- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04294342
L'impatto del programma di allenamento basato sul judo specificamente adattato sui fattori di rischio per le cadute tra gli adulti (J4BA)
Promozione della salute e prevenzione: l'impatto di un programma di formazione specificamente adattato basato sul judo sui fattori di rischio di cadute tra gli adulti sul lavoro
Questo è uno studio di controllo con un disegno pretest-posttest a 2 gruppi che indaga gli effetti di un programma di esercizi ispirato al judo di 10 settimane (Judo4Balance) per le funzioni fisiche, l'autoefficacia, il livello di attività e le tecniche di caduta tra adulti che lavorano e part- tempo che lavora pensionati.
Le cadute costituiscono una minaccia comune e grave per la salute di uomini e donne anziani in tutto il mondo. Tuttavia, le cadute non sono solo un problema dell'età avanzata, gli studi hanno riportato che le cadute sono un problema a tutte le età. Tuttavia, le cadute sono poco studiate, in particolare tra i giovani e gli adulti di mezza età (adulti in età lavorativa). Per tutti gli infortuni da caduta tra gli adulti, le proporzioni sono state riportate al 32,3% tra gli adulti più anziani, al 35,3% tra gli adulti di mezza età e al 32,3% tra i giovani adulti negli Stati Uniti. Ciò indica che le cadute e le lesioni da caduta rappresentano una minaccia significativa per la salute pubblica a tutte le età. Pertanto, nuovi modi innovativi di prevenzione sono molto necessari e devono essere studiati.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare e documentare se un programma di esercizi ispirati al judo standardizzato di dieci settimane (Judo4Balance) che include sia l'allenamento delle qualità fisiche come la forza e l'equilibrio sia la tecnica "break fall" può influenzare il rischio di caduta come oltre a ridurre le conseguenze negative di una caduta accidentale.
Domande poste:
- Può un programma di esercizi basato sul judo standardizzato di dieci settimane migliorare la competenza "break fall" tra gli adulti?
- Può un programma di esercizi basato sul judo standardizzato di dieci settimane migliorare l'efficacia della caduta a casa e al lavoro tra gli adulti?
- Può un programma di esercizi basato sul judo standardizzato di dieci settimane migliorare lo stato fisico per quanto riguarda i rischi di cadute tra gli adulti?
- Può un programma di esercizi basato sul judo standardizzato di dieci settimane migliorare l'equilibrio tra gli adulti?
- Un programma di esercizi basato sul judo standardizzato di dieci settimane potrebbe essere uno strumento utile nel lavoro preventivo di salute e sicurezza di un'organizzazione.
Lo studio ha incluso due gruppi con approvazione etica per reclutare fino a 100 persone nel gruppo di intervento e fino a 100 persone in un gruppo di controllo. (i partecipanti di controllo sono selezionati principalmente nello stesso luogo di lavoro in cui vengono eseguiti gli esercizi di gruppo e sono costituiti da un campione simile per età, sesso e stato fisico).
Lo studio è condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Regione di Uppsala (Dnr 2018/239). Ogni partecipante ha fornito volontariamente un consenso informato scritto prima di partecipare. I partecipanti sono stati informati che potevano ritirarsi dalla partecipazione in qualsiasi momento per qualsiasi motivo senza alcuna conseguenza. I partecipanti non hanno ricevuto alcun compenso per la partecipazione allo studio.
Un totale di sette diversi luoghi di lavoro provenienti da diverse parti della Svezia partecipano allo studio del programma di esercizi ispirato al judo (edilizia e industria siderurgica, sanità, scuola materna, ufficio assicurativo, pubblicità e consulenti in materia di salute e sicurezza). I club di judo di diverse località della Svezia e una compagnia di assicurazioni hanno offerto il programma come parte del loro programma preventivo di salute e sicurezza sul posto di lavoro. I luoghi di lavoro segnalano un interesse a partecipare e considerano la loro partecipazione come parte del loro lavoro sistematico per promuovere la salute e la sicurezza tra i dipendenti. Informazioni e un invito a partecipare al programma di 10 settimane sono stati forniti ai dipendenti sul posto di lavoro.
