaire schade | Thermisch Letsel Respons | Post-ontdooiingslevensvatbaarheidsstoornis | Osmotische Stressbeschadiging | Biomechanisch letselmodelleren (In-Vitro) | Stompkrachtletsels aan de ledematen... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten