In che modo l'esercizio segnala le risposte di salute
8 aprile 2025 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
L'esercizio è medicina. In che modo l'esercizio segnala le risposte di salute
Lo scopo di questa ricerca è determinare i segnali del sangue che promuovono la salute e il benessere in risposta all'esercizio a diverse intensità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte degli studi trova una relazione dose-risposta tra la partecipazione all'esercizio e la mortalità per tutte le cause.
Al contrario, l'inattività fisica e il conseguente stato di sovrappeso o obesità sono associati a una serie di conseguenze sulla salute.
Frequentemente, le comorbilità dell'obesità sono collegate meccanicamente attraverso l'infiammazione cronica di basso grado derivante dall'aumento dell'adiposità.
Sebbene sia noto che l'esercizio fisico combatta l'obesità e gli stati patologici correlati all'obesità, i meccanismi d'azione non sono completamente compresi.
Pertanto, i ricercatori propongono il seguente studio nel tentativo di chiarire le risposte endocrine anti- e pro-infiammatorie all'esercizio.
Studi iniziali su modelli animali hanno fornito la prova che l'esercizio induce effetti antinfiammatori a lungo termine, potenzialmente attraverso la segnalazione delle miochine dopo l'attivazione del muscolo scheletrico.
Gli esseri umani sono una popolazione di studio ideale poiché i ricercatori possono prescrivere più protocolli di esercizio che imitano il comportamento umano e controllano l'intensità dell'esercizio per soddisfare le raccomandazioni.
Inoltre, gli esseri umani consentono agli investigatori di raccogliere campioni di plasma più grandi e quindi misurare più proteine circolanti di interesse in più punti temporali.
Infine, gli investigatori possono selezionare individui che si esercitano a frequenze diverse, consentendo agli investigatori di analizzare le differenze nelle risposte endocrine all'esercizio su diversi livelli di fitness.
In sintesi, un modello umano consentirà una comprensione molto migliore della condizione umana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun uso di tabacco
- Non incinta, in allattamento o che pianifica una gravidanza nei prossimi 6 mesi
- Mestruazioni regolari negli ultimi 6 mesi
- Nessun uso di sostituti ormonali per condizioni metaboliche (l'uso di contraccettivi ormonali non è escluso)
- Nessuna limitazione fisica
- Ha la capacità di eseguire in sicurezza l'esercizio
Criteri di esclusione:
- Non ha grossi problemi di salute
- Non può avere malattie cardiovascolari (cardiache, vascolari periferiche, cerebrovascolari), polmonari (BPCO, malattia polmonare interstiziale, fibrosi cistica) o metaboliche (diabete, disturbi della tiroide, malattie renali o epatiche) note
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenato
Partecipanti che si sono allenati CrossFit almeno 3 volte a settimana nei 3 mesi precedenti.
Queste persone saranno invitate di persona a partecipare allo studio.
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I partecipanti allenati e non allenati si eserciteranno a un'intensità di carico costante del 50% HRR (bassa intensità)
I partecipanti allenati e non allenati si eserciteranno a un'intensità di carico costante del 75% HRR (intensità moderata)
I partecipanti addestrati e non addestrati avranno una giornata senza controllo degli esercizi
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Comparatore attivo: Non addestrato
Partecipanti non attivi/non allenati che hanno partecipato a qualsiasi tipo di esercizio non più di 2 volte a settimana negli ultimi 3 mesi.
Queste persone saranno reclutate dal pubblico in generale.
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I partecipanti allenati e non allenati si eserciteranno a un'intensità di carico costante del 50% HRR (bassa intensità)
I partecipanti allenati e non allenati si eserciteranno a un'intensità di carico costante del 75% HRR (intensità moderata)
I partecipanti addestrati e non addestrati avranno una giornata senza controllo degli esercizi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della concentrazione plasmatica di miochine
Lasso di tempo: Pre-esercizio, 0, 30, 60, 90 minuti dopo l'esercizio
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I campioni di sangue raccolti durante l'esercizio saranno analizzati per la concentrazione di miochine plasmatiche tra cui il fattore neurotropico derivato dal cervello (BDNF), la proteina secreta acida e ricca di cisteina (SPARC), il fattore inibitorio della leucemia (LIF), l'interleuchina (IL) 15, IL-6 , miostatina, irisina, follistatina-simile 1 (FSTL-1), fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF-21), IL-4, agonista del recettore IL-7 (ra), IL-7, acido beta-aminoisobutirrico (BAIBA), IL-1ra, fattore di differenziazione della crescita (GDF) 8, fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF1).