Dopo l'accettazione alla partecipazione, si ottiene il consenso scritto. Le misurazioni sono state eseguite sul posto di lavoro da un istruttore di judo qualificato.
Un totale di tre istruttori qualificati di Judo, che hanno familiarità con i test fisici, hanno eseguito le valutazioni pre e post. Un totale di 14 istruttori di judo qualificati forniscono istruzioni nei diversi gruppi (in media, 2 istruttori per gruppo di 10-18 persone). Gli istruttori che insegnano il programma di esercizi speciali devono avere almeno una cintura blu di judo (il che significa un minimo di 5 anni di allenamento regolare di judo e break fall). Tutti gli istruttori che insegnano nelle classi dello studio sono cinture nere. Per insegnare il programma, è inoltre necessario disporre di una licenza di allenatore della Federazione svedese di judo e aver seguito uno specifico corso del fine settimana nel programma Judo4Balance, con particolare attenzione all'insegnamento di esercizi relativi al judo e tecniche di caduta a principianti adulti.
Il programma viene consegnato in una sessione di 45-50 minuti una volta alla settimana per dieci settimane presso il rispettivo posto di lavoro o altro luogo adatto per l'esercizio di gruppo. Il programma di 10 settimane è diviso in tre blocchi e tenuto da istruttori di judo esperti e particolarmente preparati.
Blocco 1: buona tecnica durante l'allenamento contro le cadute e l'allenamento della forza, abituare il corpo a un allenamento regolare, trovare il giusto livello di allenamento per il gruppo, aumentare la resistenza al carico nei muscoli, nei tendini e nelle ossa. Sfida l'equilibrio attraverso nuovi movimenti non usati tutti i giorni. Allenamento della flessibilità per articolazioni rigide come il collo e la parte superiore della schiena.
Blocco 2: migliorare la tecnica di "break fall" e gli esercizi di forza, aumentare i carichi e sfidare ulteriormente l'equilibrio e la coordinazione, aumentare la gamma di movimento e introdurre il "power training".
Blocco 3: Allena l'abilità della potenza esplosiva durante gli esercizi di forza e le cadute. Sfida l'equilibrio con maggiore complessità e difficoltà.
I partecipanti sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di controllo vengono testati prima e dopo il periodo di 10 settimane. Al termine delle prove viene inviato un questionario agli istruttori per ottenere la loro valutazione sull'idoneità e l'efficacia del programma sul posto di lavoro. Un questionario simile sarà inviato ai partecipanti per valutare la loro esperienza di questo programma preventivo dal punto di vista della salute e sicurezza sul lavoro.
Ci sono prove evidenti che l'esercizio fisico può ridurre il rischio di cadere. Tuttavia, a conoscenza dei ricercatori, la formazione basata sul judo non è stata studiata scientificamente per gli adulti che lavorano con l'obiettivo di ridurre le cadute sul posto di lavoro e altrove. Né è stato studiato se questo tipo di formazione di gruppo sia motivante per continuare l'attività fisica dopo l'intervento o per migliorare la salute e la sicurezza tra i dipendenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dalarna
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Falun, Dalarna, Svezia, 791 88
- Dalarna University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età. Comprensione della comunicazione orale e scritta in svedese.
Criteri di esclusione:
- Individui fisicamente fragili che sono così deboli da non poter stare seduti senza supporto o da non essere in grado di reggere il collo quando sono sdraiati sul pavimento o si rotolano all'indietro
- Individui con aneurisma aortico, angina pectoris o recentemente hanno subito un'operazione di cataratta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Partecipanti al programma di esercizi ispirati al judo di 10 settimane
L'intervento comprendeva 10 sessioni, utilizzando un programma prestabilito di 10 settimane (45-50 minuti/settimana) chiamato Judo4Balance, un programma di esercizi strutturato che si compone di tre blocchi.
Tutte le sessioni includono: esercizi di equilibrio, forza, potenza e caduta.
Il gruppo di intervento che ho testato prima e dopo l'esercizio di 10 settimane.
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L'intervento comprendeva 10 sessioni, utilizzando un programma prestabilito di 10 settimane (45-50 minuti/settimana) chiamato Judo4Balance, un programma di esercizi strutturato.
Ogni sessione comprende esercizi di riscaldamento, equilibrio, forza, potenza e breakfall.
C'è una chiara progressione all'interno del programma di 10 settimane in tre blocchi principali.
Blocco 1: apprendimento degli esercizi e dei movimenti principali, Blocco 2 più resistenza e tecniche avanzate di caduta, Blocco 3 Allenamento della forza e strategie di caduta da posizioni in piedi.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I soggetti del gruppo di controllo svolgono la loro vita normale per 10 settimane senza alcun intervento.
Il gruppo di controllo viene testato prima e dopo il periodo di 10 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle competenze/abilità di "rottura caduta" dei partecipanti
Lasso di tempo: Prima e dopo 10 settimane di allenamento
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Sono stati sviluppati due test per testare le capacità di caduta all'indietro e in avanti in un ambiente sicuro, con difficoltà progressiva.
Per il test sono necessari quattro tappeti puzzle Judo.
La tecnica "break fall" avanti e indietro è classificata da una scala da 0 a 4 punti.
(dove 0 non è in grado di sdraiarsi e alzarsi dal pavimento e 4 è in grado di cadere in sicurezza da una posizione in piedi, rappresentando quindi il miglior punteggio).
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Prima e dopo 10 settimane di allenamento
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Modifica dell'efficacia della caduta dei partecipanti dopo 10 settimane
Lasso di tempo: Prima e dopo 10 settimane di allenamento
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Il cambiamento nell'efficacia delle cadute sarà misurato attraverso - Scala di efficacia delle cadute modificata - Scala di efficacia delle cadute - Versione svedese (FES-S) e Scala di efficacia delle cadute - Versione svedese per l'età lavorativa (FES-S-W) utilizzata per misurare l'auto-efficacia fiducia nella capacità di svolgere varie attività quotidiane senza cadere. Il FES-S-W è stato ampliato con sei ulteriori domande, con l'obiettivo di chiedere alle persone in età lavorativa la loro fiducia in relazione alla caduta e la loro sicurezza di non farsi male durante la caduta.
Lo strumento originale è composto da 13 elementi e il test esteso 19 elementi.
Ogni item è valutato da 0 a 10, con un punteggio massimo di 130/190 punti, che rappresenta il massimo livello di autoefficacia.
Lo strumento originale ha dimostrato di avere un'elevata affidabilità test-retest.
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Prima e dopo 10 settimane di allenamento
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Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Prima e dopo le 10 settimane di allenamento
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Il Mini-BESTest e il Mini-BESTest-W sono stati usati per misurare l'equilibrio.
Il test originale include 14 diversi compiti su 4 sottoscale.
Il test esteso include sei elementi aggiuntivi: piedi alla larghezza delle spalle, sulle dita dei piedi per un tempo prolungato (30 secondi); piedi uniti, occhi chiusi e in punta di piedi; camminare all'indietro; camminare all'indietro su una linea; in piedi su una gamba su una superficie di gommapiuma sinistra/destra; variazione della velocità dell'andatura all'indietro; e scavalcare gli ostacoli all'indietro.
Tutti i compiti sono valutati da 0 a 2 punti, con un punteggio massimo totale di 28 punti per il test originale e 40 punti per il test esteso.
Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione.
Il test originale ha un'elevata affidabilità test-retest e affidabilità tra valutatori.
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Prima e dopo le 10 settimane di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria a prestazioni fisiche ridotte (SPPB-W)
Lasso di tempo: Prima e dopo 10 settimane di allenamento
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) viene utilizzata per valutare le prestazioni fisiche degli arti inferiori, che è stata ampliata con un'ulteriore progressione di difficoltà per adattarsi alle persone in età lavorativa (W).