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Pre-esercizio, 0, 30, 60, 90 minuti dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della concentrazione plasmatica di adipochine
Lasso di tempo: Pre-esercizio, 0, 30, 60, 90 minuti dopo l'esercizio
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I campioni di sangue raccolti durante l'esercizio saranno analizzati per la concentrazione di adipochine plasmatiche inclusa la mionectina.
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Pre-esercizio, 0, 30, 60, 90 minuti dopo l'esercizio
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Variazione della concentrazione plasmatica di citochine
Lasso di tempo: Pre-esercizio, 0, 30, 60, 90 minuti dopo l'esercizio
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I campioni di sangue raccolti durante l'esercizio verranno analizzati per la concentrazione di citochine plasmatiche tra cui IL-8, fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα), proteina C-reattiva (CRP), fibrinogeno e IGF1.
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Pre-esercizio, 0, 30, 60, 90 minuti dopo l'esercizio
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Valore di rinforzo relativo (RRV) dell'esercizio
Lasso di tempo: Settimana 0
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L'RRV dell'esercizio verrà valutato valutando il numero di risposte (pressioni del pulsante del mouse) che un partecipante è disposto a completare per ottenere l'accesso all'esercizio o un'alternativa (riviste, giochi di parole, puzzle).
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Settimana 0
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Minuti di attività fisica, valutati dal tracker di attività
Lasso di tempo: Settimana 0
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I minuti di attività fisica saranno valutati facendo indossare ai partecipanti un accelerometro Actigraph per 7 giorni (minimo 10 ore al giorno) sull'anca destra.
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Settimana 0
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Modalità abituali di comportamento sedentario
Lasso di tempo: Settimana 0
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Le modalità abituali di comportamento sedentario saranno determinate tramite il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) convalidato.
L'IPAQ misura l'attività fisica abituale degli ultimi 7 giorni e si compone di quattro domini di attività fisica: lavoro (7 voci), trasporti (6 voci), casa/giardinaggio (6 voci) e attività del tempo libero (6 voci ).
Per mostrare il comportamento sedentario, sono incluse anche due domande relative al tempo trascorso seduti.
Il numero di minuti per ogni classe di attività viene moltiplicato per il punteggio MET per quell'attività per convertire i dati IPAQ in punteggi metabolici equivalenti (MET-min-settimana-1).
I livelli di attività fisica vengono quindi classificati come inattivi, minimamente attivi e fisicamente attivi che migliorano la salute.
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Settimana 0
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Preferenza per un'intensa attività fisica e tolleranza per il disagio da esercizio
Lasso di tempo: Settimana 0
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La preferenza per l'attività fisica intensa e la tolleranza per il disagio dell'esercizio saranno valutate dalle risposte al questionario di autovalutazione al questionario sulla preferenza e la tolleranza dell'intensità dell'esercizio (PRETIE-Q).
Il PRETIE-Q misura la preferenza per l'esercizio ad alta intensità rispetto a quello a bassa intensità e la capacità di persistere o tollerare il disagio associato all'esercizio intenso.
Il PRETIE-Q consiste di due sottoscale: Preferenza per l'intensità dell'esercizio e Tolleranza dell'intensità dell'esercizio.
Ogni sottoscala ha 8 item valutati su una scala di risposta a 5 punti (range 8 - 40).
Punteggi più alti indicano una maggiore preferenza per l'esercizio intenso e/o una maggiore tolleranza per il disagio dell'esercizio.
I punteggi totali della scala non vengono utilizzati.
Verranno utilizzate le medie di scala.
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Settimana 0
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Massa grassa valutata mediante scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
Lasso di tempo: Settimana 0
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I partecipanti verranno istruiti a sdraiarsi supini con le mani lungo i fianchi su una macchina GE Lunar iDXA per una scansione a raggi X di tutto il corpo che misurerà i grammi e la percentuale modificata nella massa grassa.
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Settimana 0
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Massa magra senza grasso valutata dalle scansioni DXA
Lasso di tempo: Settimana 0
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I partecipanti verranno istruiti a sdraiarsi supini con le mani lungo i fianchi su una macchina GE Lunar iDXA per una scansione a raggi X di tutto il corpo che misurerà i grammi e la percentuale modificata nella massa magra senza grasso.
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Settimana 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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