La progressione aggiuntiva includeva elementi avanzati in ciascuna delle tre componenti: equilibrio (tandem con sollevamento del tallone e tandem con sollevamento del tallone con gli occhi chiusi), velocità dell'andatura (all'indietro) e potenza della parte inferiore del corpo (supporto della sedia su una gamba - sinistra/destra ).
I punteggi della scala originale vanno da 0 a 4 per tre componenti, con un punteggio aggiuntivo di 20 per gli elementi aggiuntivi.
Un punteggio totale di 12 rappresenta la migliore prestazione per il test originale e 32 il miglior punteggio per il test esteso.
L'SPPB originale ha dimostrato di prevedere il rischio di cadute negli adulti di età superiore ai 60 anni.
Il test ha dimostrato di avere una buona affidabilità test-retest e di essere sensibile ai cambiamenti.
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Prima e dopo 10 settimane di allenamento
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Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Prima e dopo 10 settimane di allenamento
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La scala di attività Frändin/Grimby viene utilizzata per misurare il livello di attività fisica.
Vengono utilizzate tre diverse domande che catturano i livelli di attività durante l'estate, l'inverno e sul posto di lavoro.
Le scale vanno da 1 a 6, con 1 che rappresenta "per niente attivo" e 6 che rappresenta "esercizio intensivo regolarmente e più volte alla settimana".
La scala originale è stata valutata e ha dimostrato di avere una buona validità.
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Prima e dopo 10 settimane di allenamento
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Judo4Balance Istruttori percezione dell'idoneità e dell'efficacia del programma
Lasso di tempo: Dopo le 10 settimane di allenamento
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Agli istruttori verrà inviato un questionario per acquisire la loro opinione sul programma di esercizi e sui suoi effetti sui partecipanti e sull'ambiente di lavoro dal punto di vista pratico e di salute e sicurezza sul posto di lavoro.
Le tre domande iniziali sono valutate su una scala da 1 a 10 dove 5 rappresenta "soddisfa le aspettative" e 1 "non soddisfa affatto le aspettative" e 10 "supera ampiamente le aspettative.
Le ultime domande sono domande aperte.
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Dopo le 10 settimane di allenamento
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Judo4Balance - Sondaggio sui partecipanti
Lasso di tempo: Dopo il programma di 10 settimane
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Un sondaggio anonimo verrà inviato ai partecipanti (al termine della formazione e del test) per rilevare la loro percezione del programma dal punto di vista della "Salute e sicurezza" sul posto di lavoro.
Verranno richiesti indicatori quali: aspettative soddisfatte, team building, interesse costante per l'esercizio fisico e gioia sul posto di lavoro.
Le domande iniziali sono valutate su una scala da 1 a 10 dove 5 rappresenta "soddisfa le aspettative o concorda" e 1 "per niente soddisfa o concorda" e 10 rappresenta "supera ampiamente le aspettative".
Ci sono anche alcune questioni aperte.
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Dopo il programma di 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Timsina LR, Willetts JL, Brennan MJ, Marucci-Wellman H, Lombardi DA, Courtney TK, Verma SK. Circumstances of fall-related injuries by age and gender among community-dwelling adults in the United States. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176561. doi: 10.1371/journal.pone.0176561. eCollection 2017.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Hellstrom K, Lindmark B, Wahlberg B, Fugl-Meyer AR. Self-efficacy in relation to impairments and activities of daily living disability in elderly patients with stroke: a prospective investigation. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):202-7. doi: 10.1080/16501970310000836.
- Arkkukangas M, Baathe KS, Ekholm A, Tonkonogi M. A 10-week judo-based exercise programme improves physical functions such as balance, strength and falling techniques in working age adults. BMC Public Health. 2021 Apr 17;21(1):744. doi: 10.1186/s12889-021-10775-z.
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Prove cliniche su Infortunio da caduta
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Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna